Medicine guide
Tadalafil Devatis 20 mg filmomhulde tabletten
As listed in the register: Tadalafil Devatis 20 mg filmomhulde tabletten
20 mg · filmomhulde tablet
- Prescription only
- Urinary and reproductive system, hormones
- Active substance
- Tadalafil
- Made by
- Devatis GmbH
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Tadalafil Devatis is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
- Tadalafil Devatis bevat de werkzame stof tadalafil, die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesteraseremmers type-5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Devatis de bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil Devatis werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
- Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Devatis niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2 · 2026-09-30
How it works
This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (tadalafil). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.
Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.
Half-life17.5 h
Mostly cleared after≈ 4 daysfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down
Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.
How it leaves the body
Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
With food
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.
Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-06-24
Do not take it if
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet). Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat Tadalafil Devatis de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.
- U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.
- U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
- U heeft een lage bloeddruk of een hoge bloeddruk die niet onder controle is.
- U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als “verlamming van het oog”.
- U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals tadalafil, bleken het bloeddrukverlagende effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Tadalafil Devatis tabletten zijn alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel gebruiken.
- De aanbevolen startdosering is één 10 mg tablet voor de seksuele activiteit. U heeft echter de dosis van één tablet van 20 mg gekregen omdat uw arts besloten heeft dat de aanbevolen dosis van 10 mg te zwak is. Tadalafil Devatis tabletten zijn voor oraal gebruik.
- U kunt een Tadalafil Devatis tablet ten minste 30 minuten voor seksuele activiteit innemen. Tadalafil devatis kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
- U mag Tadalafil Devatis niet vaker dan eenmaal per dag gebruiken. Tadalafil Devatis 10 mg en 20 mg zijn bedoeld voor gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en worden niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
- Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Devatis niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
- Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen en kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u Tadalafil Devatis hebt ingenomen of als u van plan bent Tadalafil Devatis in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed van 0,08% of hoger), aangezien dit het risico op duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Licht uw arts in. U kunt bijwerkingen krijgen zoals beschreven in rubriek 4.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
- Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt. Als u een hartaandoening hebt, vertel dit dan uw arts.
- Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen hebt:
- sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen),
- multipel myeloom (beenmergkanker),
- leukemie (bloedcelkanker),
- een misvorming van uw penis,
- een ernstig leverprobleem,
- een ernstig nierprobleem.
- Het is niet bekend of Tadalafil Devatis werkzaam is bij patiënten die:
- een bekkenoperatie hebben ondergaan.
- algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie), hebben ondergaan.
- Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, of als uw gezichtsvermogen vervormd of vervaagd is terwijl u Tadalafil Devatis gebruikt, stop dan met het gebruik van Tadalafili Devatis en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
- Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies is na het gebruik van tadalafil bij een aantal patiënten waargenomen. Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u stoppen met Tadalafil Devatis en onmiddellijk contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
- Tadalafil Devatis is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
- Kinderen en jongeren tot 18 jaar Tadalafil Devatis is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Pregnancy and breastfeeding
Bij honden die werden behandeld, was er minder spermaproductie in de testes. Een vermindering in sperma is ook gezien bij sommige mannen. Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten leiden tot gebrek aan vruchtbaarheid.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Other medicines
- Gebruikt u naast Tadalafil Devatis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts.
- Neem Tadalafil Devatis niet in als u al nitraten inneemt.
- Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil Devatis of kunnen invloed hebben op hoe goed Tadalafil Devatis werkt.
- Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt:
- een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathyperplasie te behandelen),
- andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen,
- riociguat (gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie),
- een 5-alfareductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie),
- geneesmiddelen zoals ketoconazoltabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling van AIDS of een HIV-infectie,
- fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (medicijnen bij epilepsie),
- rifampicine, erytromicine, claritromycine of intraconazol,
- andere behandelingen voor erectiestoornissen.
- Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
- Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik. Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed Tadalafil Devatis zal werken en moet met voorzichtigheid worden genomen. Vraag uw arts voor meer informatie hierover.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Driving and using machines
- Sommige mannen die tadalafil in klinische studies innamen, hebben melding gemaakt van duizeligheid. Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine gebruikt.
- Tadalafil Devatis bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
- Tadalafil Devatis bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Side effects
- Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.
- Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Tadalafil Devatis en zoek dan direct medische hulp:
- Allergische reactie waaronder huiduitslag (komt soms voor).
- Pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (komt soms voor).
- Priapisme. Een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van Tadalafil Devatis (komt zelden voor). Als u zo’n erectie heeft en het houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts.
- U kunt ineens niet meer zien (komt zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).
- Andere bijwerkingen die worden gemeld zijn:
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen.
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- duizeligheid, buikpijn, misselijkheid (overgeven), reflux, wazig zien, oogpijn, moeite met ademhalen, aanwezigheid van bloed in de urine, langdurige erectie, hartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, neusbloedingen, oorsuizen, zwellen van de handen, voeten of enkels en zich vermoeid voelen.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
- flauwvallen, toevallen, en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de ogen, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en toegenomen transpiratie.
- Een hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die tadalafil gebruiken. De meeste van die mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.
- Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.
- Sommige andere bijwerkingen die zelden voorkwamen bij mannen die tadalafil innamen en die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken, zijn:
- migraine, opgezet gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, angina en plotselinge dood met cardiale oorzaak.
- vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend).
- De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die tadalafil gebruiken.
- Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die tadalafil gebruiken.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit medicijn zijn geen speciale bewaarcondities.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States59 matching products
Bulgaria11 matching products
- Ertos 20 mg · film - coated tablets
- Gerocilan 20 mg · film-coated tablets
- Kasario 20 mg · film - coated tablets
- Tadalacon 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil -Tchaikapharma 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil Accord 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil Actavis 20 mg · film - coated tablets
- TADALAFIL STADA 20 mg · film - coated tablets
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain65 matching products
- CIALIS 20 mg · comprimido recubierto16 makers
- ADCIRCA 20 mg · comprimido recubierto con película2 makers
- ALNEO 20 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- TADALAFILO ALTER 20 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- TADALAFILO MYLAN 20 mg · comprimido recubierto con película2 makers
- ACORE 20 mg · comprimido recubierto con película
- ARVALTI 20 mg · comprimido recubierto con película
- ATIVOL 20 mg · comprimido recubierto con película
France23 matching products
- ADCIRCA 20 mg · comprimé pelliculé
- CIALIS 20 mg · comprimé pelliculé
- KRONALIS 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ACCORD 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALMUS 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALTER 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ARROW 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL BIOGARAN 20 mg · comprimé pelliculé
Canada25 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Devatis GmbH |
|---|---|
| Active substance | Tadalafil |
| Used in | Urinary and reproductive system, hormones |
| Strength | 20 mg |
| Form | filmomhulde tablet |
| Classification | G04BE08 · Urinary and reproductive system, hormones |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| RVG | 133072 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Tadalafil Aurobindo 5 mg5 mgPrescription only Aurobindo Pharma B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 22,5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 5 mg5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten5 mgPrescription only Umedica Netherlands B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil CF 20 mg20 mgPrescription only Centrafarm B.V. · Tadalafil · G04BE08Teldana 5 mg5 mgPrescription only Maddox Pharma Swiss B.V. · Tadalafil · G04BE08