Levetiracetam Accord

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.
• Леветирацетам Accord трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
• Допълващо лечение и монотерапия (от 16-годишна възраст)
• Възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
• Препоръчителна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден.
• Когато първоначално започнете да приемате Леветирацетам Accord, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най ниската дневна доза.
• Например:ако дневната Ви доза е 1 000 mg, намалената начална доза е 1 таблетка по 250 mg сутрин и 1 таблетка по 250 mg вечер, като дозата Ви ще се увеличава постепенно, така че след 2 седмици да достигне 1 000 mg на ден.
• Дозировка при юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или по-малко:
• Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Леветирацетам Accord съобразно теглото и дозировката.
• Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца) и деца (2 до 11 години) с тегло под 50 kg:
• Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на Леветирацетам Accord съобразно възрастта, теглото и дозировката.
• Перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години и за деца и юноши (от 6 до 17 години) с тегло под 50 kg и когато таблетките не позволяват точно дозиране.
• Начин на приложение:
• Поглъщайте таблетките Леветирацетам Accord с достатъчно количество течност (например чаша вода). Може да приемате Леветирацетам Accord със или без храна. След перорално приложение може да се усети горчивият вкус на леветирацетам.
• Продължителност на лечението:
• Леветирацетам Accord се прилага за хронично лечение. Вие трябва да приемате Леветирацетам Accord толкова продължително, колкото Ви е посъветвал Вашия лекар.
• Не спирайте лечението с Леветирацетам Accord без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпа Ви.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Accord:
• Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома.
• Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки. Вашият лекар ще предприеме най добрите възможни мерки при предозиране.
• Ако сте пропуснали да приемете Леветирацетам Accord:
• Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
• Ако сте спрели приема на Леветирацетам Accord:
• При спиране на лечението, приемът на Леветирацетам Accord трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
• Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Леветирацетам Accord, ще Ви обясни как постепенно да спрете приема.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 42–43.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Шофиране и работа с машини

• Леветирацетам Accord може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост. Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
• Леветирацетам Accord 750 mg таблетки съдържа сънсет жълто FCF (Е110)
• Оцветителят сънсет жълто може да предизвика алергични реакции.
• Другите видове Леветирацетам Accord таблетки не съдържат тази съставка.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 42.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
• слабост, чувство за прималяване или замайване или имате затруднено дишане, тъй като те могат да са признаци на тежка алергична (анафилактична) реакция;
• подуване на лицето, устните, езика и гърлото (едем на Квинке);
• грипоподобни симптоми и обрив по лицето, последвани от обширен обрив с висока температура, повишени стойности на чернодробните ензими, наблюдавани при изследвания на кръвта и повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи в тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]);
• симптоми като малък обем урина, умора, гадене, повръщане, обърканост и подуване на краката, глезените или стъпалата, тъй като това може да бъде признак на внезапно намаляване на бъбречната функция;
• кожен обрив, при който може да се образуват мехури и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около ръба)
• (еритема мултиформе);
• широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън);
• по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
• признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения. Това може да са симптоми на енцефалопатия.
• Най често съобщаваните нежелани реакции са назофарингит, сънливост, главоболие, умора и замаяност. В началото на лечението или при увеличаване на дозата, нежеланите реакции, като сънливост, умора и замаяност може да се срещат по често. Тези реакции се очаква да намаляват с времето.
• Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
• назофарингит;
• сомнолентност (сънливост), главоболие.
• Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
• анорексия (загуба на апетит);
• депресия, враждебност или агресивност, тревожност, безсъние, нервност или раздразнителност;
• конвулсия, нарушениe в равновесието (загуба на равновесие), замайване (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене);
• вертиго (чувство на световъртеж);
• кашлица;
• болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
• обрив;
• астения/ умора (изтощение).
• Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
• намален брой тромбоцити, намален брой левкоцити;
• намаляване на теглото, повишаване на теглото;
• опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
• амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), нарушена координация/ атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
• диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
• повишение/отклонение в чернодробните функционални показатели;
• косопад, екзема, пруритус;
• мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);
• нараняване.
• Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
• инфекция;
• намален брой на всички видове кръвни клетки;
• тежки алергични реакции (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
• намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
• самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация);
• делириум;
• енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар“ за подробно описание на симптомите);
• пристъпите могат да се влошат или да зачестят;
• неконтролирани мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност);
• промяна на сърдечния ритъм (видим в електрокардиограма);
• панкреатит;
• чернодробна недостатъчност, хепатит;
• внезапно намаляване на бъбречната функция;
• кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по бледи зони, с тъмен пръстен около ръба)
• (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс Джонсън) и по тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза).
• рабдомиолиза (разрушаване на мускулната тъкан) и свързано повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта. Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход;
• накуцване или затруднено ходене;
• комбинация от повишена температура, мускулна скованост, нестабилно кръвно налягане и сърдечна честота, объркване, ниско ниво на съзнание (напр. признаци за разстройство, наречено невролептичен малигнен синдром). Разпространението е значително по-голямо сред пациентите от японски произход, в сравнение с пациентите, които не са от японски произход.
• Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
• повтарящи се нежелани мисли или усещания, или импулс да правите нещо отново и отново (обсесивно-компулсивно разстройство).
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 43–45.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след “Годен до:/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Това лекарство не изисква специални условия на съхранение Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Levetiracetam