Pemetrexed Fresenius Kabi

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• 4. Възможни нежелани реакции
• 5. Как да съхранявате Пеметрексед Fresenius Kabi
• 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 81.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, ако забележите нещо от следните:
•  Повишена температура или инфекция (съответно, често или много често): ако имате температура 38ºC или по-висока, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки от нормалното, което е много често).
• Инфекцията (сепсис) може да бъде тежка и би могла да доведе до смърт.
•  Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорен пулс (нечесто).
•  Ако имате болка, зачервяване, подуване или рани в устата (много чести).
•  Алергична реакция: ако развиете кожен обрив (много чест)/усещане за парене или боцкане (често) или повишена температура (често). Рядко кожните реакции може да бъдат тежки и биха могли да доведат до смърт. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, сърбеж или образуване на мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).
•  Ако получите умора, прималяване, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като може да имате по-малко хемоглобин от нормалното, което е много често).
•  Ако получите кървене от венците, носа или устата или каквото и да е кървене, което не спира, червеникава или розовееща урина, неочаквано насиняване (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е често).
•  Ако получите внезапен недостиг на въздух, силна болка в гърдите или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да бъде признак на наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)
• Други нежелани реакции на пеметрексед може да включват:
• Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
• Инфекция Фарингит (възпалено гърло)
• Нисък брой на неутрофилните гранулоцити (вид бели кръвни клетки)
• Нисък брой бели кръвни клетки Нисък хемоглобин (анемия)
• Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата Загуба на апетит Повръщане Диария Гадене Кожен обрив Лющене на кожата Отклонения в кръвните изследвания, отчитащи намалена бъбречна функция Умора (уморяемост)
• Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
• Инфекция на кръвта Повишена телесна температура с нисък брой на неутрофилните гранулоцити (вид бели кръвни клетки)
• Нисък брой тромбоцити Алергична реакция Загуба на телесни течности Промяна на вкуса Увреждане на двигателните нерви, което може да причини мускулна слабост и атрофия (отслабване) основно на ръцете и краката Увреждане на сетивните нерви, което може да причини загуба на чувствителност, пареща болка и нестабилна походка Замаяност Възпаление или оток на конюнктивата (лигавицата, която покрива вътрешната повърхност на клепачите и бялата част на окото)
• Сухо око Сълзене на очите Сухота на конюнктивата (лигавицата, която покрива вътрешната повърхност на клепачите и бялата част на окото) и роговицата (прозрачният слой пред ириса и зеницата)
• Оток на клепачите Нарушение на очите със сухота, сълзене, дразнене и/или болка Сърдечна недостатъчност (състояние, което засяга силата на изпомпване на сърдечния мускул)
• Неправилен сърдечен ритъм Лошо храносмилане Запек Болка в корема Черен дроб: увеличаване на количеството на химичните вещества в кръвта, произвеждани от черния дроб Повишена пигментация на кожата Сърбеж по кожата Обрив по тялото, при който петната приличат на мишена Загуба на коса Копривна треска Загуба на бъбречна функция Намалена бъбречна функция Повишена телесна температура Болка Натрупване на течност в телесните тъкани, причиняващо оток Болка в гръдния кош Възпаление и разязвяване на лигавиците на храносмилателния тракт Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
• Намален брой на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите Удар Вид удар, при който мозъчна артерия е запушена Кръвоизлив в черепа Стенокардия (болка в гръдния кош, причинена от намален приток на кръв към сърцето)
• Инфаркт Стеснение или запушване на коронарните артерии Учестен сърдечен ритъм Недостатъчен приток на кръв към крайниците Запушване на една от белодробните артерии Възпаление и сраствания на обвивката на белите дробове с проблеми в дишането Изхождане на яркочервена кръв от ануса Кървене в храносмилателния тракт Чревна перфорация (разкъсване)
• Възпаление на лигавицата на хранопровода Възпаление на лигавицата на дебелото черво, което може да бъде придружено от чревно или ректално кървене (наблюдавано само в комбинация с цисплатин)
• Възпаление, оток, зачервяване и ерозия на лигавицата на хранопровода, причинени от лъчетерапия Възпаление на белите дробове, причинено от лъчетерапия Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Разрушаване на червените кръвни клетки Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)
• Възпалително заболяване на черния дроб Зачервяване на кожата Кожен обрив, който се появява навсякъде в облъчвана преди това област Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 човека)
• Инфекции на кожата и меките тъкани Синдром на Стивънс-Джонсън (вид тежка реакция на кожата и лигавиците, която може да бъде животозастрашаваща)
• Токсична епидермална некролиза (вид тежка кожна реакция, която може да бъде животозастрашаваща)
• Автоимунно заболяване, което причинява обриви и мехури по кожата на краката, ръцете и корема Възпаление на кожата, характеризиращо се с наличие на були (големи мехури), изпълнени с течност Изтъняване на кожата, мехури, ерозии и белези по кожата Зачервяване, болка и оток главно по долните крайници Възпаление на кожата и подкожната мастна тъкан (псевдоцелулит)
• Възпаление на кожата (дерматит)
• Кожата става възпалена, сърбяща, зачервена, напукана и грапава Силно сърбящи петна С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
• Форма на диабет, дължаща се главно на заболяване на бъбреците Заболяване на бъбреците, включващо загиване на епителните клетки, които образуват бъбречните каналчета Вие може да имате някои от тези симптоми и/или заболявания. Трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, когато се появят някои от тези нежелани реакции.
• Ако сте притеснени относно някои от нежеланите реакции, говорете с Вашия лекар.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 84–86.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
• Разтворени и инфузионни разтвори: Продуктът трябва да се използва веднага. Когато е приготвен според указанията, химична и физична стабилност в периода на използване на реконституирания разтвор пеметрексед е доказана в продължение на 24 часа при съхранение в хладилник. За инфузионния разтвор пеметрексед, химична и физична стабилност в периода на използване е доказана в продължение на 21 дни при съхранение в хладилник и 7 дни при 25°C.
• Това лекарство не трябва да се използва, ако има някакви признаци за наличие на видими частици.
• Това лекарство е само за еднократна употреба.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 86–87.

Помощни вещества

Важно, ако реагирате на оцветител, консервант, лактоза или глутен.

• Другите съставки са манитол, хлороводородна киселина и трометамол.
• Как изглежда Пеметрексед Fresenius Kabi и какво съдържа опаковката Пеметрексед Fresenius Kabi е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон. Той е бял до почти бял лиофилизиран прах или твърда маса.
• Наличен е в опаковки по 1 флакон.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 87.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Pemetrexed