Mediclarum
Всичко за лекарството

Adcirca (previously Tadalafil Lilly)

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Отделителна и репродуктивна система, хормони
Активно вещество
Tadalafil
Производител
Eli Lilly Nederland B.V.

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

  • ADCIRCA съдържа активното вещество тадалафил.
  • ADCIRCA е за лечение на белодробна артериална хипертония при възрастни и при деца на възраст ≥ 2 години и повече.
  • Принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (ФДЕ5), които действат като спомагат за разширяване на кръвоносните съдове в белия Ви дроб, подобрявайки кръвотока. Резултатът от това е подобрена способност за физическа активност.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53 · 2026-01-27

Как работи

Листовката на този продукт е публикувана като сканиран документ. Този раздел цитира американската листовка за същото активно вещество (tadalafil). Тя описва веществото, а не този български продукт — показанията и дозите му може да се различават.

Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.

This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.

Полуживот17.5 h
Почти напълно изведено след≈ 4 daysпет полуживота — наше изчисление
Как организмът го разгражда

Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.

Как се извежда от организма

Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).

С храна

The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.

Цитирано от листовката, раздели „Механизъм на действие“ и „Фармакокинетика“. DailyMed · 2026-06-24

Не приемайте, ако

  • ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6).
  • ако вземате някакъв вид нитрати, като например амилнитрит, които се използват при лечение на гръдна болка. ADCIRCA е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства.
  • Ако вземате някаква форма на нитрат или не сте сигурен, кажете на Вашия лекар.
  • ако някога сте имали загуба на зрение - състояние, описвано като „инсулт на окото” (неартериална антериорна исхемична очна невропатия - NAION)
  • ако сте преживели коронарен инцидент.през последните 3 месеца
  • ако имате ниско кръвно налягане
  • ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като CIALIS, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

  • Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитате Вашия лекар или фармацевт.
  • ADCIRCA се доставя като таблетки от 20 mg. Поглъщайте таблетката цяла с чаша вода.
  • Таблетката може да се приема със или без храна.
  • Белодробна артериална хипертония при възрастни Обичайната доза е две таблетки от 20 mg, вземана един път дневно. Вие трябва да вземате двете таблетки по едно и също време, една след друга. Ако имате леки или умерени проблеми с черния дроб или бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате само една таблетка от 20 mg дневно.
  • Белодробна артериална хипертония при деца (на възраст 2 години и повече) с тегло над 40 kg.
  • Препоръчителната доза е две таблетки от 20 mg, приемани веднъж дневно. И двете таблетки трябва да се приемат по едно и също време, една след друга. Ако имате лек или умерен чернодробен или бъбречен проблем, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате само една таблетка от 20 mg на ден.
  • Белодробна артериална хипертония при деца (на възраст 2 години и повече) с тегло под 40 kg.
  • Препоръчителната доза е една таблетка от 20 mg, приемана веднъж дневно. Ако имате лек или умерен чернодробен или бъбречен проблем, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате 10 mg веднъж дневно.
  • За деца може да е по-подходяща друга форма на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Ако сте приели повече от необходимата доза ADCIRCA Ако Вие или някой друг сте приели повече таблетки, отколкото трябва, уведомете Вашия лекар или незабавно отидете в болница, като вземете със себе си лекарството или опаковката. Може да получите някои от нежеланите реакции, описани в точка 4.
  • Ако сте пропуснали да приемете ADCIRCA Приемете дозата веднага щом се сетите, ако това е в рамките на 8 часа от момента, когато е трябвало да приемата своята доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
  • Ако спрете приема на ADCIRCA Не спирайте приема на таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал нещо друго.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55–56.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ADCIRCA.
  • Преди вземането на таблетките, информирайте Вашия лекар, ако имате:
  • някакви сърдечни проблеми, други освен белодробната хипертония
  • проблеми с кръвното налягане
  • някакви наследствени заболявания на очите
  • аномалия на червените кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия)
  • рак на костния мозък (множествен миелом)
  • рак на кръвните клетки (левкемия)
  • някакви деформация на пениса или нежелана или постоянна ерекция, продължаваща повече от 4 часа
  • сериозен чернодробен проблем
  • сериозен проблем с бъбреците.
  • Ако докато приемате ADCIRCA получите внезапно намаление или загуба на зрението, зрението Ви е изкривено или замъглено, спрете приема на ADCIRCA и незабавно се свържете с Вашия лекар.
  • При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, незабавно се свържете с Вашия лекар.
  • Деца и юноши ADCIRCA не се препоръчва за лечение на белодробна артериална хипертония при деца под 2 годишна възраст, тъй като не е проучван в тази възрастова група.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53–54.

