Всичко за лекарството
Tadalafil Mylan
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Отделителна и репродуктивна система, хормони
- Активно вещество
- Tadalafil
- Производител
- Mylan Pharmaceuticals Limited
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Тадалафил Mylan е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да постигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. Тадалафил показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
- Тадалафил Mylan съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5. След сексуална стимулация Тадалафил Mylan действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция.
- Тадалафил Mylan няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.
- Важно е да се отбележи, че тадалафил не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашата партньорка ще трябва да се включите в любовна игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 67 · 2026-06-15
Как работи
Листовката на този продукт е публикувана като сканиран документ. Този раздел цитира американската листовка за същото активно вещество (tadalafil). Тя описва веществото, а не този български продукт — показанията и дозите му може да се различават.
Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.
Полуживот17.5 h
Почти напълно изведено след≈ 4 daysпет полуживота — наше изчисление
Как организмът го разгражда
Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.
Как се извежда от организма
Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
С храна
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.
Цитирано от листовката, раздели „Механизъм на действие“ и „Фармакокинетика“. DailyMed · 2026-06-24
Не приемайте, ако
- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако приемате някаква форма на органичен нитрат или донор на азотен оксид като амил нитрит.
- Това са група лекарства (“нитрати”), използвани при лечението на стенокардия (“гръдна болка”). Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си
- ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен сърдечен инфаркт през последните 90 дни
- ако сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца
- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане
- ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериитна форма на предна исхемична оптикопатия – състояние, описвано като “инсулт на окото”
- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тробмоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че инхибиторите на фосфодиестеразата тип 5, като Тадалафил Mylan, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 67–68.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg, приемана веднъж дневно приблизително по едно и също време на деня. Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 mg въз основа на Вашия отговор на Тадалафил Mylan.Тази доза ще се прилага като таблетка от 2,5 mg.
- Не приемайте Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
- Таблетките Тадалафил Mylan са за перорална употреба само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Можете да вземате таблетките със или без храна.
- Прилагането на Тадалафил Mylan веднъж дневно може да е от полза за мъже, които имат сексуална активност два или повече пъти в седмицата.
- Когато вземате един път дневно Тадалафил Mylan, това Ви позволява да получавате ерекция при сексуална стимулация по всяко време през 24-те часа на денонощието.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Тадалафил Mylan Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани реакции, описани в точка 4.
- Ако сте пропуснали да приемете Тадалафил Mylan Вземете Вашата доза веднага щом като се сетите, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вие не трябва да вземате Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 69–70.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тадалафил Mylan.
- Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.
- Преди да приемете таблетките, говорете с Вашия лекар, ако имате:
- сърповидноклетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки)
- мултиплен миелом (рак на костния мозък)
- левкемия (рак на кръвта)
- някаква деформация на пениса
- сериозен проблем с черния дроб
- сериозен проблем с бъбреците Не е известно дали тадалафил е ефективен при пациенти, които имат:
- тазова операция
- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
- Ако докато приемате Тадалафил Mylan получите внезапно понижение или загуба на зрението, зрението Ви е изкривено или замъглено, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
- При някои пациенти, приемащи тадалафил, са наблюдавани понижен слух или внезапна загуба на слуха. Макар да не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако почувствате намаление или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
- Тадалафил Mylan не е предназначен за употреба от жени.
- Деца и юноши Тадалафил Mylan не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 68.
Други лекарства
- Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
- Не приемайте Тадалафил Mylan, ако вече приемате нитрати.
- Някои лекарства може да бъдат повлияни от Тадалафил Mylan или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил Mylan. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:
- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простата)
- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане
- риоцигуат
- инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия на простата)
- лекарства като кетoконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или HIV-инфекция
- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства)
- рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол
- други видове лечение на еректилна дисфункция.
- Тадалафил Mylan с напитки и алкохол Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил Mylan и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.
- Употребата на алкохол може временно да понижи Вашето кръвно налягане. Ако сте приели или планирате да приемете Тадалафил Mylan, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта 0,08% и по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване, когато ставате.
- Фертилитет При третиране на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на сперматозоидите се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 68–69.
Шофиране и работа с машини
- При клинични проучвания някои мъже, приемащи тадалафил, са съобщили, че получават замаяност.
- Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.
- Тадалафил Mylan съдържа лактоза Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди приема на това лекарство.
- Тадалафил Mylan съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 69.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени.
- Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:
- алергични реакции, включително обриви (честота – нечести)
- болка в областта на гръдния кош – не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота – нечести)
- приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на тадалафил (честота – редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекар
- внезапна загуба на зрение (честота – редки), изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).
- Други съобщавани нежелани реакции:
- Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
- главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.
- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
- замайване, болка в стомаха, гадене, повръщане, рефлукс, замъглено зрение, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за сърцебиене, ускорена сърдечна честота, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, стъпалата или глезените и усещане за умора.
- Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)
- загуба на съзнание, припадъци и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), кървене от пениса, наличие на кръв в спермата и повишено потене.
- При мъже, приемащи тадалафил, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да приемат това лекарство.
- Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.
- Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват:
- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи притока на кръв към очите, неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт.
- изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).
- Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафил. Диария е била съобщавана по-често при мъже на възраст над 65 години, приемащи тадалафил.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
- Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 70–71.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 71.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Mylan Pharmaceuticals Limited |
|---|---|
| Активно вещество | Tadalafil |
| Група | Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Класификация | G04BE08 · Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2014-11-21 |
| Последна актуализация от регулатора | 2026-06-15 |
| EMA product number | EMEA/H/C/003787 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.
Talmanco (previously Tadalafil Generics)Разрешение за ЕС Viatris Limited · Tadalafil · G04BE08Tadalafil LillyРазрешение за ЕС Eli Lilly Nederland B.V. · Tadalafil · G04BE08CialisРазрешение за ЕС Eli Lilly Nederland B.V. · Tadalafil · G04BE08Adcirca (previously Tadalafil Lilly)Разрешение за ЕС Eli Lilly Nederland B.V. · Tadalafil · G04BE08