Всичко за лекарството

Clopidogrel HCS

Режимът на отпускане не е посочен
Кръв, съсирване и анемия

Активно вещество: Clopidogrel
Група: Кръв, съсирване и анемия
Производител: HCS bvba
Източник: Официална листовка

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

На Вас Ви е предписан Ви е Clopidogrel HCS за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти защото:

Clopidogrel HCS съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по- малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Clopidogrel HCS се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и
- Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или
- Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (коронарен инцидент). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
- Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние наречено “предсърдно мъждене” и не можете да приемате лекарства известни като “перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel HCS плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel HCS плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 31 · 2018-08-01

Не приемайте, ако

Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва.
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel HCS.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HCS на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HCS (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HCS дневно, както е посочено по-горе.
Вие трябва да продължите да приемате Clopidogrel HCS толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel HCS Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS Ако забравите да приемете доза Clopidogrel HCS, но си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Ако забравите да приемете доза, но не си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, пропуснете я и вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
За опаковката от 28x1 таблетки, Вие може да проверите деня на който за последен път сте взели таблетката, като погледнете календарните дни отпечатани върху блистера.
Ако сте спрели приема на Clopidogrel HCS Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–34.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel HCS.
ако сте изложени на повишен риск от кървене като
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
скорошна тежка травма.
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Докато приемате Clopidogrel HCS:
Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Ако се порежете или нараните, времето, което е необходимо за спиране на кървенето може да е по-дълго от обичайното. Това вероятно е свързано с начина, по който действа Вашето лекарство, като намалява възможността на кръвта Ви да образува съсиреци. При малки порязвания или нараняване, като напр. след бръснене, това обикновено не е проблем. Все пак, ако кървенето Ви притеснява, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта.
Clopidogrel HCS не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.

Бременност и кърмене

Препоръчва се да не приемате това лекарство по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на Clopidogrel HCS. Ако забременеете докато приемате Clopidogrel HCS, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.

Други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HCS и обратно.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате:
лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като:
o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирването на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия,
омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах,
флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,
ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция,
карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия,
моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан клопидогрел в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства използвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32–33.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Clopidogrel HCS да повлияе способноста Ви за шофиране или работа с машини.
Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло Това може да предизвика стомашно неразположение или диария.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост. Тези прояви може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).
оток в устата или кожни нарушения като обриви, сърбеж или образуване на мехури по кожата. Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Clopidogrel HCS е кървене.
Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Ако имате продължително кървене докато приемате Clopidogrel HCS Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).
Други нежелани лекарствени реакции включват:
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Жълтеница, силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата;
алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане;
обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема.
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–35.

Как да се съхранява

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след ”Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35.

Помощни вещества

Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.

Другите съставки са (вижте точка 2 “Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло”):
Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
Филмово покритие:поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171),

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (17)

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (13)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (67)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (30)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (26)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (11)

Подробности

Производител	HCS bvba
Активно вещество	Clopidogrel
Група	Кръв, съсирване и анемия
Класификация	B01AC04 · Кръв, съсирване и анемия
Генерик	Да — генерично лекарство, според регистъра
Разрешен на	2010-10-28
Последна актуализация от регулатора	2018-08-01
EMA product number	EMEA/H/C/002255

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)Разрешение за ЕС Zentiva k.s. · Clopidogrel · B01AC04 Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma)Разрешение за ЕС Viatris Limited · Clopidogrel · B01AC04 IscoverРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · B01AC04 PlavixРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · B01AC04 GrepidРазрешение за ЕС Pharmathen S.A. · Clopidogrel · B01AC04 Clopidogrel KrkaРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Clopidogrel · B01AC04

Всички продукти с Clopidogrel