Всичко за лекарството
Lacosamide Accord
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
- Активно вещество
- Lacosamide
- Производител
- Accord Healthcare S.L.U.
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
• Лакозамид Accord се използва:
- Какво представлява Лакозамид Accord Лакозамид Accord съдържа лакозамид. Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.
- • Това лекарство Ви се дава, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.
- За какво се използва Лакозамид Accord
- ▪ самостоятелно и заедно с други антиепилептични лекарства при възрастни, юноши и деца, на възраст 2 и повече години, за лечение на определен вид епилепсия, характеризираща се с появата напристъп с парциално начало със или без вторична генерализация. При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък. Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък;
- ▪ заедно с други антиепилептични лекарства при възрастни, юноши и деца, на възраст 4 години и повече, за лечение на първично генерализирани тонично- клонични пристъпи (тежки пристъпи, включващи загуба на съзнание) при пациенти с генерализирана идиопатична епилепсия (типът епилепсия, за който се смята, че има генетични основи).
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 100 · 2025-05-28
Не приемайте, ако
- ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.
- ако сте алергични към фъстъци или соя.
- ако имате определен вид нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно-камерен блок втора или трета степен.
- Не приемайте Лакозамид Accord, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 100–101.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможно е друга(и)
- лекарствена(и) форма(и) на това лекарство да е (са) по-подходяща(и) за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Прием на Лакозамид Accord
- Приемайте Лакозамид Accord два пъти всеки ден – приблизително през 12 часа.
- Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
- Поглъщайте таблетката Лакозамид Accord с вода.
- Може да приемате Лакозамид Accord със или без храна.
- Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици. Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза“, след това ще приемате същото количество всеки ден. Лакозамид Accord е предназначен за продължително лечение. Трябва да продължите да приемате Лакозамид Accord докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
- Колко да приемате По-долу са изброени обичайните препоръчителни дози Лакозамид Accord за различни възрастови групи и телесно тегло. Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
- Юноши и деца с тегло 50 kg и повече, и възрастни Когато приемате Лакозамид Accord самостоятелно Обичайната начална доза на Лакозамид Accord е 50 mg два пъти на ден.
- Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg Лакозамид Accord два пъти на ден.
- Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg. Това ще продължи докато не се достигне поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти на ден.
- Когато приемате Лакозамид Accord заедно с други антиепилептични лекарства Обичайната начална доза Лакозамид Accord е 50 mg два пъти на ден.
- Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с 50 mg. Това ще продължава докато не достигнете до поддържаща доза, която е между 100 mg и 200 mg два пъти на ден.
- Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид Accord с единична „натоварваща“ доза 200 mg. След 12 часа ще продължите с Вашата настояща поддържаща доза.
- Деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg
- При лечението на парциални пристъпи: обърнете внимание, че Лакозамид Accord не се препоръчва за деца под 2-годишна възраст.
- При лечението на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи: обърнете внимание, че Лакозамид Accord не се препоръчва за деца под 4-годишна възраст.
- Дозата зависи от тяхното телесно тегло. Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките. Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Лакозамид Accord Ако сте приели повече от необходимата доза Лакозамид Accord, свържете се незабавно с Вашия лекар. Не се опитвайте да шофирате.
- Може да почувствате:
- световъртеж;
- гадене или повръщане;
- припадъци (пристъпи), проблеми със сърдечния ритъм като бавно, бързо или неправилно сърцебиене, кома или спадане на кръвното налягане с ускорен сърдечен ритъм и изпотяване.
- Ако сте пропуснали да приемете Лакозамид Accord
- Ако сте пропуснали доза в рамките на първите 6 часа от дозата по график, приемете я веднага щом си спомните.
- Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропуснатата таблетка. Вместо това приемете следващия път Лакозамид Accord в обичайното за това време.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Ако сте спрели приема на Лакозамид Accord
- Не спирайте приема на Лакозамид Accord, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашата епилепсия може да се появи отново или да се влоши.
- Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид Accord, той ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 102–103.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лакозамид Accord, ако:
- имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно кажете на Вашия лекар.
- ако имате проблем със сърцето, който засяга ритъма на Вашето сърце и често имате прекалено бавен, бърз или неравномерен сърдечен питъм (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене)
- имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
- ако често сте замаяни или падате. Лакозамид Accord може да доведе до замаяност, което да повиши риска от случайно нараняване или падане. Това означава, че трябва да внимавате, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
- Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Лакозамид Accord.
