Всичко за лекарството

Nimvastid

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
Активно вещество
Rivastigmine
Производител
Krka, d.d., Novo mesto

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

  • Активното вещество на Nimvastid е ривастигмин.
  • Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина – ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Блокирайки тези ензими Nimvastid позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
  • Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и таблетките, диспергиращи се в устата могат да се използват също така за лечение на деменция при възрастни пациенти с болест на Паркинсон.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 71 · 2025-07-17

Не приемайте, ако

  • ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако имате кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, ако има по- интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно възпаление, подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на трансдермалния пластир.
  • Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Nimvastid.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 71–72.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Nimvastid:
  • ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване като неправилен или бавен сърдечен ритъм, удължаване на QT интервала, фамилна анамнеза за удължен QT интервал, torsade de pointes (животозастрашаваща аритмия), или имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
  • ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
  • ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
  • ако имате или някога сте имали гърчове.
  • ако имате или някога сте имали астма или тежко заболяване.
  • ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
  • ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
  • ако имате треперене.
  • ако имате ниско телесно тегло.
  • ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
  • Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
  • Ако не сте приемали Nimvastid в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
  • Деца и юноши Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 72.

Бременност и кърмене

  • Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
  • Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
  • Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 73.

Други лекарства

  • Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
  • Nimvastid не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Nimvastid ефекти. Nimvastid може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
  • Nimvastid не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане). Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.
  • Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Nimvastid, уведомете Вашия лекар преди да Ви бъдат дадена упойка, тъй като Nimvastid може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
  • Необходимо е повишено внимание при прием на Nimvastid заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
  • Приемът на двете лекарства едновременно може да предизвика проблеми като забавяне на сърдечната честота (брадикардия), което може да доведе до припадане или загуба на съзнание.
  • Необходимо е повишено внимание при прием на Nimvastid заедно с други лекарства, които може да повлияят сърдечния ритъм или електрическата активност на сърцето (удължаване на QT интервала).

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 72.

Шофиране и работа с машини

  • Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини. Nimvastid може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
  • Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Как да започнете лечението Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
  •  Лечението обикновено започва с ниска доза.
  •  Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
  •  Най-високата доза, която трябва да се приема е 6,0 mg два пъти дневно.
  • Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект. Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
  • Ако повече от три дни не сте приемали Nimvastid, не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар.
  • Прием на лекарството  Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Nimvastid.
  •  За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
  •  Приемайте Nimvastid два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
  •  Поглъщайте капсулите цели с напитка.
  •  Не отваряйте и не стискайте капсулите.
  • Ако сте приели повече от необходимата доза Nimvastid Ако случайно сте приели повече Nimvastid, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
  • Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Nimvastid, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят също забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
  • Ако сте пропуснали да приемете Nimvastid Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си от Nimvastid, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
  • Ако имате допълнително въпроси относно употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  • При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
  •  Чувство на замаяност  Загуба на апетит  Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария  Потене  Главоболие  Киселини  Загуба на тегло  Коремна болка  Чувство на тревожност  Чувство на умора или слабост  Общо неразположение  Треперене или обърканост  Намален апетит  Кошмари  Сънливост  Припадане или внезапна загуба на съзнание  Промени в чернодробната функция Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
  •  Гръдна болка  Обрив, сърбеж  Пристъпи (гърчове)
  •  Язви в стомаха или червата Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
  •  Инфекция на пикочните пътища  Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм  Кървене от червата – изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане  Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
  • симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията  Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
  •  Дехидратация (загуба на много течност)
  •  Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
  •  Агресивност, чувство на безпокойство  Неправилен сърдечен ритъм Пациенти с деменция и болест на Паркинсон При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често. При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
  •  Треперене  Внезапно падане  Безпокойство  Забавен и ускорен сърдечен ритъм  Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация  Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост  Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията  Ниско кръвно налягане  Кожен обрив Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
  •  Висока температура  Силна обърканост  Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
  •  Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
  •  Алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ.
  • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката след »Годен до:«. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
  • Какво съдържа Nimvastid
  • Активното вещество е ривастигминов хидрогентартарат.
  • Всяка твърда капсула съдържа ривастигминов хидрогентартарат, съответстващ на 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg или 6 mg ривастигмин.
  • Другите съставки на Nimvastid 1,5 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
  • Другите съставки на Nimvastid 3 mg, 4,5 mg и 6 mg капсули са микрокристална целулоза, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат в капсулното съдържимо и титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),червен железен оксид (E172) и желатин в състава на капсулата.
  • Как изглежда Nimvastid и какво съдържа опаковката Nimvastid 1,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат жълта капачка и жълто тяло.
  • Nimvastid 3 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат оранжева капачка и оранжево тяло.
  • Nimvastid 4,5 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат кафявочервена капачка и кафявочервено тяло.
  • Nimvastid 6 mg твърди капсули, които съдържат бял до почти бял прах, имат кафявочервена капачка и оранжево тяло.
  • Блистерна опаковка (PVC/PVDC/Al фолио): налични са кутии с 14 (само за 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 или 112 твърди капсули.
  • HDPE контейнер: налични са кутии с 200 или 250 твърди капсули.
  • Притежател на разрешението за употреба и производител За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
  • België/Belgique/Belgien Lietuva KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40 България Luxembourg/Luxemburg КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
  • Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
  • Česká republika Magyarország KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
  • Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490 Danmark Malta KRKA Sverige AB E.J. Busuttil Ltd.
  • Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885 Deutschland Nederland TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
  • Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
  • Eesti Norge KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
  • Ελλάδα Österreich KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien Τηλ: + 30 2100101613 Tel: + 43 (0)1 66 24 300 Polska España KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  • KRKA Farmacéutica, S.L. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 Tel: + 34 911 61 03 81 France Portugal KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
  • Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650 Hrvatska România KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 385 1 6312 101 Tel: + 4 021 310 66 05 Ireland Slovenija KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 Ísland Slovenská republika LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o., Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 Italia Suomi/Finland KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: +358 20 754 5330 Κύπρος Sverige KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
  • Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 73–78.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Подробности

ПроизводителKrka, d.d., Novo mesto
Активно веществоRivastigmine
ГрупаБолка, сън, настроение, епилепсия и мозък
КласификацияN06DA03 · Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
ГенерикДа — генерично лекарство, според регистъра
Разрешен на2009-05-11
Последна актуализация от регулатора2025-07-17
EMA product numberEMEA/H/C/001029

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.