Всичко за лекарството
Irbesartan Teva
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Сърце, кръвно налягане и кръвообращение
- Активно вещество
- Irbesartan
- Производител
- Teva B.V.
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Ирбесартан Teva принадлежи към групата лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. Ангиотензин-ІІ е вещество, което се произвежда в организма и се свързва с рецептори в кръвоносните съдове, като по този начин предизвиква свиването им.
- Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан Teva предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ с тези рецептори, като това води до отпускане на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Ирбесартан Teva забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
- Ирбесартан Teva се използва при възрастни пациенти
- • за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония)
- • за предпазване на бъбреците на пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38 · 2026-05-06
Не приемайте, ако
- ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре е да избягвате Ирбесартан Teva по време на ранна бременност – вижте раздела за бременност)
- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното наляганe, съдържащо алискирен
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Начин на приложение Ирбесартан Teva е за перорално приложение. Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Може да приемате Ирбесартан Teva с или без храна. Постарайте се да приемате Вашата дневна доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Teva докато Вашият лекар не Ви посъветва друго.
- Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на кръвното налягане.
- Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, като поддържаща доза за лечение на придружаващото бъбречно заболяване се препоръчва доза от 300 mg веднъж дневно.
- Лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
- Максималният понижаващ кръвното налягане ефект трябва да се достигне 4-6 седмици след започване на терапията.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Teva Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.
- Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Teva Ако случайно сте пропуснали дневната доза, приемете следващата както обичайно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 40.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ирбесартан Teva, ако някое от следните се отнася за Вас:
- ако имате силно повръщане или диария
- ако имате бъбречни проблеми
- ако имате сърдечно заболяване
- ако получавате Ирбесартан Teva за диабетно бъбречно заболяване. В този случай Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, главно за определяне нивата на калия в кръвта в случай на влошена бъбречна функция.
- ако при Вас се стигне до ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват изпотяване, слабост, глад, световъртеж, треперене, главоболие, зачервяване или бледност, изтръпване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет.
- ако Ви предстои операция или ще Ви бъде давана упойка (анестезия)
- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани – например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
- алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
- Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ирбесартан Teva“.
- Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Ирбесартан Teva. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Ирбесартан Teva самостоятелно.
- Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесартан Teva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да го приемате, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздела за бременност).
- Деца и юноши Този лекарствен продукт не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Ако дете погълне някакви таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38–39.
Бременност и кърмене
- Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva. Ирбесартан Teva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
- Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или, ако възманерявате да започнете да кърмите.
- Ирбесартан Teva не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите особено, ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 39–40.
Други лекарства
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
- Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
- Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
- Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
- калиеви добавки
- заместители на солта, които съдържат калий
- калий-съхраняващи лекарства (каквито са някои диуретици)
- лекарства, съдържащи литий
- репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар)
- Ако приемате обезболяващи лекарства наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства, ефектът на ирбесартан може да бъде отслабен.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 39.
Шофиране и работа с машини
- Не се очаква Ирбесартан Teva да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини. Трябва да имате предвид обаче когато шофирате или работите с машини, че докато сте на лечение за високо кръвно налягане, понякога може да получите замайване или да се почувствате изморен.
- Ирбесартан Teva съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 40.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
- Както при сходни лекарства, при пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.
- Списък с нежелани реакции:
- Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако имате високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване изследванията на кръвта може да покажат повишено ниво на калия
- Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): замайване, гадене/повръщане, отпадналост, а изследванията на кръвта може да покажат повишени нива на ензим, който определя мускулната и сърдечната функция (креатинин фосфокиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване освен това, са били докладвани и замайване при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болки в ставите или мускулите и намалени нива на белтъка в червените кръвни клетки (хемоглобин).
- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): ускорена сърдечна дейност, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини, полова дисфункция (проблеми с осъществяването на полов акт), болка в гърдите.
- Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария.
- С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой червени кръвни клетки (анемия – симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит), тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио. Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца.
- Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41–42.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Teva B.V. |
|---|---|
| Активно вещество | Irbesartan |
| Група | Сърце, кръвно налягане и кръвообращение |
| Класификация | C09CA04 · Сърце, кръвно налягане и кръвообращение |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2009-10-30 |
| Последна актуализация от регулатора | 2026-05-06 |
| EMA product number | EMEA/H/C/001093 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.
Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)Разрешение за ЕС Zentiva k.s. · Irbesartan · C09CA04Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)Разрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Irbesartan · C09CA04AprovelРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Irbesartan · C09CA04KarveaРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Irbesartan · C09CA04SabervelРазрешение за ЕС Pharmathen S.A. · Irbesartan · C09CA04Irbesartan BMSРазрешение за ЕС Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · Irbesartan · C09CA04