- Ако приемате Лакозамид Accord, говорете с Вашия лекар, ако получавате нов тип пристъп или се наблюдава влошаване на съществуващите пристъпи.
- Ако приемате Лакозамид Accord и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
- Деца Лакозамид Accord не се препоръчва за деца под 2 години с епилепсия, която се характеризира с появата на парциални пристъпи, и не се препоръчва при деца под 4-годишна възраст с първично генерализирани тонично-клонични пристъпи. Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 101.
Бременност и кърмене
- Жените с детероден потенциал трябва да обсъдят с лекаря използването на контрацептиви.
- Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
- Не се препоръчва употребата на Лакозамид Accord, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на лакозамид върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
- Не се препоръчва да кърмите бебето си, докато приемате Лакозамид Accord, тъй като Лакозамид Accord преминава в кърмата.
- Потърсете незабавно съвет от Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност. Той ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Лакозамид Accord или не.
- Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите припадъци (пристъпи). Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 102.
Други лекарства
- Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
- В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, влияещи върху сърцето, защото Лакозамид Accord също може да окаже влияние на Вашето сърце:
- лекарства за лечение на сърдечни проблеми или;
- лекарства, които могат да удължат „PR интервала“ при изследване на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма), като лекарства за епилепсия или болка, наречени карбамазепин, ламотрижин или прегабалин;
- лекарства, използвани при някои видове нарушения на сърдечния ритъм или сърдечна недостатъчност.
- Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Лакозамид Accord.
- Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт също, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят ефекта на Лакозамид Accord в организма Ви:
- лекарства за гъбични инфекции, например флуконазол, итраконазол, или кетоконазол;
- лекарства за ХИВ, например ритонавир;
- лекарства за лечение на бактериални инфекции, например кларитромицин или рифампицин;
- билково лекарство, използвано за лечение на лека тревожност и депресия, наречено жълт кантарион.
- Ако някое от горното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Лакозамид Accord.
- Лакозамид Accord с алкохол Като предпазна мярка не приемайте Лакозамид Accord с алкохол.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 101–102.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе, защото Лакозамид Accord може да доведе до замаяност или да причини замъгляване на зрението.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 102.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след единична „натоварваща“ доза.
- Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции:
- Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
- Главоболие;
- Замаяност или гадене;
- Двойно виждане (диплопия).
- Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти
- Кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични пристъпи);
- Затруднена координация на движенията или ходенето;
- Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;
- Проблеми с паметта, мисленето или намирането на думи, обърканост;
- Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
- Усещане за “завъртане” (световъртеж) , чувство на опиянение;
- Повръщане, сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха и червата, диария;
- Намалена чувствителност или усещане, затруднения при изговарянето на думи, нарушение на вниманието;
- Шум в ушите, като жужене, звънене или свирене;
- Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
- Сънливост, умора или слабост (астения),
- Сърбеж, обрив.
- Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти
- Забавена сърдечна честота, палпитации, нередовен пулс или други промени в електрическата активност на Вашето сърце (нарушение на проводимостта);
- Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
- Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;
- Кръвните изследвания могат да покажат нарушена функция на черния дроб, увреждане на черния дроб;
- Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
- Усещане за гняв или възбуда;
- Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;
- Тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето, гърлото, ръцете, ходилата, глезените или долната част на краката;
- Припадък;
- Неестествени неволеви движения (дискинезия).
- С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
- Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия);
- Възпалено гърло, висока температура и развитие на по-голям брой инфекции, отколкото обикновено. Кръвните изследвания могат да покажат силно намален брой на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза);
- Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (уголемени лимфни възли). Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия);
- Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
- Конвулсии.
- Допълнителни нежелани реакции при деца Допълнителните нежелани реакции при деца са повишена температура (пирексия), хрема (назофарингит), възпалено гърло (фарингит), по-малък прием на храна от обикновено (намален апетит), промени в поведението, не се държат както обикновено (необичайно поведение) и липса на енергия (летаргия). Сънливост (сомнолентност) е много честа нежелана реакция при деца и може да засегне повече от 1 на 10 деца.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 103–105.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 105.
Помощни вещества
Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.
- Другите съставки са:
- Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза-L, хидроксипропилцелулоза (частично заместена), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон и магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171),
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 105.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Accord Healthcare S.L.U. |
|---|---|
| Активно вещество | Lacosamide |
| Група | Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък |
| Класификация | N03AX18 · Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2017-09-18 |
| Последна актуализация от регулатора | 2025-05-28 |
| EMA product number | EMEA/H/C/004443 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.