Lacosamide Adroiq

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32–33.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Употреба на Лакозамид Adroiq
• Лечението с Лакозамид Adroiq може да започне чрез:
• интравенозна инфузия ((понякога наричана „i.v. инфузия“)), чрез която лекарството се въвежда във вената от лекар или медицинска сестра. Прилага се в продължение на 15 до 60 минути.
• Вашият лекар определя в продължение на колко дни ще Ви бъдат правени вливания.
• В практиката са регистрирани случаи на инфузии на лакозамид два пъти дневно в продължение на 5 дни. За по-продължителна употреба е наличен лакозамид под формата на таблетки и сироп.
• Когато преминавате от вливания към перорално приложение на лекарството (или обратно)
• цялото количество за дневен прием и честотата на употреба остават същите.
• Използвайте лакозамид два пъти дневно (приблизително през 12 часа).
• Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
• Колко от лекарството да използвате По-долу са изброени обичайните препоръчителни дози Лакозамид Adroiq за различни възрастови групи и телесно тегло. Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
• Юноши и деца с тегло 50 kg и повече, и възрастни Когато Ви се прилага Лакозамид Adroiq самостоятелно
• Обичайната начална доза на Лакозамид Adroiq е 50 mg два пъти на ден.
• Лечението с Лакозамид Adroiq може да започне с доза от 100 mg Лакозамид Adroiq два пъти на ден.
• Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg. Това ще продължи докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти на ден Когато Ви се прилага Лакозамид Adroiq заедно с други антиепилептични лекарства:
• Обичайната начална доза Лакозамид Adroiq е 50 mg два пъти на ден.
• Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с 50 mg. Това ще продължава докато не достигнете до поддържаща доза, която е между 100 mg и 200 mg два пъти на ден.
• Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид Adroiq с единична „натоварваща“ доза 200 mg. След 12 часа ще започнете да приемате настоящата Ви поддържаща доза.
• Деца и юноши с тегло до по малко от 50 kg
• При лечението на парциални пристъпи: обърнете внимание, че Лакозамид Adroiq не се препоръчва за деца под 2-годишна възраст.
• При лечението на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи: обърнете внимание, че Лакозамид Adroiq не се препоръчва за деца под 4-годишна възраст.
• Когато Ви се прилага Лакозамид Adroiq самостоятелно:
• Вашият лекар определя дозата Лакозамид Adroiq въз основа на телесното Ви тегло.
• Обичайната начална доза е 1 mg (0,1 ml) на килограм (kg) телесно тегло два пъти на ден.
• След това Вашият лекар може да повишава дозата Ви от два пъти на ден всяка седмица с 1 mg (0,1 ml) за всеки kg телесно тегло. Това ще продължава докато не достигнете до поддържаща доза.
• По-долу са представени таблици с дози, включващи максималните препоръчителни дози. Това е само с информативна цел. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
• За употреба два пъти на ден при деца от 2 години с тегло от 10 kg до не повече от 40 kg Тегло Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4 Седмиц Седмица 6 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg а 5 Начална Максимална 0,5 ml/kg доза препоръчите 0,1 ml/kg лна доза: 0,6 ml/kg 10 kg 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 15 kg 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml 20 kg 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 12 ml 25 kg 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml 15 ml 30 kg 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 35 kg 3,5 ml 7 ml 10,5 ml 14 ml 17,5 ml 21 ml За употреба два пъти на ден при деца и юноши с тегло от 40 kg до не повече от 50 kg:
• Тегло Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица Седмица 5 Начална доза: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 4 Максимална 0,1 ml/kg 0,4 ml/kg препоръчител на доза: 0,5 ml/kg 40 kg 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 20 ml 45 kg 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml 22,5 ml Когато Ви се прилага Лакозамид Adroiq с други антиепилептични лекарства
• Вашият лекар определя дозата Лакозамид Adroiq въз основа на телесното Ви тегло.
• Обичайната начална доза е 1 mg (0,1 ml) на килограм (kg) телесно тегло два пъти на ден.
• След това Вашият лекар може да повишава дозата Ви от два пъти на ден всяка седмица с 1 mg (0,1 ml) за всеки kg телесно тегло. Това ще продължава докато не достигнете до поддържаща доза.
• По-долу са представени таблици с дози, включващи максималните препоръчителни дози. Това е само с информативна цел. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
• За употреба два пъти на ден при деца от 2 години с тегло от 10 kg до не повече от 20 kg Тегло Седмиц Седмица Седмица 3 Седмица Седмица Седмица 2 0,3 ml/kg 4 5 а 1 6 0,2 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Началн Максима а доза: лна 0,1 ml/kg препоръ чителна доза:
• 0,6 ml/kg 10 kg 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 6 ml 15 kg 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml 7,5 ml 9 ml За употреба два пъти на ден при деца и юноши с тегло от 20 kg до не повече от 30 kg:
• Тегло Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4 Седм Седмица ица 1 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0.4 ml/kg 5 Начал Максимал на на доза: препоръчи 0,1 ml/kg телна доза:
• 0,5 ml/kg 20 kg 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 25 kg 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml 12,5 ml За употреба два пъти на ден при деца и юноши с тегло от 30 kg до не повече от 50 kg Тегло Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg Начална Максимална доза: препоръчителна 0,1 ml/kg доза: 0,4 ml/kg 30 kg 3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 35 kg 3.5 ml 7 ml 10.5 ml 14 ml 40 kg 4 ml 8 ml 12 ml 16 ml 45 kg 4,5 ml 9 ml 13,5 ml 18 ml Ако сте спрели приема на Лакозамид Adroiq Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид Adroiq, дозата Ви ще бъде намалена постепенно. Това се прави с цел да се предотврати рецидив или влощаване на Вашата епилепсия.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–37.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–34.