Бременност и кърмене

  • Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не приемайте ADCIRCA по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост и без да сте обсъдили това с Вашия лекар.
  • Не кърмете, докато приемате тези таблетки, тъй като не е известно, дали лекарството преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство по време на бременост или в период на кърмене.
  • При приложение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите.
  • Намаляване на количеството на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до загуба на фертилитет.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54–55.

Други лекарства

  • Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
  • НЕ приемайте тези таблетки, ако вече вземате нитрати.
  • Някои лекарства могат да бъдат повлияни от ADCIRCA или те могат да повлияят действието на ADCIRCA. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:
  • бозентан (друго лечение за белодробна артериална хипертония)
  • нитрати (за гръдна болка)
  • алфа-блокери, използвани за лечение на високо кръвно налягане или проблеми с простатата.
  • риоцигуат.
  • рифампицин (за лечение на бактериални инфекции)
  • кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции)
  • ритонавир (за лечение на СПИН)
  • таблетки за еректилна дисфункция (ФДЕ5-инхибитори).
  • ADCIRCA с алкохол Употребата на алкохол може временно да понижи кръвното Ви налягане. Ако сте приели или планирате да приемете ADCIRCA, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (повече от 5 единици алкохол), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54.

Шофиране и работа с машини

  • Съобщава се за замаяност. Проверете внимателно как понасяте това лекарство преди да шофирате или използвате машини.
  • ADCIRCA съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди приема на това лекарство.
  • ADCIRCA съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55.

Нежелани реакции

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по характер.
  • Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:
  • алергични реакции, включително кожни обриви (честота – чести)
  • болка в областта на гърдния кош – не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота – чести)
  • приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ADCIRCA (честота – нечести). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекар.
  • внезапна загуба на зрение (съобщавано рядко) ), изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).
  • Следните нежелани реакции са съобщавани много често при пациенти, приемащи ADCIRCA (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие, зачервяване на лицето, запушване на носа и синусите (запушен нос), гадене, лошо храносмилане (включително болка в корема или дискомфорт), болки в мускулите, болка в гърба и болка в крайниците (включително дискомфорт в крайниците)
  • Други съобщавани нежелани реакции:
  • Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
  • замъглено зрение, ниско кръвно налягане, кръвоизливи от носа, повръщане, повишено или необичайно маточно кървене, оток на лицето, киселини, мигрена, неправилен пулс и припадък.
  • Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
  • припадъци, преходна загуба на паметта, уртикария, повишено потене, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и/или в урината, високо кръвно налягане, учестен пулс, внезапна сърдечна смърт и шум в ушите.
  • ФДЕ5-инхибиторите се използват също за лечение на еректилна дисфункция при мъже. Някои нежелани реакции са съобщавани рядко:
  • частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрението на едното или двете очи и сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето и гърлото.
  • Съобщавано е внезапно намаляване или загуба на слуха.
  • Някои нежелани реакции са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил за лечение на еректилна дисфункция. Тези събития не са наблюдавани в клинични изпитвания при белодробна артериална хипертония и затова са с неизвестна честота:
  • подуване на клепачите, болка в очите, зачервяване на очите, инфаркт и инсулт.
  • Някои допълнителни редки нежелани реакции са докладвани при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични изпитвания. Те включват:
  • изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).
  • Повечето, но не всички от тези мъже, при които се съобщава за учестен пулс, неравномерен пулс, коронарен инцидент, инсулт и внезапна сърдечна смърт, са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат тадалафил. Не е възможно да се определи, дали тези събития са пряко свързани с тадалафил.
  • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
  • Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56–57.

Как да се съхранява

  • Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“/„EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не съхранявайте при температура над 30ºС.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57.

Помощни вещества

Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.

  • Другите съставки са:
  • Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, вижте точка 2 „ADCIRCA съдържа лактоза“ и “ADCIRCA съдържа натрий”.
  • Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (E171),

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (190)

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (34)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (155)

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (68)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (95)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (99)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (39)

Подробности

ПроизводителEli Lilly Nederland B.V.
Активно веществоTadalafil
ГрупаОтделителна и репродуктивна система, хормони
КласификацияG04BE08 · Отделителна и репродуктивна система, хормони
Разрешен на2008-10-01
Последна актуализация от регулатора2026-01-27
EMA product numberEMEA/H/C/001021

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Tadalafil MylanРазрешение за ЕС Mylan Pharmaceuticals Limited · Tadalafil · G04BE08Talmanco (previously Tadalafil Generics)Разрешение за ЕС Viatris Limited · Tadalafil · G04BE08Tadalafil LillyРазрешение за ЕС Eli Lilly Nederland B.V. · Tadalafil · G04BE08CialisРазрешение за ЕС Eli Lilly Nederland B.V. · Tadalafil · G04BE08

Всички продукти с Tadalafil