Tacforius

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство трябва да Ви бъде предписано само от лекар с опит в лечението на трансплантирани пациенти.
• Всеки път при получаване на рецептата проверявайте дали Ви е предписано същото лекарство, съдържащо такролимус, освен в случаите, когато Вашият специалист трансплантолог реши да го смени с друго лекарство, съдържащо такролимус. Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно. Консултирайте се възможно най-бързо с Вашия лекар или фармацевт, ако видът на лекарството не е същият, както досега, или ако има промяна в предписаната доза, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство.
• Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според Вашето телесно тегло. Началните дневни дози непосредствено след трансплантацията обикновено са от порядъка на 0,10 mg - 0,30 mg/kg телесно тегло дневно в зависимост от трансплантирания орган. Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
• Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
• След началото на Вашето лечение с Tacforius ще Ви се правят чести кръвни изследвания от Вашия лекар, за да се определи точната доза. Впоследствие Вашият лекар ще изисква редовни кръвни изследвания, за да се определи правилната доза и да се адаптира дозата от време на време. Обикновено Вашият лекар намалява дозата Ви Tacforius, след като състоянието Ви се стабилизира. Той ще Ви каже колко точно капсули да приемате.
• Трябва да приемате Tacforius всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган. Трябва да имате постоянна връзка с Вашия лекар.
• Tacforius се приема през устата веднъж дневно сутрин. Приемайте Tacforius на празен стомах или 2 до 3 часа след хранене. Изчакайте поне 1 час до следващото хранене. Приемайте капсулите веднага след изваждане от блистера. Капсулите се поглъщат цели с чаша вода.
• Не поглъщайте сушителя, намиращ се в торбичката от фолио.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Tacforius Ако случайно сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
• Ако сте пропуснали да приемете Tacforius Ако сте забравили да вземете капсулите сутринта, вземете ги възможно най-скоро в същия ден.
• Не вземайте двойна доза на следващата сутрин.
• Ако сте спрели приема на Tacforius Прекратяването на лечението с Tacforius може да увеличи риска от отхвърляне на Вашия трансплантиран орган. Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 61–62.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57–58.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 60.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 58–60.