Шофиране и работа с машини

• Не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе, защото Лакозамид Adroiq може да доведе до замаяност или да причини замъгляване на зрението.
• Лакозамид Adroiq съдържа натрий Това лекарство съдържа 59,8 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) на всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 3 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след единична „натоварваща“ доза.
• Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции:
• Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
• Главоболие
• Замаяност или гадене)
• Двойно виждане (диплопия).
• Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти
• Кратки конвулсии в даден мускул или група мускули (миоклонични пристъпи);
• Затруднена координация на движенията или ходенето;
• Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;
• Проблеми с паметта, мисленето или намирането на думи, обърканост;
• Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
• Усещане за “завъртане” (световъртеж), чувство на опиянение;
• Повръщане, сухота в устата, запек, лошо храносмилане, прекомерно образуване на газове в стомаха и червата, диария;
• Намалена чувствителност или усещане, затруднения при изговарянето на думи, нарушение на вниманието;
• Шум в ушите, като жужене, звънене или свирене;
• Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
• Сънливост, умора или слабост (астения),
• Сърбеж, обрив.
• Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти
• Забавена сърдечна честота, палпитации, нередовен пулс или други промени в електрическата активност на Вашето сърце (нарушение на проводимостта);
• Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
• Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;
• Кръвните изследвания могат да покажат абнормна функция на черния дроб, увреждане на черния дроб;
• Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
• Усещане за гняв или възбуда;
• Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;
• Тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето, гърлото, ръцете, ходилата, глезените или долната част на краката;
• Припадък;
• Неестествени неволеви движения (дискинезия).
• С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
• Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия)
• Възпалено гърло, висока температура и развитие на по-голям брой инфекции, отколкото обикновено. Кръвните изследвания могат да покажат силно намален брой на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
• Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (уголемени лимфни възли). Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия);
• Широко разпрострян обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Stevens-Johnson), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
• Конвулсии Допълнителни нежелани реакции при интравенозно приложение Може да се появят локални нежелани реакции.
• Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти
• Болка, дискомфорт или раздразнение на мястото на инжектиране.
• Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти
• Зачервяване на мястото на инжектиране.
• Допълнителни нежелани реакции при деца Допълнителните нежелани реакции при деца са повишена температура (пирексия), хрема (назофарингит), възпалено гърло (фарингит), по-малък прием на храна от обикновено (намален апетит), промени в поведението, не се държат както обикновено (необичайно поведение) и липса на енергия (летаргия). Сънливост (сомнолентност) е много честа нежелана реакция при деца и може да засегне повече от 1 на 10 деца.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37–38.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
• Всеки флакон Лакозамид Adroiq инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение). Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
• Използвайте единствено бистър разтвор без съдържание на видими частици или промяна на цвета.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38–39.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Lacosamide