Alymsys

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Дозировка и честота на приложение Необходимата доза Alymsys зависи от телесното Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува. Препоръчителната доза е 5 mg; 7,5 mg; 10 mg или 15 mg на килограм телесно тегло. Вашият лекар ще Ви предпише доза Alymsys, която е подходяща за Вас. Вие ще получавате Alymsys веднъж на 2 или 3 седмици. Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението; Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Alymsys престане да възпрепятства растежа на тумора. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
• Начин на приложение и път на въвеждане Не разклащайте флакона. Alymsys е концентрат за инфузионен разтвор. В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона Alymsys ще се разреди с разтвор на натриев хлорид преди употреба. Лекар или медицинска сестра ще Ви приложат този разреден разтвор Alymsys под формата на интравенозна инфузия (капково вливане във вена).
• Първата инфузия ще се приложи за 90 минути. Ако тя се понесе добре, втората инфузия може да се приложи за 60 минути. Следващите инфузии може да Ви се прилагат за 30 минути.
• Приложението на Alymsys трябва да бъде временно прекъснато
• ако кръвното Ви налягане се повиши силно и се наложи лечение с лекарства за кръвно налягане,
• ако имате проблеми със заздравяване на раните след операция,
• ако сте подложени на операция.
• Приложението на Alymsys трябва окончателно да бъде прекратено, ако получите
• силно повишение на кръвното налягане, което не може да се контролира с лекарства за кръвно налягане; или внезапно силно повишение на кръвното налягане,
• наличие на белтък в урината, придружено от отоци по тялото,
• перфорация на чревната стена,
• патологично каналче или ход между дихателната тръба и хранопровода, между вътрешни органи и кожата, между влагалището и която и да е част на червата или между други тъкани, които по принцип не са свързани (фистула) и които лекуващият лекар счита за тежко състояние,
• сериозни инфекции на кожата или по-дълбоките подкожни слоеве,
• кръвен съсирек в артериите,
• кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
• тежък кръвоизлив.
• Ако е приложен твърде много Alymsys,
• може да получите тежка мигрена. Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Ако сте пропуснали доза Alymsys,
• Вашият лекар ще реши кога да Ви се приложи следващата доза Alymsys. Трябва да обсъдите това с лекаря си.
• Ако сте спрели употребата на Alymsys Преустановяване на лечението с Alymsys може да спре ефекта му върху туморния растеж. Не прекъсвайте лечението си с Alymsys, преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 74–75.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 71–73.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 73–74.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 73.

