Ratiograstim

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Как се прилага Ratiograstim и какво количество трябва да приемам?
• Ratiograstim обикновено се прилага като ежедневна инжекция в подкожната тъкан (наричана подкожна инжекция). Той може да се прилага и като ежедневна бавна инжекция във вената (наричана интравенозна инфузия). Обичайната доза варира в зависимост от заболяването и теглото Ви. Вашият лекар ще Ви каже какво количество Ratiograstim трябва да приемате.
• Пациенти с трансплантация на костен мозък след химиотерапия:
• Обикновено първата доза Ratiograstim ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след химиотерапията и поне 24 часа след като сте били подложени на костно-мозъчна трансплантация.
• Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете обучени как да прилагате подкожните инжекции, за да можете да продължите лечението си в домашни условия. Не трябва обаче да се опитвате да извършвате това, преди първо да сте подходящо обучени от Вашия медицински специалист.
• Колко дълго трябва да приемам Ratiograstim?
• Трябва да приемате Ratiograstim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира. Ще бъдат извършвани редовни кръвни изследвания за проследяване на броя на белите кръвни клетки в тялото Ви. Лекарят Ви ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Ratiograstim.
• Употреба при деца Ratiograstim се използва при лечение на деца, които са подложени на химиотерапия или страдат от изключително нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения). Дозата при деца, подложени на химиотерапия, е същата като при възрастни.
• Ако сте използвали повече от необходимата доза Ratiograstim Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар Ви е дал. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ratiograstim, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
• Ако сте пропуснали да използвате Ratiograstim Ако сте пропуснали инжекция или сте инжектирали твърде малко, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48–49.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47–48.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48.

