Всичко за лекарството
Plavix
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Кръв, съсирване и анемия
- Активно вещество
- Clopidogrel
- Производител
- Sanofi Winthrop Industrie
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
Plavix Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
- Plavix съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антиагрегантни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
- Plavix се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
- - Имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и
- - Имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
- - Сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
- - Сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина от Вашия лекар, приемът на която да започне в рамките на първите 24 часа.
- - Имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене”, и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
- Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Plavix плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Plavix плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 44–45 · 2025-07-14
Не приемайте, ако
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
- Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
- Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Plavix.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Plavix на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
- Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg или 600 mg Plavix (1 или 2 таблетки от 300 mg, или 4 или 8 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Plavix дневно, както е посочено по-горе.
- Ако сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Plavix (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Plavix на ден, както е описано по-горе, и ацетилсалицилова киселина в продължение на 3 седмици. След това лекарят ще предпише Plavix самостоятелно или ацетилсалицилова киселина самостоятелно.
- Трябва да приемате Plavix, докато Вашият лекар Ви го предписва.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Plavix Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
- Ако сте пропуснали да приемете Plavix Ако сте пропуснали да приемете доза Plavix, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
- Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
- При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Plavix по календара, отпечатан върху блистера.
- Ако сте спрели приема на Plavix Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да го направите.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.
Предупреждения и предпазни мерки
- Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете да приемате Plavix:
- ако сте изложени на риск от кървене като
- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
- нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
- скорошна тежка травма.
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
- ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
- ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
- ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
- ако в миналото сте имали нетравматичен мозъчен кръвоизлив.
- Докато приемате Plavix:
- Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
- Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
- Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр.
- порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
- Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
- Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.
Бременност и кърмене
- За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.
- Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Plavix. Ако забременеете, докато приемате Plavix, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
- Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
- Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
- Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.
Други лекарства
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
- Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Plavix и обратно.
- Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате
- лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като:
- o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин или други антиагрегантни лекарства, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, o рифампицин (използван за лечение на тежки инфекции)
- омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
- флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,
- ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция),
- карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
- моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
- репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
- паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
- опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка),
- розувастатин (използван за понижаване на нивото на холестерола).
- Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), преходна исхемична атака или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, може да Ви бъде предписан Plavix в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
- Plavix с храна и напитки Plavix може да се приема със или без храна.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.
Шофиране и работа с машини
- Plavix е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
- Plavix съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
- Plavix съдържа хидрогенирано рициново масло Това може да причини стомашно разстройство или диария.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
- висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).
- подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
- Това може да са симптоми на алергична реакция.
- Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Plavix е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
- Ако имате продължително кървене, когато приемате Plavix Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).
- Други нежелани лекарствени реакции включват:
- Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
- Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
- Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
- Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
- Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
- Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
- Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата;
- алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане;
- объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
- Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
- Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48–49.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка.
- Ако Plavix се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30°C.
- Ако Plavix се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49.
Помощни вещества
Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.
- Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Plavix съдържа лактоза’ и ‘Plavix съдържа хидрогенирано рициново масло’):
- Ядро на таблетката: манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза,
- Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Sanofi Winthrop Industrie |
|---|---|
| Активно вещество | Clopidogrel |
| Група | Кръв, съсирване и анемия |
| Класификация | B01AC04 · Кръв, съсирване и анемия |
| Разрешен на | 1998-07-15 |
| Последна актуализация от регулатора | 2025-07-14 |
| EMA product number | EMEA/H/C/000174 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.
Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)Разрешение за ЕС Zentiva k.s. · Clopidogrel · B01AC04Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma)Разрешение за ЕС Viatris Limited · Clopidogrel · B01AC04IscoverРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · B01AC04GrepidРазрешение за ЕС Pharmathen S.A. · Clopidogrel · B01AC04Clopidogrel KrkaРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Clopidogrel · B01AC04ZylltРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Clopidogrel · B01AC04