Всичко за лекарството

Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Сърце, кръвно налягане и кръвообращение
Активно вещество
Irbesartan
Производител
Krka, d.d., Novo mesto

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

  • Ifirmasta принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-II. Ангиотензин-II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ifirmasta предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
  • Ifirmasta забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
  • Ifirmasta се използва при възрастни пациенти
  • - за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония),
  • - за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34 · 2026-05-06

Не приемайте, ако

  • ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате Ifirmasta и по време на ранна бременност – вижте раздела за бременност),
  • ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

  • Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Начин на приложение Ifirmasta е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. една чаша вода). Можете да приемате Ifirmasta със или без храна. Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден. Важно е да продължите приема на Ifirmasta, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго.
  • Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно (две таблетки дневно). По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно.
  • Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяванe При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречнозаболяване.
  • Лекарят може да ви посъветва да намалите дозата, най-вече в началото на лечението на пациенти на хемодиализа или такива на възраст над 75 годишна възраст.
  • Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението.
  • Употреба при деца и юноши Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години. Ако дете погълне от таблетките, свържете се незабавно с Вашия лекар.
  • Ако сте приели повече от необходимата доза Ifirmasta Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
  • Ако сте пропуснали да приемете Ifirmasta Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36–37.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ifirmasta, ако някое от следните се отнася за Вас:
  • ако получавате силно повръщане или диария
  • ако имате проблеми с бъбреците
  • ако имате проблеми със сърцето
  • ако приемате Ifirmasta за бъбречно заболяване, в резултат на диабет. В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване на нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция
  • ако при Вас се стигне до ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват изпотяване, слабост, глад, световъртеж, треперене, главоболие, зачервяване или бледност, изтръпване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет,
  • ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дава упойка
  • ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
  • ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета,
  • алискирен.
  • Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
  • Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Ifirmasta. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Ifirmasta самостоятелно.
  • Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ifirmasta”.
  • Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
  • Ifirmasta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздел за бременност).
  • Деца и юноши Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши (< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–35.

Бременност и кърмене

  • Трябва да уведомете Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
  • Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmasta преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmasta. Ifirmasta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
  • Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите. Ifirmasta не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35–36.

Други лекарства

  • Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
  • Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
  • aко приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ifirmasta” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
  • Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
  • калиеви добавки,
  • заместители на готварската сол, съдържащи калий,
  • калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици),
  • лекарства, съдържащи литий,
  • репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар).
  • Ако приемате определени болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противо- възпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35.

Шофиране и работа с машини

Ifirmasta не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, понякога по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към извършването на подобни дейности.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36.

Нежелани реакции

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи. Някои от тези реакции може да са сериозни и може да изискват лекарска помощ.
  • Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или имате задух, спрете приема на Ifirmasta и незабавно потърсете лекарска помощ.
  • Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу се определя като се използва следната класификация:
  • Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежеланите реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан, са:
  • Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
  • Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): съобщени са също замаяност, гадене/повръщане, умора изследванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (ензима креатин киназа).
  • При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване са съобщени също замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болка в ставите или мускулите и намалени нива на белтъците в червените кръвни клетки (хемоглобин).
  • Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност), болка в областта на гръдния кош.
  • Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария.
  • Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на ирбесартан на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: световъртеж, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой червени кръвни клетки (анемия – симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), намален брой тромбоцити, нарушена чернодробната функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит), тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Съобщавани са и нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите).
  • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
  • Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37–38.

Как да се съхранява

  • Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Да се съхранява под 30°C.
  • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Подробности

ПроизводителKrka, d.d., Novo mesto
Активно веществоIrbesartan
ГрупаСърце, кръвно налягане и кръвообращение
КласификацияC09CA04 · Сърце, кръвно налягане и кръвообращение
ГенерикДа — генерично лекарство, според регистъра
Разрешен на2008-12-01
Последна актуализация от регулатора2026-05-06
EMA product numberEMEA/H/C/000962

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.