Шофиране и работа с машини

• Не шофирайте или не работете с каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Tacforius. Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате Tacforius едновременно с алкохол.
• Tacforius съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
• Tacforius 5 mg капсули съдържа понсо 4R.
• Това може да причини алергични реакции.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 61.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Tacforius намалява защитните механизми (имунната система) на Вашето тялото, по тази причина тялото Ви не може да се бори толкова добре, колкото обикновено с инфекции. Следователно докато приемате Tacforius, може да сте по-податливи на инфекции.
• Някои инфекции могат да бъдат сериозни или да причинят смърт и могат да включват, инфекции причинени от бактерии, вируси, гъбички, паразити, или други инфекции.
• Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция, включващи:
• Повишена температура, кашлица, зачервено гърло, чувство на слабост или общo неразположение
• Загуба на паметта, проблеми с мисленето, затруднено ходене или загуба на зрение- това може да се дължи на много рядка, сериозна инфекция на мозъка, която може да причини смърт (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или PML)
• Могат да възникнат тежки нежелани реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
• Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени тумори вследствие лечение с Tacforius.
• Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако имате или подозирате, че може да имате, някоя от следните сериозни нежелани реакции:
• Сериозни чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
• Стомашно-чревна перфорация: силна коремна болка, съпроводена с или без други симптоми, като студени тръпки, треска, гадене или повръщане.
• Недостатъчна функция на Вашия трансплантиран орган.
• Замъглено зрение.
• Сериозни нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
• Тромботична микроангиопатия (увреждане на най-малките кръвоносни съдове), включително хемолитично-уремичен синдром, състояние със следните симптоми: малко или липсващо отделяне на урина (остра бъбречна недостатъчност), екстремна уморяемост, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), прекомерно посиняване или кървене и признаци на инфекция.
• Сериозни редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
• Тромботична тромбоцитопенична пурпура: състояние, включващо увреждане на най-малките кръвоносни съдове и характеризиращо се с треска и посиняване на кожата, които може да настъпят като червени точици с размер колкото върха на карфица, със или без необяснима екстремна уморяемост, обърканост, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) със симптоми на остра бъбречна недостатъчност (малко или липсващо отделяне на урина), загуба на зрение и гърчове.
• Токсична епидермална некролиза: ерозии и мехури по кожа и лигавиците, червена оточна кожа, която може да се отделя на големи участъци от тялото.
• Слепота.
• Сериозни много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
• Синдром на Стивънс-Джонсън: необяснима, широкоразпространена кожна болка, оток на лицето, сериозно състояние с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, уртикария, оток на езика, червен или лилав кожен обрив, който се разпростира, отделяне на участъци от кожата.
• Torsades de pointes: промяна в сърдечната честота, която може да бъде или да не бъде съпроводена със симптоми като болка в гръдния кош (стенокардия), прималяване, световъртеж или гадене, сърцебиене (усещане на ударите на сърцето) и затруднено дишане.
• Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
• Опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни): продължителна диария, треска или болки в гърлото.
• Доброкачествени и злокачествени тумори са съобщавани след лечение в резултат на имуносупресията, включително злокачествен рак на кожата и рядък вид рак, който може да включва кожни лезии, познат като сарком на Капоши. Симптомите включват кожни промени, като например нова или изменяща се промяна в цвета на кожата, лезии или бучки.
• Съобщени са случаи на чиста аплазия на еритроцитите (много голямо намаление на броя на червените кръвни клетки), хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради прекомерно разрушаване на еритроцитите, съпроводено с уморяемост) и фебрилна неутропения (намаляване броя на определен вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекции, което е придружено от треска). Не е известно точно колко често се появяват тези нежелани реакции. Вие може да нямате симптоми или в зависимост от тежестта на състоянието Вие може да имате: умора, апатия, извънредна бледост на кожата (пребледняване), задух, замаяност, главоболие, болка в гръдния кош и студени ръце и крака.
• Случаи на агранулоцитоза (силно намален брой на белите кръвни клетки, съпроводено с язви в устата, треска или инфекция(и)). Може да нямате симптоми или може да имате усещане за внезапно втрисане, тръпки и възпалено гърло.
• Алергични или анафилактоидни реакции със следните симптоми: внезапен сърбящ обрив (уртикария), оток на ръце, крака, глезени, лице, устни, уста или гърло (което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане) и Вие може да имате усещане, че ще припаднете.
• Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES): главоболие, обърканост, промени в настроението, припадъци и нарушения на зрението. Това може да са признаци на състояние, известно като синдром на постериорна обратима енцефалопатия, което се съобщава при някои пациенти, лекувани с такролимус.
• Оптична невропатия (нарушение на зрителния нерв): проблеми със зрението, като например замъглено зрение, промени в цветното виждане, трудности при виждане на детайлите или ограничения в зрителното поле.
• Нежеланите реакции, изброени по-долу, може да настъпят също след приложение на Tacforius и могат да са сериозни:
• Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
• Увеличена кръвна захар, захарен диабет, увеличено съдържание на калий в кръвта.
• Трудно заспиване.
• Треперене, главоболие.
• Повишено кръвно налягане.
• Отклонения в показателите при изследвания на функцията на черния дроб.
• Диария, гадене.
• Бъбречни проблеми.
• Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
• Намаление на броя на кръвните клетки (тромбоцити, червени или бели кръвни клетки), увеличение на броя на белите кръвни клетки, промени в броя на червените кръвни клетки (наблюдавани при изследвания на кръвта).
• Намален магнезий, фосфат, калий, калций или натрий в кръвта, претоварване с течности, увеличена пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит, увеличена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта (наблюдавани при изследвания на кръвта).
• Симптоми на безпокойство, обърканост и дезориентация, депресия, промени в настроението, кошмари, халюцинации, психични нарушения.
• Припадъци, нарушения на съзнанието, изтръпване и мравучкане (понякога болезнено) на ръцете и краката, замаяност, нарушена способност за писане, нарушения на нервната система.
• Увеличена чувствителност към светлина, очни нарушения.
• Звънтящ шум в ушите.
• Намален приток на кръв в съдовете на сърцето, ускорен пулс.
• Кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане.
• Задъхване, промени в белодробната тъкан, събиране на течност около белия дроб, възпаление на фаринкса, кашлица, грипоподобни симптоми.
• Възпаления или язви, предизвикващи коремна болка или диария, стомашен кръвоизлив, възпаления или язви в устата, събиране на течност в корема, повръщане, коремни болки, нарушено храносмилане, запек, образуване на газове, подуване на корема, кашави изпражнения, стомашни проблеми.
• Нарушения на жлъчния канал, пожълтяване на кожата поради чернодробни проблеми, увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб.
• Сърбеж, обрив, косопад, акне, увеличено изпотяване.
• Болки в ставите, крайниците, гърба и краката, мускулни спазми.
• Недостатъчно функциониране на бъбреците, намалено образуване на урина, нарушено или болезнено уриниране.
• Обща слабост, треска, задръжка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличение на ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура.
• Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
• Промени в кръвосъсирването, намаление броя на всички кръвни клетки (наблюдавани при изследвания на кръвта).
• Обезводняване.
• Понижени белтък или захар в кръвта, повишени фосфати в кръвта.
• Кома, мозъчен кръвоизлив, мозъчен удар, парализа, мозъчни нарушения, аномалии в говора и речта, проблеми с паметта.
• Помътняване на лещата на окото.
• Нарушен слух.
• Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, промени в ЕКГ, промененасърдечна честота и пулс.
• Кръвен съсирек във вена на крайник, шок.
• Затруднено дишане, нарушения в дихателните пътища, астма.
• Запушване на черво, увеличение на ензима амилаза в кръвта, връщане на стомашно съдържимо в гърлото, забавено изпразване на стомаха.
• Кожно възпаление, чувство за парене при излагане на слънчева светлина.
• Ставни нарушения.
• Неспособност за уриниране, болезнена менструация и промененоменструално кървене.
• Мултиорганна недостатъчност, грипоподобно заболяване, увеличена чувствителност към топлина и студ, чувство за натиск в гърдите, усещане за нервност или дискомфорт, повишаване на ензима лактатдехидрогеназа в кръвта, загуба на тегло.
• Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Малки кръвоизливи по кожата, дължащи се на кръвни съсиреци.
• Увеличена мускулна скованост.
• Глухота.
• Събиране на течност около сърцето.
• Остър задух.
• Образуване на киста в панкреаса.
• Проблеми с кръвоснабдяването на черния дроб.
• Сериозно заболяване с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, увеличено окосмяване.
• Жажда, припадък, стягане в гърдите, чувство за намалена подвижност, язва.
• Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
• Мускулна слабост.
• Промени при образно изследване на сърцето.
• Чернодробна недостатъчност.
• Болезнено уриниране с кръв в урината.
• Увеличение на мастната тъкан.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 62–65.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
• Използвайте всички твърди капсули с удължено освобождаване в срок от 1 година след отваряне на алуминиевата обвивка.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 65–66.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Tacrolimus