Всичко за лекарството

Clopidogrel Teva (hydrogen sulphate)

Режимът на отпускане не е посочен
Кръв, съсирване и анемия

Активно вещество: Clopidogrel
Група: Кръв, съсирване и анемия
Производител: Teva Pharma B.V.
Източник: Официална листовка

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

На Вас Ви е предписан Clopidogrel Teva за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:

Clopidogrel Teva съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Clopidogrel Teva се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуване на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент или смърт).
• Имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и
• Имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт или имате състояние, известно като периферно артериално заболяване, или
- Имате тежка гръдна болка, известна като “нестабилна стенокардия” или “инфаркт на миокарда” (инфаркт на сърцето). За лечение на това състояние Вашият лекар може да постави в блокираните или стеснени кръвоносни съдове стент, за да ги запази отворени и да възстанови кръвния поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, което се използва за обезболяване и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
• Сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина от Вашия лекар, приемът на която да започне в рамките на първите 24 часа.
• Имате неравномерна сърдечна дейност, състояние наречено “предсърдно мъждене” и не можете да приемате лекарства известни като “перорални антикоагуланти” (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци.
Трябва да знаете, че “пероралните антикоагуланти” са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Teva плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel Teva плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате “перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 44–45 · 2024-02-29

Не приемайте, ако

ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка,
ако имате тежко чернодробно заболяване.
Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel Teva.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене” (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Ако сте получили тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg или 600 mg Clopidogrel Teva (1 или 2 таблетки от 300 mg, или 4 или 8 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva дневно, както е посочено по- горе.
Ако сте имали симптоми на мозъчен инсулт, които са преминали в рамките на кратък период от време (известен също като преходна исхемична атака), или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Clopidogrel Teva (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva на ден, както е описано по-горе, и ацетилсалицилова киселина в продължение на 3 седмици. След това лекарят ще предпише Clopidogrel Teva самостоятелно или ацетилсалицилова киселина самостоятелно.
Вие трябва да приемате Clopidogrel Teva толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Teva Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Teva Ако забравите да приемете доза Clopidogrel Teva, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Clopidogrel Teva по календара, отпечатан върху блистера.
Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Clopidogrel Teva:
ако сте изложени на риск от кървене като:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва),
нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви),
скорошна тежка травма,
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична),
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни,
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване,
ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
ако в миналото сте имали нетравматичен мозъчен кръвоизлив.
Докато приемате Clopidogrel Teva:
Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Ако се порежете или нараните, времето, което е необходимо за спиране на кървенето може да е по-дълго от обичайното. Това вероятно е свързано с начина, по който действа Вашето лекарство, като намалява възможността на кръвта Ви да образува съсиреци. При малки порязвания или нараняване, като напр. след бръснене, това обикновено не е проблем. Все пак, ако кървенето Ви притеснява, трябва веднага да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Бременност и кърмене

Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете докато приемате Clopidogrel Teva, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.

Други лекарства

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят употребата на Clopidogrel Teva, както и обратното.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате:
лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като:
o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин или други антитромботични лекарства, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, o рифампицин (използван за лечение на тежки инфекции),
омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах,
флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции,
ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция),
карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия,
моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка),
розувастатин (използван за понижаване на нивото на холестерола).
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), преходна исхемична атака или исхемичен мозъчен инсулт с лека степен на тежест, може да Ви бъде предписан Clopidogrel Teva в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Clopidogrel Teva с храна и напитки Clopidogrel Teva може да се приема със или без храна.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.

Шофиране и работа с машини

Clopidogrel Teva е малко вероятно да повлияе способноста за шофиране или работа с машини.
Clopidogrel Teva съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Clopidogrel Teva съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост. Тези прояви могат да се дължат на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
признаци за чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появяващо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки“)
оток в устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, образуване на мехури по кожата. Тези прояви могат да са признаци на алергична реакция.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция за Clopidogrel Teva е кървене.
Кървене може да настъпи в стомаха или червата, да се появят синини, хематом (необичайно кървене или посиняване на кожата), кръвоизлив от носа или наличие на кръв в урината. В малък брой от случаите са докладвани кървене в окото, вътречерепен кръвоизлив, в белия дроб или ставите.
Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Teva Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното.
Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, Вие трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки“).
Други нежелани лекарствени реакции включват:
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Диария, коремна болка, нарушено храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането, понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата;
алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48–49.

Как да се съхранява

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след ”Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (17)

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (13)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (67)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (30)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (26)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (11)

Подробности

Производител	Teva Pharma B.V.
Активно вещество	Clopidogrel
Група	Кръв, съсирване и анемия
Класификация	B01AC04 · Кръв, съсирване и анемия
Генерик	Да — генерично лекарство, според регистъра
Разрешен на	2009-07-27
Последна актуализация от регулатора	2024-02-29
EMA product number	EMEA/H/C/001053

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop)Разрешение за ЕС Zentiva k.s. · Clopidogrel · B01AC04 Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma)Разрешение за ЕС Viatris Limited · Clopidogrel · B01AC04 IscoverРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · B01AC04 PlavixРазрешение за ЕС Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · B01AC04 GrepidРазрешение за ЕС Pharmathen S.A. · Clopidogrel · B01AC04 Clopidogrel KrkaРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Clopidogrel · B01AC04

Всички продукти с Clopidogrel