Mediclarum
Всичко за лекарството

Rivastigmine Sandoz

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
Активно вещество
Rivastigmine
Производител
Sandoz GmbH

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

Rivastigmine действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина:

  • Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
  • Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
  • При пациенти с деменция на Алцхаймер или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, умират някои нервни клетки в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си).
  • ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
  • Rivastigmine Sandoz се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също и за лечение на деменция при възрастни пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54 · 2026-08-20

Не приемайте, ако

  • ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
  • Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine Sandoz.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54–55.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Rivastigmine Sandoz
  • ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване, като неравномерна или забавена сърдечна дейност, удължаване на QTc интервала, фамилна анамнеза за удължаване на QTc интервала, „torsade de pointes“ или имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта;
  • ако имате или някога сте имали активна стомашна язва;
  • ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането;
  • ако имате или някога сте имали припадъци;
  • ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането;
  • ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците;
  • ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб;
  • ако страдате от треперене;
  • ако имате ниско телесно тегло
  • ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
  • Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
  • Деца и юноши Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55.

Бременност и кърмене

  • Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
  • Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine Sandoz трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете. Rivastigmine Sandoz не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
  • По време на лечение с Rivastigmine Sandoz не трябва да кърмите.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56.

Други лекарства

  • Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
  • Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
  • Rivastigmine Sandoz може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
  • Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане). Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете).
  • Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Rivastigmine Sandoz, уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
  • Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния). Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
  • Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с други лекарства, които могат да повлияят на Вашия сърдечен ритъм или електрическата проводимост на сърцето Ви (удължаване на QT интервала).

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55.