Шофиране и работа с машини

• Няма данни, че Alymsys намалява способността за шофиране или работа с машини. Съобщава се обаче за сънливост и припадъци при употреба на Alymsys. Ако получите симптоми, които засягат зрението, концентрацията или способността Ви за реагиране, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат.
• Alymsys съдържа натрий и полисорбат 20 Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
• Това лекарство съдържа 1,6 mg полисорбат 20 във всеки флакон от 100 mg/4 ml и 6,4 mg във всеки флакон от 400 mg/16 ml, които са еквивалентни на 0,4 mg/ml. Полисорбатите могат да предизвикат алергични реакции.
• Кажете на Вашия лекар, ако имате известни алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 74.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато Alymsys е прилаган едновременно с химиотерапия. Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от Alymsys.
• Алергични реакции Ако имате алергична реакция, уведомете веднага Вашия лекар или някой от медицинския персонал. Признаците може да включват затруднения в дишането или болка в гърдите. Може да получите също и червенина или зачервяване на кожата или обрив, студени тръпки и втрисане, гадене или повръщане, оток, световъртеж, ускорена сърдечна дейност и загуба на съзнание.
• Трябва незабавно да потърсите помощ, ако получите някоя от посочените по-долу нежелани реакции.
• Тежки нежелани реакции, които може да бъдат много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души), включват:
• повишено кръвно налягане,
• чувство на изтръпване или мравучкане в ръцете или краката,
• намален брой кръвни клетки, включително бели кръвни клетки, които помагат в борбата против инфекциите (това може да бъде придружено от повишена температура), както и клетките, които подпомагат съсирването на кръвта,
• отпадналост и липса на енергия,
• умора,
• диария, гадене, повръщане и коремна болка.
• Тежки нежелани реакции, които може да бъдат чести (може да засегнат до 1 на 10 души), включват:
• алергични реакции (признаците могат да включват затруднено дишане, зачервяване на лицето, обрив, ниско или високо кръвно налягане, ниско ниво на кислород в кръвта, болка в гърдите или гадене/повръщане),
• перфорация на червата,
• кървене, включително кървене от белите дробове при пациенти с недребноклетъчен карцином на белите дробове,
• запушване на артериите от кръвен съсирек,
• запушване на вените от кръвен съсирек,
• запушване на кръвоносните съдове на белите дробове от кръвен съсирек,
• запушване на вените на краката от кръвен съсирек,
• сърдечна недостатъчност,
• проблеми със заздравяване на раната след операция,
• зачервяване, белене, болезненост, болка или поява на мехури по пръстите на ръцете или краката,
• намален брой на червените кръвни клетки,
• липса на енергия,
• стомашно и чревно нарушение,
• мускулна и ставна болка, мускулна слабост,
• сухота в устата, комбинирана с жажда и/или намаление на количеството на урината или потъмняването ѝ,
• възпаление на лигавицата на устата и червата, белите дробове и дихателните пътища, репродуктивните органи и пикочните пътища,
• ранички в устата и хранопровода, които може да са болезнени и да причинят затруднено преглъщане,
• болка, включително главоболие, болка в гърба и болка в таза и в областта на ануса,
• локализирано събиране на гной,
• инфекция и по-специално инфекция на кръвта или пикочния мехур,
• намалено кръвоснабдяване на мозъка или инсулт,
• сънливост,
• кървене от носа,
• ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
• запушване на червата,
• отклонения в изследването на урината (белтък в урината),
• задух или ниски стойности на кислород в кръвта,
• инфекции на кожата или дълбоките слоеве под кожата,
• фистула: патологично каналче между вътрешни органи и кожата, или други тъкани, които нормално не са свързани, включително връзки между влагалището и червата при пациенти с рак на маточната шийка,
• алергични реакции (признаците може да включват затруднено дишане, зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите, или гадене/повръщане).
• Тежки нежелани реакции, които може да бъдат редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души), включват:
• внезапна тежка алергична реакция със затруднено дишане, оток, световъртеж, ускорена сърдечна дейност, изпотяване и загуба на съзнание (анафилактичен шок).
• Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) включват:
• сериозни инфекции на кожата или по-дълбоките слоеве под кожата, особено ако имате отвори в чревната стена или проблеми, свързани със зарастването на раните,
• отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
• заболяване на мозъка със симптоми, включващи гърчове (припадъци), главоболие, обърканост и промени в зрението (синдром на постериорна обратима енцефалопатия или СПОЕ),
• симптоми, които предполагат промени в нормалната мозъчна функция (главоболие, промени в зрението, обърканост или гърчове) и високо кръвно налягане,
• разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации),
• запушване на много малък(ки) кръвоносен(ни) съд(ове) в бъбреците,
• необичайно високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, което прави работата на дясната страна на сърцето по-трудна от нормалното,
• отвор в хрущялната стена, която разделя ноздрите на носа,
• отвор в стомаха или червата,
• отворена рана или отвор в лигавицата на стомаха или тънкото черво (симптомите може да включват коремна болка, чувство за подуване на корема, катранено черни изпражнения или кръв в изпражненията (фекалиите) или кръв в повърнатите материи),
• кървене от долните отдели на дебелото черво,
• лезии на венците с оголване на челюстната кост, които не зарастват и може да са свързани с болка и възпаление на околната тъкан (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
• отвор в жлъчния мехур (симптомите и признаците може да включват коремна болка, повишена температура и гадене/повръщане).
• Трябва веднага да потърсите помощ, ако получите някоя от посочените по-долу нежелани реакции.
• Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
• запек,
• загуба на апетит,
• повишена температура,
• проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
• промени в речта,
• промени във вкусовото усещане,
• хрема,
• сухота на кожата, лющене и възпаление на кожата, промяна в цвета на кожата,
• загуба на телесно тегло,
• кървене от носа.
• Чести (може да засегнат до1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
• промени в гласа и пресипналост.
• Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
• образуване на кръвни съсиреци в артериите, което може да доведе до инсулт или инфаркт на миокарда,
• намаление на броя на белите кръвни клетки, както и на клетките, които подпомагат съсирването на кръвта,
• диария,
• гадене,
• главоболие,
• умора,
• високо кръвно налягане.
• Alymsys може да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар. Те включват намален брой на белите кръвни клетки, особено на неутрофилите в кръвта (вид бели кръвни клетки, които подпомагат защитата срещу инфекции); наличие на белтък в урината; намалени концентрации на калий, натрий или фосфор (минерал) в кръвта; повишена кръвна захар; повишени стойности на алкалната фосфатаза (ензим) в кръвта; повишен серумен креатинин (протеин, измерван с кръвни тестове, за да се провери функцията на бъбреците Ви);
• намален хемоглобин (намира се в червените кръвни клетки, които пренасят кислорода), които могат да бъдат тежки.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 75–78.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона, съответно след „Годен до:“/„EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразява.
• Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Инфузионните разтвори трябва да се използват веднага след разреждане. Ако не се използват незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако инфузионните разтвори не са приготвени в стерилна среда. Alymsys е стабилен за период до 30 дни при 2°C до 8°C след разреждане и за период до 48 часа при температури, ненадвишаващи 30°C.
• Не използвайте Alymsys, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 78.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Bevacizumab