Temozolomide Sun

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 44–45.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Дозировка и продължителност на лечението Вашият лекар ще определи Вашата доза от Temozolomide SUN. Това става на базата на размера на тялото Ви (ръст и телесна маса) и зависи дали имате повторно появил се тумор и сте провеждали химиотерапия в миналото.
• Може да Ви предпишат и други лекарства (антиеметични средства), които да приемате преди и/или след приема на Temozolomide SUN, за да се предотвратят гаденето и повръщането.
• Пациенти с новодиагностицирана глиобластома мултиформе Ако сте новодиагностициран пациент, лечението ще се осъществи в две фази:
• първо, лечение заедно с лъчетерапия (едновременна фаза)
• последвано от лечение само с Temozolomide SUN (монотерапевтична фаза).
• По време на едновременната фаза Вашият лекар ще започне да Ви лекува с Temozolomide SUN в доза 75 mg/m (обичайната доза). Ще приемате тази доза всеки ден в продължение на 42 до 49 дни в комбинация с лъчетерапия. Прилагането на дозата от Temozolomide SUN може да бъде отложено или спряно в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от Вашата поносимост към лекарството Ви през едновременната фаза.
• След приключване на лъчетерапията няма да бъдете подлагани на лечение в продължение на 4 седмици. Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
• След това ще започнете фазата на монотерапията.
• В рамките на монотерапевтичната фаза дозата и начинът на приемане на Temozolomide SUN могат да се различават. Вашият лекар ще определи точно Вашата доза. Може да се осъществят до 6 терапевтични курса (цикъла на лечение). Всеки един от тях продължава 28 дни. Първата доза е 150 mg/m . Ще приемате новата си доза Temozolomide SUN веднъж дневно през първите 5 дни („дни на прием на доза“) на всеки цикъл. После ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN. Това прави общо 28-дневен терапевтичен цикъл.
• След ден 28 започва следващият цикъл. Отново ще приемате Temozolomide SUN веднъж дневно в продължение на 5 дни и ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN. Дозата от Temozolomide SUN може да бъде коригирана, отложена или спряна в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от Вашата поносимост към лекарството Ви през всеки един от терапевтичните цикли.
• Пациенти с тумори, които се появяват повторно или се влошават (злокачествена глиома, като например глиобластома мултиформе или анапластична астроцитома), при които се прилага Temozolomide SUN самостоятелно Един терапевтичен цикъл с Temozolomide SUN продължава 28 дни.
• Ще приемате Temozolomide SUN само веднъж дневно през първите 5 дни. Дневната доза зависи от това дали сте провеждали химиотерапия и преди това.
• Ако дотогава не сте провеждали химиотерапия, Вашата първа доза Temozolomide SUN ще бъде 200 mg/m веднъж дневно през първите 5 дни. Ако и преди това сте провеждали химиотерапия, Вашата първа доза Temozolomide SUN ще бъде 150 mg/m веднъж дневно през първите 5 дни.
• После ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN. Това прави общо 28-дневен терапевтичен цикъл.
• След ден 28 започва следващият цикъл. Отново ще приемате Temozolomide SUN веднъж дневно в продължение на 5 дни и ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN.
• Преди всеки нов цикъл на лечение ще Ви бъде направено изследване на кръвта за да се провери необходимостта от коригиране на дозата Temozolomide SUN. В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, Вашият лекар може да коригира дозата Ви за следващия цикъл.
• Как да приемате Temozolomide SUN Приемайте предписаната Ви доза Temozolomide SUN веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време на деня.
• Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди времето, в което планирате да закусите. Поглъщайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода. Не отваряйте, стискайте и не дъвчете капсулите. Ако капсулата е повредена, избягвайте контакт на праха с кожата, очите и носа. Ако част от праха случайно попадне в очите или носа ви, изплакнете мястото обилно с вода.
• В зависимост от предписаната Ви доза, възможно е да трябва да приемате повече от една капсула наведнъж. Възможно е да трябва да приемате лекарствени форми с различно съдържание на активното вещество, за да постигнете нужната доза. Обозначенията на капсулите са различни за всяко от различните количества на активно вещество в лекарствената форма (вж. таблицата по-долу).
• