Medicine guide

Tadalafil Teva 5 mg

As listed in the register: Tadalafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg · filmomhulde tablet

  • Prescription only
  • Urinary and reproductive system, hormones
Active substance
Tadalafil
Made by
Teva Nederland B.V.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met:

  • Tadalafil Teva bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
  • - erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat dit middel de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant verbetert.
  • Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Dit middel werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat dit middel voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
  • - verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie wordt genoemd. Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd. Verschijnselen zijn onder andere moeilijkheden bij het gaan plassen, het gevoel de blaas niet helemaal te leeg te plassen en vaker moeten plassen, ook ’s nachts. Dit middel verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2 van benigne prostaathyperplasie verminderen. Gebleken is dat dit middel deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2 · 2026-09-30

How it works

This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (tadalafil). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.

Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.

This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.

Half-life17.5 h
Mostly cleared after≈ 4 daysfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down

Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.

How it leaves the body

Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).

With food

The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.

Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-06-24

Do not take it if

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U gebruikt een organisch nitraat in welke vorm dan ook of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet). Dit is een groep van geneesmiddelen (“nitraten”) die gebruikt worden voor de behandeling van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). Er is aangetoond dat dit middel de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts. (Zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”)
  • U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.
  • U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
  • U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
  • U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een aandoening die omschreven wordt als “verlamming van het oog”.
  • U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals dit middel, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
  • Dit middel is alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
  • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen en kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u dit middel hebt ingenomen of als u bent van plan dit middel in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed 0,08 % of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
  • Voor de behandeling van erectiestoornissen De aanbevolen dosering is eenmaal daags een tablet van 5 mg, elke dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
  • Uw arts kan, afhankelijk van uw reactie op dit middel, de dosis naar 2,5 mg aanpassen. Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg. Neem dit middel niet vaker dan een keer per dag.
  • Wanneer u dit middel eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld. Gebruik van dit middel eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 Het is belangrijk om te weten dat dit middel niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
  • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen.
  • Voor de behandeling van goedaardige prostaatvergroting De dosering is eenmaal daags een tablet van 5 mg elke dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
  • Als u een goedaardige prostaatvergroting en tevens een erectiestoornis heeft blijft de dosering eenmaal daags een tablet van 5 mg.
  • Neem dit middel niet vaker dan een keer per dag.
  • Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
  • Neem contact op met uw arts. U kunt bijwerkingen krijgen zoals beschreven in rubriek 4.
  • Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
  • Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. U mag dit middel niet meer dan 1 keer per dag innemen.
  • Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.

Warnings and precautions

  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
  • Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt. Als u een hartaandoening hebt, vertel dit dan uw arts.
  • Omdat een goedaardige prostaatvergroting en prostaatkanker dezelfde symptomen kunnen hebben, zal uw arts u eerst onderzoeken op prostaatkanker voordat de behandeling met dit middel voor een goedaardige prostaatvergroting wordt gestart.
  • Dit middel behandelt geen prostaatkanker.
  • Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen heeft:
  • sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen)
  • multipel myeloom (beenmergkanker)
  • leukemie (bloedcelkanker)
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3
  • een misvorming van uw penis
  • een ernstig leverprobleem
  • een ernstig nierprobleem.
  • Het is niet bekend of dit middel werkzaam is bij patiënten die:
  • een bekkenoperatie hebben ondergaan
  • totale of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
  • Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, of als uw gezichtsvermogen vervormd of vervaagd is terwijl u dit middel gebruikt, STOP dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
  • Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies is na het gebruik van tadalafil bij een aantal patiënten waargenomen. Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
  • Dit middel is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
  • Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.

Other medicines

  • Gebruikt u naast Tadalafil Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
  • Neem Tadalafil Teva NIET als u al nitraten inneemt (zie: “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
  • Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil Teva of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Teva werkt. Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt:
  • een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met goedaardige prostaatvergroting te behandelen)
  • andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen
  • riociguat
  • een 5-alfa-reductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van goedaardige prostaatvergroting)
  • geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling van AIDS of HIV-infectie
  • fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om epilepsie mee te behandelen)
  • rifampicine, erytromycine, claritromycine of itraconazol
  • andere behandelingen voor erectiestoornissen.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
  • Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik. Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed dit middel zal werken en moet met voorzichtigheid worden genomen. Vraag uw arts voor meer informatie hierover.
  • Vruchtbaarheid Bij honden die werden behandeld was er minder spermaproductie in de teelbal. Een vermindering in sperma is ook gezien bij sommige mannen. Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten leiden tot gebrek aan vruchtbaarheid.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.

Driving and using machines

  • Sommige mannen die dit middel in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid. Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine bedient.
  • Tadalafil Teva bevat lactose en natrium Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.

Side effects

  • Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.
  • Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek dan direct medische hulp:
  • Allergische reacties waaronder huiduitslag (doet zich soms voor)
  • Pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor)
  • Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van dit middel (doet zich zelden voor). Als u zo’n erectie heeft en het houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts
  • U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend)
  • Andere bijwerkingen die zijn gemeld zijn:
  • Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
  • hoofdpijn
  • rugpijn
  • spierpijn 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 6
  • pijn in armen en benen
  • blozen in het gezicht
  • neusverstopping
  • spijsverteringsproblemen Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
  • duizeligheid
  • maagpijn
  • ziek voelen
  • ziek zijn (overgeven)
  • reflux
  • wazig zien
  • oogpijn
  • moeite met ademhalen
  • aanwezigheid van bloed in de urine
  • langdurige erectie
  • hartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk
  • neusbloedingen en oorsuizen
  • zwellen van de handen, voeten of enkels en zich vermoeid voelen Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
  • flauwvallen
  • stuipen
  • voorbijgaand geheugenverlies
  • zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor en netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak)
  • bloeding van de penis
  • aanwezigheid van bloed in het sperma
  • toegenomen transpireren Ook zelden gemeld bij mannen die dit middel gebruiken zijn een hartaanval en beroerte. De meeste van deze mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.
  • Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.
  • Enkele andere bijwerkingen die zich zelden voordeden bij mannen die dit middel innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken omvatten:
  • migraine
  • opgezet gezicht
  • ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen
  • ernstige huiduitslag
  • bepaalde stoornissen met invloed op de bloedtoevoer naar de ogen 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 7
  • onregelmatige hartslag
  • een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina)
  • plotselinge hartdood
  • vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend)
  • De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die dit middel gebruiken.
  • Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die dit middel gebruiken.
  • Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–7.

How to store it

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

European UnionNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byTeva Nederland B.V.
Active substanceTadalafil
Used inUrinary and reproductive system, hormones
Strength5 mg
Formfilmomhulde tablet
ClassificationG04BE08 · Urinary and reproductive system, hormones
Routeoraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)Uitsluitend recept
Name in the registerTadalafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
RVG114750

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.