Talmanco (previously Tadalafil Generics)
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Отделителна и репродуктивна система, хормони
- Активно вещество
- Tadalafil
- Производител
- Viatris Limited
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Talmanco съдържа активното вещество тадалафил.
- Talmanco е за лечение на белодробна артериална хипертония при възрастни и при деца на възраст 2 години и повече.
- Той принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (ФДЕ5), които действат като спомагат за разширяване на кръвоносните съдове в белите дробове, подобрявайки кръвотока. Резултатът от това е подобрена способност за физическа активност.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 28 · 2026-05-08
Как работи
Листовката на този продукт е публикувана като сканиран документ. Този раздел цитира американската листовка за същото активно вещество (tadalafil). Тя описва веществото, а не този български продукт — показанията и дозите му може да се различават.
Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.
Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.
Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.
Цитирано от листовката, раздели „Механизъм на действие“ и „Фармакокинетика“. DailyMed · 2026-06-24
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Talmanco се доставя като таблетки от 20 mg. Поглъщайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода.
- Таблетката(ите) може да се приема(т) със или без храна.
- Белодробна артериална хипертония при възрастни Обичайната доза е две таблетки от 20 mg, приемани един път дневно. Вие трябва да приемате двете таблетки по едно и също време, една след друга. Ако имате леки или умерени проблеми с черния дроб или бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате само една таблетка от 20 mg дневно.
- Белодробна артериална хипертония при деца (на възраст 2 години и повече) с тегло над 40 kg Препоръчителната доза е две таблетки от 20 mg, приемани веднъж дневно. И двете таблетки трябва да се приемат по едно и също време, една след друга. Ако имате лек или умерен чернодробен или бъбречен проблем, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате само една таблетка от 20 mg на ден.
- Белодробна артериална хипертония при деца (на възраст 2 години и повече) с тегло под 40 kg Препоръчителната доза е една таблетка от 20 mg, приемана веднъж дневно. Ако имате лек или умерен чернодробен или бъбречен проблем, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате 10 mg веднъж дневно.
- За деца може да е по-подходяща друга форма на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Talmanco Ако Вие или някой друг сте приели повече таблетки, отколкото трябва, уведомете Вашия лекар или незабавно отидете в болница, като вземете със себе си лекарството или опаковката. Може да получите някои от нежеланите реакции, описани в точка 4.
- Ако сте пропуснали да приемете Talmanco Приемете дозата веднага щом се сетите, ако това е в рамките на 8 часа от момента, когато е трябвало да приемата своята доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
- Ако спрете приема на Talmanco Не спирайте приема на таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал нещо друго.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30–31.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство ако имате:
- някакви проблеми със сърцето, други освен белодробната хипертония
- проблеми с кръвното налягане
- някакви наследствени заболявания на очите
- аномалия на червените кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия)
- рак на костния мозък (множествен миелом)
- рак на кръвните клетки (левкемия)
- някакви деформация на пениса или нежелана или постоянна ерекция, продължаваща
- повече от 4 часа
- сериозен чернодробен проблем
- сериозен проблем с бъбреците.
- Ако докато приемате Talmanco получите внезапно намаление или загуба на зрението, зрението Ви е изкривено или замъглено, спрете приема на Talmanco и незабавно се свържете с Вашия лекар.
- При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намаление на слуха или внезапна загуба на слуха, незабавно се свържете с Вашия лекар.
- Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва за лечение на белодробна артериална хипертония при деца под 2 годишна възраст, тъй като не е проучвано в тази възрастова група.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 29.
Бременност и кърмене
- Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не приемайте това лекарство по време на бременност, освен ако е категорично необходимо и сте обсъдили това с Вашия лекар.
- Не кърмете, докато приемате тези таблетки, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство по време на бременост или в период на кърмене.
- При приложение на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите.
- Намаляване на количеството на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до загуба на фертилитет.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 29–30.
Други лекарства
- Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемaте други лекарства.
- НЕ приемайте тези таблетки, ако вече приемате нитрати.
- Някои лекарства може да бъдат повлияни от Talmanco или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа Talmanco. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:
- босентан (друго лекарство за белодробна артериална хипертония)
- нитрати (за гръдна болка)
- алфа блокер, използван за лечение на високо кръвно налягане или проблеми с простата).
- риоцигуат
- рифампицин (за лечение на бактериални инфекции)
- кетoконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции)
- ритонавир (за лечение на ХИВ инфекция)
- таблетки за еректилна дисфункция (ФДЕ5-инхибитори).
- Talmanco с алкохол Консумацията на алкохол може временно да понижи кръвното Ви налягане. Ако сте приели или планирате да приемете Talmanco, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (повече от 5 единици алкохол), тъй като това може да увеличи риска от замайване при изправяне.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 29.
Шофиране и работа с машини
- Има съобщиния за замаяност. Проверете внимателно как понасяте това лекарство преди да шофирате или използвате машини.
- Talmanco съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
- Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 30.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени по природа.
- Ако получите някои от следните нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:
- Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
- алергични реакции, включително обриви
- болка в областта на гръдния кош – не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ.
- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на това лекарство.
- Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си.
- Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
- внезапна загуба на зрение.
- С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението.
- Други съобщавани нежелани реакции:
- Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
- главоболие
- зачервяване на лицето, запушване на носа и синусите.
- гадене, лошо храносмилане (включително коремна болка или дискомфорт)
- мускулни болки, болка в гърба и болка в крайник (включително дискомфорт в крайниците)
- Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
- замъглено зрение
- понижено кръвно налягане
- кървене от носа
- повръщане
- засилено или необичайно маточно кръвотечение
- оток на лицето
- връщане на киселина от стомаха
- мигрена
- неравномерен пулс
- припадък Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
- гърчове
- преходна загуба на памет
- уртикария
- прекомерно потене
- кървене от пениса
- наличие на кръв в семенната течност и/или в урината
- високо кръвно налягане
- учестен пулс
- внезапна сърдечна смърт
- шум в ушите ФДЕ5-инхибиторите се използват също за лечение на еректилна дисфункция при мъже. Някои нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са съобщавани:
- частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрението на едното или двете очи и сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето и гърлото.
- Съобщавано е внезапно намаляване или загуба на слуха Някои нежелани реакции са съобщавани при мъже, които приемат тадалафил за лечение на еректилна дисфункция. Тези събития не са наблюдавани в клинични изпитвания при белодробна артериална хипертония и затова са с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- подуване на клепачите, болка в очите, зачервяване на очите, инфаркт и инсулт Някои допълнителни редки нежелани реакции са докладвани при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични изпитвания. Те включват:
- изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).
- Повечето, но не всички от тези мъже, при които се съобщава за учестен пулс, неравномерен пулс, инфаркт, инсулт и внезапна сърдечна смърт, са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат тадалафил. Не е възможно да се определи, дали тези събития са пряко свързани с тадалафил.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 31–32.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Viatris Limited |
|---|---|
| Активно вещество | Tadalafil |
| Група | Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Класификация | G04BE08 · Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2017-01-09 |
| Последна актуализация от регулатора | 2026-05-08 |
| EMA product number | EMEA/H/C/004297 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.