Mediclarum
Всичко за лекарството

Rivastigmine Actavis

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
Активно вещество
Rivastigmine
Производител
Actavis Group PTC ehf

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

  • Активното вещество на Ривастигмин Actavis е ривастигмин.
  • Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина – ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Блокирайки тези ензими Ривастигмин Actavis позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
  • Ривастигмин Actavis се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също така за лечение на деменция при възрастни пациенти с болест на Паркинсон.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 51 · 2025-06-13

Не приемайте, ако

  • ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако имате кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, ако има по- интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно възпаление, подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на трансдермалния пластир.
  • Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Ривастигмин Actavis.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 51–52.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

  • Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Как да започнете лечението Вашият лекар ще Ви каже каква доза Ривастигмин Actavis да приемете.
  • Лечението обикновено започва с ниска доза.
  • Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
  • Най-високата доза, която трябва да се приема е 6,0 mg два пъти дневно.
  • Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект. Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
  • Ако повече от три дни не сте приемали Ривастигмин Actavis, не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар.
  • Прием на лекарството
  • Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Ривастигмин Actavis.
  • За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
  • Приемайте Ривастигмин Actavis два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
  • Поглъщайте капсулите цели с напитка.
  • Не отваряйте и не стискайте капсулите.
  • Ако сте приели повече от необходимата доза Ривастигмин Actavis Ако случайно сте приели повече Ривастигмин Actavis, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Ривастигмин Actavis, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят също забавяне на сърдечния ритъм и припадъци.
  • Ако сте пропуснали да приемете Ривастигмин Actavis Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Ривастигмин Actavis, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53–54.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ривастигмин Actavis:
  • ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване като неправилен или бавен сърдечен ритъм, удължаване на QT интервала, фамилна анамнеза за удължен QT интервал, torsade de pointes (животозастрашаваща аритмия), или имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
  • ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
  • ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
  • ако имате или някога сте имали гърчове.
  • ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
  • ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
  • ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
  • ако имате треперене.
  • ако имате ниско телесно тегло.
  • ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
  • Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
  • Ако не сте приемали Ривастигмин Actavis в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
  • Деца и юноши Няма съответно приложение на Ривастигмин Actavis в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 52.

Бременност и кърмене

  • Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
  • Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин Actavis трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Ривастигмин Actavis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
  • Не трябва да кърмите по време на лечението с Ривастигмин Actavis.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53.

Други лекарства

  • Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
  • Ривастигмин Actavis не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Ривастигмин Actavis ефекти. Ривастигмин Actavis може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
  • Ривастигмин Actavis не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане). Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.
  • Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Ривастигмин Actavis, уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин Actavis може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
  • Необходимо е повишено внимание при прием на Ривастигмин Actavis заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми). Приемът на двете лекарства едновременно може да предизвика проблеми като забавяне на сърдечната честота (брадикардия), което може да доведе до припадане или загуба на съзнание.
  • Необходимо е повишено внимание при прием на Ривастигмин Actavis заедно с други лекарства, които може да повлияят сърдечния ритъм или електрическата активност на сърцето (удължаване на QT интервала).

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 52–53.

Шофиране и работа с машини

Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини. Ривастигмин Actavis може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 53.

Нежелани реакции

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  • При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
  • Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
  • Чувство на замаяност
  • Загуба на апетит
  • Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
  • Тревожност
  • Потене
  • Главоболие
  • Киселини
  • Загуба на тегло
  • Коремна болка
  • Чувство на тревожност
  • Чувство на умора или слабост
  • Общо неразположение
  • Треперене или обърканост
  • Намален апетит
  • Кошмари
  • Сънливост
  • Депресия
  • Нарушения на съня
  • Припадане или внезапна загуба на съзнание
  • Промени в чернодробната функция Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
  • Гръдна болка
  • Обрив, сърбеж
  • Пристъпи (гърчове)
  • Язви в стомаха или червата Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
  • Високо кръвно налягане
  • Инфекция на пикочните пътища
  • Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
  • Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
  • Кървене от червата – изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
  • Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
  • Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
  • Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
  • Дехидратация (загуба на много течност)
  • Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
  • Агресивност, чувство на безпокойство
  • Неправилен сърдечен ритъм
  • „Пиза“ синдром (състояние, включващо неволно свиване на мускулите с необичайно огъване на тялото и главата на една страна)
  • Пациенти с деменция и болест на Паркинсон При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често. При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
  • Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
  • Треперене
  • Внезапно падане Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
  • Тревожност
  • Безпокойство
  • Забавен и ускорен сърдечен ритъм
  • Нарушения на съня
  • Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация
  • Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
  • Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост
  • Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
  • Депресия
  • Високо кръвно налягане
  • Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
  • Ниско кръвно налягане С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
  • „Пиза“ синдром (състояние, включващо неволно свиване на мускулите с необичайно огъване на тялото и главата на една страна)
  • Кожен обрив Други нежелани реакции, наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
  • Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
  • Висока температура
  • Силна обърканост
  • Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
  • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
  • С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
  • Алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ.
  • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54–56.

Как да се съхранява

  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или опаковката за капсули след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (67)

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (2)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (144)

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (11)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (35)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (75)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (22)

Подробности

ПроизводителActavis Group PTC ehf
Активно веществоRivastigmine
ГрупаБолка, сън, настроение, епилепсия и мозък
КласификацияN06DA03 · Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
ГенерикДа — генерично лекарство, според регистъра
Разрешен на2011-06-16
Последна актуализация от регулатора2025-06-13
EMA product numberEMEA/H/C/002036

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Rivastigmine 1 A PharmaРазрешение за ЕС 1 A Pharma GmbH · Rivastigmine · N06DA03Rivastigmine HexalРазрешение за ЕС Hexal AG · Rivastigmine · N06DA03Rivastigmine SandozРазрешение за ЕС Sandoz GmbH · Rivastigmine · N06DA03ExelonРазрешение за ЕС Novartis Europharm Limited · Rivastigmine · N06DA03NimvastidРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Rivastigmine · N06DA03PrometaxРазрешение за ЕС Almirall, S.A. · Rivastigmine · N06DA03

Всички продукти с Rivastigmine