Всичко за лекарството

Lytenava

Режимът на отпускане не е посочен
Очи и уши

Активно вещество: Bevacizumab
Група: Очи и уши
Производител: Outlook Therapeutics NL B. V.
Източник: Официална листовка

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

Какво представлява Lytenava Lytenava съдържа активното вещество бевацизумаб гама, което принадлежи към група лекарства, наречени антинеоваскуларизиращи средства.
За какво се използва Lytenava Lytenava се използва при възрастни за лечение на очно заболяване, наречено неоваскуларна (влажна) възрастово-обусловена дегенерация на макулата (ВДМ).
Това заболяване на окото се характеризира с необичайно образуване и растеж на кръвоносни съдове под макулата. Макулата е централната част на ретината в задната част на окото и отговаря за ясното зрение. Необичайният растеж и образуване на кръвоносни съдове може да причини изтичане на течност или кръв в окото и да повлияе на функцията на макулата.
Как действа Lytenava Lytenava се свързва специфично с протеин, наречен човешки съдовоендотелен растежен фактор А (VEGF-A), който присъства в окото. Излишъкът на този растежен фактор предизвиква необичаен растеж на кръвоносни съдове в окото, което може да намали зрението. Като се свързва с този растежен фактор, Lytenava може да блокира действията му и да предотврати необичайния растеж. Това може да помогне за стабилизиране или подобряване на Вашето зрение.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 23 · 2026-08-03

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

Lytenava се прилага като единична инжекция в окото от Вашия лекар. Обичайната доза на инжекцията е 0,05 ml (която съдържа 1,25 mg бевацизумаб гама). Интервалът между две дози, инжектирани в едно и също око, трябва да е около четири седмици.
Преди инжекцията Вашият лекар ще промие окото Ви внимателно, за да предотврати инфекция. Също така ще Ви приложи местна упойка, за да намали или да предотврати всяка болка, която бихте могли да изпитате по време на инжекцията.
Лечението започва с една инжекция Lytenava на всеки 4 седмици. След първите няколко инжекции (около 3) Вашият лекар ще определи честотата на последващите инжекции, като наблюдава състоянието на окото, например зрението и здравето на окото. .
Колко дълго продължава лечението с Lytenava Това е дългосрочно лечение, което може да продължи месеци или години. По време на Вашите редовни посещения Вашият лекар ще провери дали лечението е ефективно. Той може също така да прегледа очите Ви между прилагането на инжекциите. Ако имате въпроси за това колко дълго ще получавате Lytenava, говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали доза Lytenava Ако пропуснете доза, запишете нов час при Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Преди спиране на лечението с Lytenava Ако обмисляте да спрете лечението с Lytenava, отидете на следващия си уговорен час за преглед и обсъдете това с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Lytenava. Спирането на лечението може да увеличи риска от загуба на зрението и зрението Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 25.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Lytenava, ако:
имате глаукома, заболяване на очите, обикновено причинено от високо вътреочно налягане;
сте виждали в зрителното си поле проблясъци или мътнини или имате внезапно увеличаване на размера и броя на плаващите мътнини (малки тъмни петънца, движещи се в зрителното поле);
сте имали запушени от кръвен съсирек кръвоносни съдове, например при сърдечен инфаркт, удар, кръвни съсиреци, образувани в дълбоките вени на краката или белите дробове;
сте претърпели операция на окото през последните 4 седмици или през следващите 4 седмици е планирана операция на окото;
някога сте имали очни заболявания или лечения на очите.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате:
внезапна загуба на зрението;
признаци на очна инфекция или възпаление, като например:
влошаване на зачервяване на очите или повишен очен дискомфорт;
увеличен брой мътнини в зрителното поле или чувствителност към светлина;
болка в окото;
замъглено или намалено зрение.
Важно е да знаете:
безопасността и ефикасността на Lytenava, прилаган на двете очи по едно и също време, не са проучени. Такава употреба може да увеличи риска от нежелани реакции.
Инжекциите с Lytenava може да причинят временно повишаване на очното налягане в рамките на 60 минути след инжектирането. Вашият лекар ще наблюдава това след всяка инжекция.
Вашият лекар ще провери за фактори, които увеличават риска от разкъсване или отделяне на един от слоевете в задната част на окото.
При прилагане на някои други лекарства, които действат по сходен начин като Lytenava, съществува риск от образуване на кръвни съсиреци, които могат да запушат кръвоносните съдове. Това може да доведе до сърдечен инфаркт или инсулт. Тъй като малки количества от лекарството постъпват в кръвта, съществува теоретичен риск от такива събития след инжектиране на Lytenava в окото.
За по-подробна информация относно нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на лечението с Lytenava, вижте точка 4 („Възможни нежелани реакции“).
Деца и юноши на възраст под 18 години Употребата на Lytenava при деца и юноши не е установена и поради това не се препоръчва.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 24.

