Medicine guide

Omeprazole Polpharma

On the Bulgarian pack: Омепразол Полфарма 40 mg прах за инфузионен разтвор

40 mg · powder for solution for infusion

  • Prescription only
  • Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Active substance
Omeprazole
Made by
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

  • Омепразол Полфарма съдържа лекарство наречено омепразол. То принадлежи към група лекарства наречени „инхибитори на протонната помпа”. Те действат като намаляват количеството киселина образувана в стомаха Ви.
  • Омепразол Полфарма прах за инфузионен разтвор се използва при възрастни като алтернатива на пероралното лечение.

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 1 · 2024-10-14

How it works

This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (omeprazole). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.

Omeprazole belongs to a class of antisecretory compounds, the substituted benzimidazoles, that suppress gastric acid secretion by specific inhibition of the H+/K+ ATPase enzyme system at the secretory surface of the gastric parietal cell.

Because this enzyme system is regarded as the acid (proton) pump within the gastric mucosa, omeprazole has been characterized as a gastric acid-pump inhibitor, in that it blocks the final step of acid production.

Peak level after0.5–3.5 h
Half-life0.5–1 h
Mostly cleared after≈ 3.8 hfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down

Omeprazole is extensively metabolized by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system.

How it leaves the body

Following single dose oral administration of a buffered solution of omeprazole, little if any unchanged drug was excreted in urine.

Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-08-01

Warnings and precautions

  • Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви се приложи Омепразол Полфарма.
  • Във връзка с лечението с омепразол са докладвани сериозни кожни реакции, включително синдром Ha Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР). Ако забележите някакви симптоми, свързани с тези тежки кожни реакции, описани в точка 4, спрете употребата на Омепразол Полфарма и незабавно потърсете лекарска помощ. check
  • Омепразол Полфарма може да прикрие симптоми на други заболявания. Следователно преди да Ви се приложи или след като Ви се приложи Омепразол Полфарма, незабавно уведомете Вашия лекар ако:
  • Загубите много OT теглото си без причина или имате затруднено преглъщане.
  • Имате болки в корема или лошо храносмилане.
  • Започнете да повръщате храна или кръв.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2.

Pregnancy and breastfeeding

  • Преди да Ви бъде приложен Омепразол Полфарма, информирайте Вашия лекар,ако сте бременна или опитвате да забременеете. Вашият лекар ще прецени дали да Ви приложи Омепразол Полфарма през този период. check
  • Омепразол се екскретира в кърмата, но при терапевтични дози не се очакват ефекти при кърмачето Вашият лекар ще прецени дали да Ви приложи Омепразол Полфарма, ако кърмите.

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3.

Other medicines

Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Причината за това е, че Омепразол Полфарма може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Омепразол Полфарма.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2–3 · 5 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Driving and using machines

Малко вероятно е Омепразол Полфарма да повлияе Вашата способност за шофиране, работа с машини или инструменти. Въпреки това, нечесто могат да възникнат някои нежелани реакции, като замаяност или замъглено виждане (вижте точка 4). Ако сте засегнати, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3–4 · 7 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Side effects

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  • Ако забележите някоя от изброените редки или много редки сериозни нежелани реакции, преустановете прилагането на Омепразол Полфарма и незабавно се свържете с Вашия лекар:

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 4–6 · 10 unreadable fragment(s) left out — see the original.

How to store it

  • Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
  • Съхранявайте флакона във вторичната опаковка, за да го предпазите от светлината.
  • Срок на годност след реконституиране:
  • Инфузионен разтвор реконституиран с 9 mg/ml (0,9 %) натриев хлорид трябва да се използва до 12 часа след приготвяне. check

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 6.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

United StatesNo exact match for this strength and form

CanadaNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byZaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Poland
Active substanceOmeprazole
Used inDigestion, stomach, diabetes and nutrition
Strength40 mg
Formpowder for solution for infusion
Pack sizes5 · 10 · 50
ClassificationA02BC01 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Name in the registerОмепразол Полфарма 40 mg прах за инфузионен разтвор
Reg. no.20230154

Source: Bulgarian Drug Agency register · 2026-08-01 · not reviewed by a clinician

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.