Zadenvi

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 31.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
• Препоръчителната доза е една предварително напълнена спринцовка от 60 mg, приложена веднъж на всеки 6 месеца, като единична инжекция под кожата (подкожна инжекция). Най- подходящите места за инжектиране са горната част на бедрото и корема. Човекът, който се грижи за Вас, може да използва също външната част на мишницата Ви. Моля, попитайте Вашия лекар за датата на следващата инжекция. Всяка опаковка ZADENVI съдържа напомняща карта, която може да бъде извадена от картонената кутия и да се използва за записване на датата на следващата инжекция.
• Освен това ще трябва да приемате добавки с калций и витамин D, докато сте на лечение с ZADENVI. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
• Вашият лекар може да реши, че е най-добре Вие или човекът, който се грижи за Вас, да инжектирате ZADENVI. Вашият лекар или медицински специалист ще покажат на Вас или на човека, грижещ се за Вас, как да използвате ZADENVI. Моля, прочетете раздела в края на тази листовка за указания относно това как да инжектирате ZADENVI.
• Да не се разклаща.
• Преди приложение разтворът трябва да се провери. Не инжектирайте разтвора, ако съдържа частици или е мътен, или с променен цвят.
• Ако сте пропуснали да използвате ZADENVI Ако е пропусната доза ZADENVI, инжекцията трябва да бъде приложена колкото е възможно по-скоро. След това инжекциите трябва да бъдат планирани на всеки 6 месеца от датата на последната инжекция.
• Ако сте спрели употребата на ZADENVI За да има най-голяма полза от Вашето лечение за намаляване на риска от счупвания, важно е да използвате ZADENVI толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар. Не спирайте Вашето лечение, без да се свържете с Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 31–32.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.

Шофиране и работа с машини

• ZADENVI не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
• ZADENVI съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 46 mg сорбитол (E420) във всеки ml разтвор.
• ZADENVI съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 60 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
• ZADENVI съдържа полисорбат Това лекарство съдържа 0,1 mg полисорбат 20 (E432) във всяка спринцовка, които са еквивалентни на 0,1 mg/1 ml. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32–33.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Нечесто, пациентите получаващи ZADENVI, могат да развият кожни инфекции (предимно целулит). Моля, информирайте незабавно Вашия лекар, ако развиете някой от тези симптоми, докато сте на лечение с ZADENVI: подута, зачервена област от кожата, най-често в долната част на крака, която чувствате гореща и болезнена (целулит) и с възможни симптоми на повишена температура.
• Рядко, пациентите, получаващи ZADENVI, могат да развият болка в устата и/или челюстта, подуване или незаздравяващи язви в устата или челюстта, секреция, скованост или чувство на тежест в челюстта, или разклащане на зъб. Това може да са признаци на увреждане на челюстната кост (остеонекроза). Трябва да кажете на Вашия лекар и зъболекар незабавно, ако получите такива симптоми, докато се лекувате с ZADENVI или след спиране на лечението.
• Рядко, пациентите, получаващи ZADENVI, може да имат ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия); тежките случаи на ниски нива на калций могат да доведат до хоспитализация и може да са дори животозастрашаващи. Симптомите включват спазми, потрепвания или крампи на мускулите, и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете, пръстите на краката или около устата и/или гърчове, объркване или загуба на съзнание. Ако някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар незабавно. Ниските нива на калций в кръвта може да доведат до промяна в сърдечния ритъм, наречена удължаване на QT-интервала, коeто се вижда на електрокардиограма (ЕКГ).
• Рядко могат да се появят необичайни фрактури на бедрената кост при пациенти, получаващи ZADENVI. Свържете се с Вашия лекар, ако получите нова или необичайна болка в тазобедрената става, слабините или бедрото, тъй като това може да е ранен признак на възможна фрактура на бедрената кост.
• Рядко се наблюдават алергични реакции при пациенти, получаващи ZADENVI. Симптомите включват подуване на лицето, устните, езика, гърлото или други части на тялото; обрив, сърбеж или уртики по кожата (копривна треска), хрипове или затруднено дишане. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите някои от тези симптоми, докато се лекувате с ZADENVI.
• Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
• болка в костите, ставите и/или мускулите, която понякога е силна,
• болка в ръцете или краката (болка в крайниците).
• Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
• болезнено уриниране, често уриниране, кръв в урината, невъзможност за задържане на урината,
• инфекция на горните дихателни пътища,
• болка, мравучкане или изтръпване, което се разпространява надолу по крака (ишиас),
• запек,
• коремен дискомфорт,
• обрив,
• кожно заболяване със сърбеж, зачервяване и/или сухота (екзема),
• косопад (алопеция).
• Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
• повишена температура, повръщане и коремна болка или дискомфорт (дивертикулит),
• инфекция на ухото,
• обрив, който може да се появи по кожата, или язви в устата (лихеноидни лекарствени реакции).
• Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
• алергична реакция, която може да увреди кръвоносните съдове предимно в кожата (напр.
• лилави или кафеникаво-червени петна, уртикария по кожата или кожни язви)
• (хиперсензитивен васкулит).
• С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
• говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на ухото. Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–35.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP” и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).
• Да не се замразява.
• Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Предварително напълнената спринцовка може да бъде оставена извън хладилника за достигане стайна температура (до 25°C) преди инжектиране. Това ще направи инжектирането по-малко неприятно. След като спринцовката е оставена да достигне стайна температура (до 25°C), тя трябва да се използва в рамките на 30 дни.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Denosumab