Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma)
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Кръв, съсирване и анемия
- Активно вещество
- Clopidogrel
- Производител
- Viatris Limited
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
Предписан Ви е Clopidogrel Viatris за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
- Clopidogrel Viatris съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антиагрегантни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване тромбоцитните антиагреганти намаляват риска образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
- Clopidogrel Viatris се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
- - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и
- - Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
- - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
- - Сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминават в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина от Вашия лекар, приемът на която да се започне в рамките на първите 24 часа.
- - Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”, и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Viatris плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel Viatris плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36–37 · 2025-12-12
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Препоръчителната доза, включително за пациентите със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неравномерна сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Viatris на ден, която да се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
- Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg или 600 mg Clopidogrel Viatris (4 или 8 таблетки от 75 mg)
- веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Viatris дневно, както е описано по-горе.
- Ако сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Clopidogrel Viatris (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Viatris на ден, както е описано по-горе, и ацетилсалицилова киселина в продължение на 3 седмици. След това лекарят ще предпише Clopidogrel Viatris самостоятелно или ацетилсалицилова киселина самостоятелно.
- Трябва да приемате лекарствения продукт, докато Вашият лекар Ви го предписва.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Viatris Свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение поради увеличен риск от кървене.
- Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Viatris Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Viatris, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
- Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата еднократна доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
- Ако сте спрели приема на Clopidogrel Viatris Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 39.
Предупреждения и предпазни мерки
- Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Viatris:
- ако сте изложени на риск от кървене като
- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
- нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
- скорошна тежка травма
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
- ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни
- ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
- ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
- ако в миналото сте имали нетравматичен мозъчен кръвоизлив.
- Докато приемате Clopidogrel Viatris:
- Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
- Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж точка 4“Възможни нежелани реакции”).
- Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр.
- порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
- Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37.
Бременност и кърмене
- За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Clopidogrel Viatris. Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Viatris, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
- Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
- Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38.
Други лекарства
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
- Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Viatris и обратно.
- Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате
- лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като:
- o перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидно противовъзпалително средство, обикновено използвано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите и ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин или други антиагрегантни лекарства, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, o рифампицин (използван за лечение на тежки инфекции)
- омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
- флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,
- ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция),
- карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
- моклобемид, лекарство за лечение на депресия.
- репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
- паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
- опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка),
- розувастатин (използван за понижаване на нивото на холестерола).
- Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), преходна исхемична атака или исхемичен мозъчен инсулт с лека по степен на тежест, може да Ви бъде предписан Clopidogrel Viatris в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
- Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
- Clopidogrel Viatris с храна и напитки Clopidogrel Viatris може да се приема със или без храна.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38.
Шофиране и работа с машини
- Clopidogrel Viatris е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
- Clopidogrel Viatris съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
- Clopidogrel Viatris съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 39.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
- висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
- белези на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 “ Предупреждения и предпазни мерки”)
- подуване в устата, или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
- Това може да са симптоми на алергична реакция.
- Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Clopidogrel Viatris е кървене.
- Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, синини, хематом, (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
- Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Viatris Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “ Предупреждения и предпазни мерки“).
- Други нежелани реакции включват:
- Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
- Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
- Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
- Главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
- Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
- Световъртеж, увеличаване на гърдите при мъже.
- Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; повишена температура; затруднено дишане; понякога продружено от кашлица; генерализирани алергични кожни реакции, (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток в устата; мехури по кожата; алергични реакции; възпаление на устата; понижаване на кръвното налягане; объркване, халюцинации; болки в ставите; болки в мускулите; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
- Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, постоянни симптоми на ниска кръвна захар.
- Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 40–41.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Да се съхранява под 25 °C.
- Не използвайте това лекарство ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.
Помощни вещества
Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.
- Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel Viatris съдържа лактоза"):
- Ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (Е421), кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, макрогол 6000, стеаринова киселина, натриев стеарилфумарат
- Обвивка на таблетката: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (E464),
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Viatris Limited |
|---|---|
| Активно вещество | Clopidogrel |
| Група | Кръв, съсирване и анемия |
| Класификация | B01AC04 · Кръв, съсирване и анемия |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2009-10-16 |
| Последна актуализация от регулатора | 2025-12-12 |
| EMA product number | EMEA/H/C/001189 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.