Ziextenzo

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 25.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Ziextenzo е за употреба при възрастни на и над 18 години.
• Винаги използвайте Ziextenzo точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една подкожна инжекция от 6 mg (инжекция под кожата), поставена с предварително напълнена спринцовка. Тя трябва да бъде приложена най-рано 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
• Самостоятелно инжектиране на Ziextenzo Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Ziextenzo.
• Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да си поставяте инжекциите самостоятелно. Не се опитвайте да си поставяте инжекции сами, ако не сте обучени.
• За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Ziextenzo, прочетете раздела в края на тази листовка.
• Не разклащайте Ziextenzo енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
• Ако сте използвали повече от необходимата доза Ziextenzo Ако сте използвали повече от необходимата доза Ziextenzo, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Ако сте пропуснали да инжектирате Ziextenzo Ако си поставяте сами инжекцията и сте пропуснали дозата си Ziextenzo, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 27–28.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 26–27.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 27.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 27.

Шофиране и работа с машини

• Ziextenzo не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
• Ziextenzo съдържа сорбитол (Е 420) и натрий Това лекарство съдържа 30 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка, които са еквивалентни на 50 mg/ml.
• Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 6 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 27.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
• подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора. Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
• Това може да са симптоми на нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост”, което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
• Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
• болка в костите. Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката.
• гадене и главоболие.
• Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
• болка на мястото на инжектиране.
• болки по цялото тяло, ставите и мускулите.
• могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания. За кратък период от време броят на белите кръвни клетки може да бъде увеличен. Може да бъде намален броят на тромбоцитите, което може да доведе до поява на синини.
• Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
• алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
• сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
• увеличен размер на далака.
• спукване на далака. Някои случаи на спукване на далака са завършили със смърт. Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем с далака Ви.
• проблеми с дишането. Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля информирайте Вашия лекар.
• може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но и други фактори могат да оказват влияние.
• кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
• увреждане на малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
• зачервяване на мястото на инжектиране.
• изкашляне на кръв (хемоптиза).
• кръвни нарушения (миелодиспластичен синдром [МДС] или остра миелоидна левкемия [ОМЛ]).
• Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
• възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
• кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив)
• синдром на Стивънс-Джонсън, който може да се прояви като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, по тялото, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и може да се предшества от повишена температура и грипоподобни симптоми. Спрете употребата на Ziextenzo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
• Вижте също точка 2.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 28–29.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на спринцовката, след „Годен до:”: и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
• Можете да извадите Ziextenzo от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над 35°С) за не повече от 120 часа. След като веднъж спринцовката е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 35°С), тя трябва да се използва до 120 часа или да се изхвърли.
• Да не се замразява. Ziextenzo може да се използва, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
• Съхранявайте опаковката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако има частици в него.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
• Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 29.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Pegfilgrastim