Шофиране и работа с машини

  • Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно. Rivastigmine Sandoz може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако получите тези ефекти, не трябва да шофирате или да извършвате задачи, които изискват да сте внимателни Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Как да започнете лечение Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Sandoz да приемате.
  • Лечението обикновено започва с ниска доза.
  • Лекарят Ви постепенно ще я увеличи в зависимост от това, как се повлиявате от лечението
  • Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
  • Вашият лекар трябва редовно да проверява дали лекарството Ви действа. Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
  • Приемане на лекарството
  • Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine Sandoz.
  • За да използвате пълноценно лекарството, приемайте го всеки ден.
  • Приемайте Rivastigmine Sandoz два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
  • Поглъщайте капсулите цели с течност.
  • Не отваряйте и не разчупвайте капсулите Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine Sandoz Ако случайно приемете повече Rivastigmine Sandoz, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
  • Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine Sandoz, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
  • Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Sandoz Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine Sandoz, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Както всички лекарства, Rivastigmine Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  • Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата. Обикновено нежеланите реакции отшумяват, тъй като вашето тяло свиква с него.
  • Замаяност
  • загуба на апетит
  • стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
  • Потене
  • Главоболие
  • Киселини в стомаха
  • Отслабване
  • Стомашни болки
  • Умора или слабост
  • Общо неразположение
  • Треперене или объркване
  • Намален апетит
  • Кошмари
  • Сънливост Нечести (могат да засегнат повече от 1 на 100 души)
  • Трудно заспиване
  • Премаляване и внезапно припадане
  • Промени в чернодробната функция Редки (могат да засегнат повече от 1 на 1000 души)
  • Гръдна болка
  • Обрив, сърбеж
  • Пристъпи (припадъци)
  • Язви в стомаха или червата Много редки (могат да засегнат повече от 1 на 10 000 души)
  • Инфекция на пикочните пътища
  • Халюцинации
  • Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
  • стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или повърнатите материи)
  • възпаление на панкреаса (силна болка в горната част на корема, често с гадене и повръщане)
  • влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
  • Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
  • Дехидратация (загуба на много течност)
  • Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
  • Агресивност, чувство на безпокойство
  • Неправилен сърдечен ритъм
  • Синдром на Пиза (състояние, включващо неволево съкращение на мускулите с абнормно огъване на тялото и главата на една страна)
  • Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон Те получават някои нежелани реакции по-често, а също и някои допълнителни нежелани реакции:
  • Треперене
  • Загуба на съзнание
  • Случайни прпадъци
  • Забавена и забързана сърдечна честота
  • Проблеми със съня
  • Прекалено много слюнка и обезводняване
  • неестествено бавни или неконтролирани движения
  • проблеми със съня, тревожност, безпокойство, влошаване на болестта на Паркинсон или развиване на подобни симптоми - скованост на мускулите, затруднения при извършванене на движения и мускулна слабост
  • Виждане на неща, които ги няма (халюцинации)
  • Нечести (могат да засегнат повече от 1 на 100 души)
  • Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
  • Ниско кръвно налягане С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
  • Синдром на Пиза (състояние, включващо неволево съкращение на мускулите с абнормно огъване на тялото и главата на една страна)
  • Кожен обрив Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
  • Висока температура
  • Силна обърканост
  • Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
  • Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
  • Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
  • Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
  • Не използвайте Rivastigmine Sandoz след срока на годност отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
  • Какво съдържа Rivastigmine Sandoz
  • Активното вещество е ривастигмин.
  • Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид и шеллак.
  • Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
  • Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
  • Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
  • Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
  • Как изглежда Rivastigmine Sandoz и какво съдържа опаковката
  • Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
  • Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
  • Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото.
  • Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
  • Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули), но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
  • Притежател на разрешението за употреба Производител Gran Via de les Corts Catalanes, 764 90429 Nuremberg За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
  • België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/sa Sandoz nv/sa Tél/Tel: + 32 2 722 97 97 Tél/Tel.: + 32 2 722 97 97 България Magyarország Сандоз България КЧТ Sandoz Hungária Kft.
  • Teл.: + 359 2 970 47 47 Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890 E-mail: info.hungary@sandoz.com Česká republika Malta Sandoz s.r.o. Sandoz Pharmaceuticals d.d.
  • Tel: +420 234 142 222 Tel: +35699644126= Danmark Nederland Sandoz A/S Sandoz BV Tlf.: +45 6395 1000 Hospitaaldreef 29, NL-1315 RC Almere Tel: +31 36 5241600 E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com Deutschland Norge Hexal AG Sandoz A/S Industriestraße 25 Tlf: +45 63 95 10 00 D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com Eesti Österreich Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz GmbH Tel: +372 6652400 Biochemiestrasse 10 Tel: + 43 (0)53382000 Ελλάδα Polska SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Sandoz Polska Sp.z o.o.
  • Α.Ε. ul. Domaniewska 50 C Τηλ: +30 216 600 5000 PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00 España Portugal Sandoz Farmacéutica, S.A Sandoz Farmacêutica, Lda.
  • Centro Empresarial Parque Norte, Edificio Roble Tel: +351 21 196 40 00 C/ Serrano Galvache Nº 56, 28033 Madrid Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com France România Sandoz SAS Sandoz Pharmaceuticals SRL Tél: + 33 1 49 64 48 00 Tel: +40 21407 51 60 Ireland Slovenija Rowex Ltd. Lek Pharmaceuticals d.d.
  • Newtown Verovškova 57 IE-Bantry Co. Cork SI-1526 Ljubljana P75 V009 Tel: + 386 1 5802111 Tel: +353 27 50077 E-mail: info.lek@sandoz.com Email: patient.safety.ireland@sandoz.net Ísland Slovenská republika Sandoz A/S Sandoz d.d. - organizačná zložka Žižkova 22B Sími : +45 63 95 10 00 SK-811 02 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600 Italia Suomi/Finland Sandoz S.p. A. Sandoz A/S Tel: + 39 02 812 806 96 Puh/Tel: +358 10 6133 400 Κύπρος Sverige SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Sandoz A/S (Ελλάδα)
  • Τηλ: +30 216 600 5000 Tel: +45 63 95 10 00 Latvija Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra Str. 33 – 29 LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006 Lietuva Hrvatska Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Sandoz d.o.o.
  • Tel: + 370 5 2636037 Maksimirska 120 10 000 Zagreb Tel: +38512353111 E-mail: upit.croatia@sandoz.com Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56–62.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (67)

БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (2)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (144)

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (11)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (35)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (75)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (22)

Подробности

ПроизводителSandoz GmbH
Активно веществоRivastigmine
ГрупаБолка, сън, настроение, епилепсия и мозък
КласификацияN06DA03 · Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
Разрешен на2009-12-10
Последна актуализация от регулатора2026-08-20
EMA product numberEMEA/H/C/001183

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Rivastigmine 1 A PharmaРазрешение за ЕС 1 A Pharma GmbH · Rivastigmine · N06DA03Rivastigmine HexalРазрешение за ЕС Hexal AG · Rivastigmine · N06DA03ExelonРазрешение за ЕС Novartis Europharm Limited · Rivastigmine · N06DA03NimvastidРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Rivastigmine · N06DA03Rivastigmine ActavisРазрешение за ЕС Actavis Group PTC ehf · Rivastigmine · N06DA03PrometaxРазрешение за ЕС Almirall, S.A. · Rivastigmine · N06DA03

Всички продукти с Rivastigmine