Шофиране и работа с машини

• Ratiograstim може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
• Това лекарство може да предизвика замаяност. Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте използвали това лекарство и преди шофиране или работа с машини.
• Ratiograstim съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 50 mg сорбитол във всеки ml.
• За интравенозно приложение Сорбитолът e източник на фруктоза. Ако Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство. Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която се съдържа в това лекарство, което може да причини сериозни нежелани реакции. Трябва да информирате Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза или ако Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на корема, коремни спазми или диария.
• Ratiograstim съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа натрий, по малко от 1 mmol (23 mg) на една предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Важни нежеланите лекарствени реакции Важно е да се свържете с Вашия лекар веднага
• ако получите алергична реакция, включително слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафалаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (уртикария), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото (ангиоедем) и затруднение в дишането (диспнея).
• ако имате кашлица, повишена температура и затруднение при дишането (диспнея), тъй като това може да е признак за остър респираторен дистрес синдром.
• ако имате увреждане на бъбреците (гломерулонефрит). Увреждане на бъбреците се наблюдава при пациенти, приемали филграстим. Обадете се веднага на лекаря си, ако получите подпухналост на лицето или глезените, кръв или кафяво оцветяване на урината или ако забележите, че уринирате по-малко от обичайното.
• ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
• подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
• Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
• Това може да са симптоми на състояние, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост”, което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
• ако имате комбинация от следните симптоми:
• повишена температура или студени тръпки, или силно усещане за студ, повишена сърдечна честота, обърканост или дезориентация, задух, много силна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
• Това може да са симптоми на заболяване, наречено „сепсис“ (наречено също „отравяне на кръвта“), тежка инфекция с възпалителен отговор, засягащ цялото тяло, което може да е животозастрашаващо и изисква спешна медицинска помощ.
• ако почувствате (коремна) болка в горната лява част на корема, болка отляво под ребрата или в горната част на рамото, тъй като може да има проблем със слезката Ви (увеличение на слезката (спленомегалия) или спукване (руптура) на слезката).
• ако се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
• Възможно е Вашият лекар редовно да изследва урината Ви, ако получите тази нежелана реакция или ако в урината Ви бъде установено наличие на протеин (протеинурия).
• Честa нежелана реакция от приложението на Ratiograstim е болката в мускулите или костите (мускулно-скелетна болка), която може да се облекчи с приемането на стандартни болкоуспокояващи лекарства (аналгетици). При пациенти, подложени на трансплантация на стволови клетки или костен мозък, може да се прояви реакция на присадката срещу приемателя.
• Това е реакция на присадените клетки срещу пациента, на който се присадени. Признаците и симптомите включват обрив по дланите на ръцете или стъпалата на краката и язви и рани в устата, червата, черния дроб, кожата или очите, белите дробове, вагината и ставите.
• При здрави донори на стволови клетки може да се наблюдава повишаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитоза) и понижаване на броя на тромбоцитите. Това понижаване на тромбоцитите намалява способността на кръвта Ви да се съсирва (тромбоцитопения). Вашият лекар ще следи за тях.
• Може да получите следните нежелани лекарствени реакции:
• Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• понижаване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения)
• нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
• главоболие
• диария
• повръщане
• гадене
• необичайна загуба или изтъняване на косата (алопеция)
• отпадналост (умора)
• болезненост и оток на лигавицата на храносмилателната система от устата до ануса (възпаление на лигавицата)
• повишена температура (пирексия)
• Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• възпаление на белите дробове (бронхит)
• инфекция на горните дихателни пътища
• инфекция на пикочните пътища
• намален апетит
• безсъние (инсомния)
• замаяност
• намалена чувствителност, особено на кожата (хипоестезия)
• мравучкане или изтръпване на ръцете и стъпалата (парестезия)
• ниско кръвно налягане (хипотония)
• високо кръвно налягане (хипертония)
• кашлица
• изкашляне на кръв (хемоптиза)
• болка в устата и гърлото (орофарингеална болка)
• кървене от носа (епистаксис)
• запек
• болка в устата
• увеличение на черния дроб (хепатомегалия)
• обрив
• зачервяване на кожата (еритема)
• мускулен спазъм
• болка при уриниране (дизурия)
• болка в гърдите
• болка
• обща слабост (астения)
• общо неразположение
• подуване на ръцете и стъпалата (периферен оток)
• увеличение на определени ензими в кръвта
• промени в химичните кръвни показатели
• реакция към преливането Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
• повишаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитоза)
• алергична реакция (свръхчувствителност)
• отхвърляне на трансплантирания костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
• високи нива на пикочна киселина в кръвта, което може да предизвика подагра (хиперурекемия) (повишена пикочна киселина в кръвта)
• увреждане на черния дроб, причинено от запушване на малките чернодробни вени (венооклузивна болест)
• белите дробове не функционират както трябва, което причинява задух (дихателна недостатъчност)
• подуване и/или течност в белите дробове (белодробен едем)
• възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест)
• промяна в рентгеновата снимка на белите дробове (белодробна инфилтрация)
• кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив)
• недостатъчно усвояване на кислорода в белите дробове (хипоксия)
• надигнат кожен обрив (макулопапулозен обрив)
• заболяване, което намалява плътността на костите, прави ги по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
• реакция на мястото на инжектиране Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
• силна болка в костите, гърдите, червата и ставите (сърповидноклетъчна анемия с криза)
• внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
• болка и подуване на ставите, подобно на подагра (псевдоподагра)
• промяна на начина по който Вашият организъм регулира течностите, което може да доведе до подпухване (дисбаланс на течностите)
• възпаление на кръвоносните съдове в кожата (кожен васкулит)
• тъмновиолетово оцветени, надигнати, болезнени рани по крайниците, а понякога и по лицето и шията, с повишена температура (синдром на Sweet)
• влошаване на ревматоиден артрит
• необичайна промяна в урината
• намалена костна плътност
• възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2
• образуване на кръвни клетки извън костния мозък (екстрамедуларна хемопоеза)
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49–52.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху предварително напълнената спринцовка след "EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Съхранявайте в хладилник (2°C – 8°C).
• В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба продуктът може да се извади от хладилника (2°C - 8°C) и да се съхранява при температура до 25°C еднократно за период до 4 дни. Ако не се използва в рамките на 4 дни, продуктът може да се върне в хладилника (2°C - 8°C) до датата на изтичане на срока на годност. Изхвърлете спринцовките, ако са съхранявани при температура над 8°C в продължение на повече от 4 дни.
• Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или има видими частици.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 52.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Filgrastim