Medicine guide

Omeprazole Rompharm

On the Bulgarian pack: Омепразол Ромфарм 40 mg прах за инфузионен разтвор

40 mg · powder for solution for infusion

  • Prescription only
  • Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Active substance
Omeprazole
Made by
S.C. Rompharm Company S.R.L.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

  • ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 те прах за инфузионен разтвор съдържа активна съставка, наречена омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа”. Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 1 · 2026-06-08

How it works

This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (omeprazole). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.

Omeprazole belongs to a class of antisecretory compounds, the substituted benzimidazoles, that suppress gastric acid secretion by specific inhibition of the H+/K+ ATPase enzyme system at the secretory surface of the gastric parietal cell.

Because this enzyme system is regarded as the acid (proton) pump within the gastric mucosa, omeprazole has been characterized as a gastric acid-pump inhibitor, in that it blocks the final step of acid production.

Peak level after0.5–3.5 h
Half-life0.5–1 h
Mostly cleared after≈ 3.8 hfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down

Omeprazole is extensively metabolized by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system.

How it leaves the body

Following single dose oral administration of a buffered solution of omeprazole, little if any unchanged drug was excreted in urine.

Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-08-01

Do not take it if

сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство. << check

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 1 · 1 unreadable fragment(s) left out — see the original.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • 4. Възможни нежелани реакции
  • 5. Как да съхранявате ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg
  • 6. Съдържание Ha опаковката и допълнителна информация

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 1.

Warnings and precautions

  • - ( Ee wh < Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 те, ако: check
  • Някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg, което намалява стомашната киселина.
  • Предстои ви специфичен кръвен тест (хромогранин A).
  • ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 те може да скрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от изброените по-долу Ви се е случило преди да Ви бъде приложен ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg или по време на приложението му, веднага се свържете с лекаря си:
  • Ако загубите много от теглото си без видима причина или имате затруднено преглъщане.
  • Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.
  • Ако започнете да повръщате храна или кръв.
  • Ако изпражненията ви станат черни (кървави).

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 1–2 · 8 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Pregnancy and breastfeeding

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за съвет, преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg, ако кърмите, Омепразол се екскретира в кърмата, но е малко вероятно да повлияе на детето, когато се използват терапевтични дози. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg , ако кърмите

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3.

Other medicines

Моля информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте използвали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства могат да повлияят действието на ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2–3 · 7 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Driving and using machines

  • Не се очаква ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 те да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вижте точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.
  • ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 те съдържа натрий.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3–4 · 4 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Side effects

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  • Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете да използвате ОМЕПРАЗОЛ РОМФАРМ 40 mg и незабавно се свържете с лекар:

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 4–6 · 10 unreadable fragment(s) left out — see the original.

How to store it

  • Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и върху картонената кутия.
  • Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Неотворени флакони:
  • Да се съхранява под 25° С в оригиналната опаковка 3a да се предпази от светлина.

Shortened here. Read this section in full on the official label

Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 6 · 4 unreadable fragment(s) left out — see the original.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

United StatesNo exact match for this strength and form

CanadaNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byS.C. Rompharm Company S.R.L. · Romania
Active substanceOmeprazole
Used inDigestion, stomach, diabetes and nutrition
Strength40 mg
Formpowder for solution for infusion
Pack sizes1 · 5
ClassificationA02BC01 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Name in the registerОмепразол Ромфарм 40 mg прах за инфузионен разтвор
Reg. no.20220286

Source: Bulgarian Drug Agency register · 2026-08-01 · not reviewed by a clinician

Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.