Pelgraz

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 28.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Pelgraz е за употреба при възрастни на и над 18 години.
• Винаги приемайте Pelgraz точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една подкожна инжекция от 6 mg (инжекция под кожата) като се използва предварително напълнена спринцовка и трябва да бъде приложена най-малко 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
• Не разклащайте енергично Pelgraz, тъй като това може да повлияе на неговото действие.
• Самостоятелно инжектиране на Pelgraz Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelgraz.
• Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да си поставяте инжекциите самостоятелно. Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, освен ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
• Указанията за самостятелно инжектиране са дадени по-долу, но правилното лечение на Вашето заболяване изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
• Ако не сте сигурни как да си поставите инжекцията сами или имате въпроси, моля, поискайте помощ от Вашия лекар или медицинска сестра.
• Как да се инжектирам сам с Pelgraz?
• Ще трябва да си направите инжекцията в тъканта точно под кожата. Това е известно като подкожна инжекция.
• Това, от което се нуждаете За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
• предварително напълнена спринцовка Pelgraz;
• тампон, напоен със спирт.
• Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Pelgraz?
• 1. Извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника.
• 2. Не отстранявайте предпазителя на иглата, докато не сте готови за поставянето на инжекцията.
• 3. Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP). Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец или ако спринцовката е била държана извън хладилника повече от 15 дни или срокът е изтекъл така или иначе.
• 4. Проверете външния вид на Pelgraz. Трябва да представлява бистра и безцветна течност.
• Не трябва да го използвате, ако съдържа видими частици.
• 5. За да Ви е по-малко неприятно инжектирането, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или я задръжте внимателно в ръка за няколко минути. Не загрявайте Pelgraz по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова фурна или в гореща вода).
• 6. Измийте старателно ръцете си.
• 7. Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка и напоения със спирт тампон).
• Как да подготвя моята инжекция Pelgraz ?
• Преди да си инжектирате Pelgraz трябва да направите следното:
• Не използвайте предварително напълнена спринцовка, ако е била изпусната на твърда повърхност.
• Стъпка 1: Проверете целостта на спринцовката
• 1. Уверете се, че спринцовката е със запазена цялост/не е повредена. Не използвайте продукта, ако преди употреба забележите някакви повреди (счупване на спринцовката или предпазителя на иглата) или има липсващи компоненти и ако предпазителят на иглата се намира в положение, в която обезопасява иглата, както е показано на фигура 9, защото това показва, че спринцовката вече е използвана. Като цяло продуктът не трябва да се използва, ако не отговаря на фигура 1. Ако е така, изхвърлете продукта в контейнер за биологични (остри) отпадъци.
• Фигура 1 Стъпка 2: Отстранете капачката на иглата
• 2. Отстранете предпазната капачка, както е показано на фигура 2. Хванете тялото на предпазителя на иглата с едната ръка, като върхът на иглата е насочен далеч от Вас, без да докосвате буталото. Издърпайте капачката на иглата право напред с другата ръка. След отстраняване, изхвърлете капачката на иглата в контейнер за биологични (остри)
• отпадъци.
• 2. Възможно е да забележите малко въздушно мехурче в предварително напълнената спринцовка. Не е необходимо да премахвате въздушното мехурче преди инжектиране.
• Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
• 3. Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
• Фигура 2 Къде трябва да си поставя инжекцията?
• Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са:
• горната част на бедрата и
• корема с изключение на участъка около пъпа. (вижте фигура 3)
• Фигура 3 Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
• Фигура 4 Добре е да променяте мястото на инжектиране всеки път, за да избегнете риска от болезненост при инжектиране на едно и също място.
• Къде да си поставя инжекцията?
• Дезинфектирайте мястото на инжектиране с напоен със спирт тампон и направете кожна гънка, като захванете кожата между палеца и показалеца си, без да притискате (вижте фигура 5).
• Фигура 5 Стъпка 3: Въведете иглата
• Леко захванете кожна гънка на мястото на инжектиране с една ръка;
• С другата ръка въведете иглата на мястото на инжектиране, без да докосвате буталото (под ъгъл 45-90 градуса) (вижте фигура 6 и 7).
• Фигура 6 Фигура 7 Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
• Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра.
• Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте проболи кръвоносен съд. Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
• Инжектирайте само дозата, предписана от Вашия лекар, като следвате указанията по-долу.
• Стъпка 4: Инжектиране Поставете палеца си върху буталото. Натиснете буталото и притискайте силно до края на инжектирането, за да е сигурно, че цялото съдържимо на спринцовката е инжектирано (вижте фигура 8). Дръжте кожата добре захваната, докато инжектирането приключи.
• Фигура 8 Стъпка 5: Защита на иглата Системата за обезопасяване на иглата ще се активира след като буталото е натиснато докрай:
• Дръжте спринцовката неподвижна и бавно повдигнете палеца си от буталото;
• Буталото ще се движи нагоре заедно с палеца Ви и пружината ще изтегли иглата от мястото на инжектиране в предпазителя на иглата (вижте фигура 9).
• Фигура 9 Запомнете Ако имате някакви проблеми, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
• Изхвърляне на използваните спринцовките Изхвърлете спринцовката според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelgraz Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelgraz, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Ако сте пропуснали да инжектирате Pelgraz Ако си поставяте сами инжекцията и сте пропуснали дозата си Pelgraz, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
• Ако сте спрели употребата на Pelgraz Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете Pelgraz. Нормално е да имате няколко курса на лечение с Pelgraz.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30–35.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 29–30.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30.

Шофиране и работа с машини

• Pelgraz не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
• Pelgraz съдържа сорбитол (Е420) и натриев ацетат Това лекарство съдържа 30 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка, които са еквивалентни на 50 mg/ml. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 6 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
• подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора. Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
• Това може да са симптоми на нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост”, което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
• Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
• болка в костите. Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката.
• гадене и главоболие.
• Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
• болка на мястото на инжектиране.
• болки по цялото тяло, ставите и мускулите.
• болка в гърдите, която не е причинена от сърдечно заболяване или инфаркт
• могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания. За кратък период от време броят на белите кръвни клетки може да бъде увеличен. Може да бъде намален броят на тромбоцитите, което може да доведе до поява на синини.
• Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
• алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
• сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
• увеличен размер на слезката.
• руптура на слезката. Някои случаи на руптура на слезката са били фатални. Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем със слезката Ви.
• проблеми с дишането. Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля информирайте Вашия лекар.
• може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние.
• кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
• увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
• зачервяване на мястото на инжектиране
• отклонения в резултати от кръвни тестове (лактат дехидрогеназа, пикочна киселина и алкална фосфатаза).
• отклонения в резултати от кръвни тестове, свързани с черния дроб (аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза).
• изкашляне на кръв (хемоптиза)
• кръвни нарушения (миелодиспластичен синдром [МДС] или остра миелоидна левкемия [ОМЛ]).
• Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
• възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който транспортира кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
• кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив)
• синдром на Стивънс-Джонсън, който може да се прояви като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и може да се предшества от повишена температура и грипоподобни симптоми. Спрете употребата на Pelgraz, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
• Вижте също точка 2.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35–37.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на спринцовката, след „Годен до:” и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
• Pelgraz може да бъде излаган на стайна температура (не по-висока от 25 ° C ± 2 ° C) за максимален период от време до 15 дни. Pelgraz, оставен на стайна температура за повече от 15 дни, трябва да се изхвърли. За всички въпроси относно съхранението, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
• Да не се замразява. Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Pelgraz.
• Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако има частици в него.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Pegfilgrastim