Бременност и кърмене

Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и поне три месеца след последната инжекция Lytenava.
Няма опит с употребата на бевацизумаб гама при бременни жени. Lytenava не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната полза не надвишава потенциалния риск за нероденото дете. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете лечение с Lytenava.
Lytenava не се препоръчва по време на кърмене, тъй като не е известно дали бевацизумаб гама преминава в кърмата. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет преди лечението с Lytenava.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 24–25.

Други лекарства

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 24.

Шофиране и работа с машини

След лечението с Lytenava може да получите известно временно замъгляване на зрението. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато влошаването на зрението не отшуми.
Lytenava съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 25.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции на инжекцията Lytenava са резултат както от самото лекарство, така и от процедурата по инжектиране и засягат най-вече окото.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
повишено вътреочно налягане, което изисква незабавна намеса (нечесто, може да засегне до 1 на 100 души);
сериозно възпаление вътре в окото, често причинено от инфекции, наречено ендофталмит (нечесто, може да засегне до 1 на 100 души);
временна слепота (нечесто, може да засегне до 1 на 100 души).
Симптомите на тези сериозни нежелани реакции са болка или повишен дискомфорт в окото, влошаване на зачервяването на очите, замъглено или намалено зрение, повишен брой малки частици в зрителното поле или повишена чувствителност към светлина.
Други възможни нежелани реакции са:
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
малки частици или петънца в зрителното Ви поле (мътнини в стъкловидното тяло);
болка в окото;
кървене в защитния слой, покриващ окото, наречен конюнктива (конюнктивален кръвоизлив);
повишено вътреочно налягане.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
отлепване или разкъсване на един от слоевете в задната част на окото (разкъсване на пигментния ретинален епител, отлепване на стъкловидното тяло);
кървене в окото;
възпаление на ириса, оцветената част на окото (ирит);
белег на роговицата;
възпаление или увреждане на роговицата, прозрачния слой, покриващ ириса (кератопатия, точковиден кератит);
виждане на проблясъци в зрителното поле (фотопсия);
очен дискомфорт;
надраскване на роговицата (роговична абразия);
дразнене в окото;
сърбеж в окото (очен пруритус);
сухота в очите;
зачервяване на очите (очна хиперемия);
алергия към йод.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 25–26.

Как да се съхранява

Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са отговорни за съхраняването на това лекарство и правилното унищожаване на неизползвания продукт. Посочената по- долу информация е предназначена за медицински специалисти.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°С — 8°С). Да не се замразява.
Неотвореният флакон може да се съхранява извън хладилника под 25°C за период до 12 часа.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 26–27.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (2)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (13)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (15)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (13)

Подробности

Производител	Outlook Therapeutics NL B. V.
Активно вещество	Bevacizumab
Група	Очи и уши
Класификация	S01LA08 · Очи и уши
Допълнително наблюдение ▼	Да — подлежи на допълнително наблюдение (черен триъгълник). Съобщавайте за подозирани нежелани реакции.
Разрешен на	2024-05-27
Последна актуализация от регулатора	2026-08-03
EMA product number	EMEA/H/C/005723

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

AybintioРазрешение за ЕС Samsung Bioepis NL B.V. · Bevacizumab · L01FG01 AbevmyРазрешение за ЕС Biosimilar Collaborations Ireland Limited · Bevacizumab · L01FG01 ZirabevРазрешение за ЕС Pfizer Europe MA EEIG · Bevacizumab · L01XC07 AlymsysРазрешение за ЕС Mabxience Research SL · Bevacizumab · L01FG01 AvziviРазрешение за ЕС FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · L01XC07 VegzelmaРазрешение за ЕС Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Bevacizumab · L01FG01

Всички продукти с Bevacizumab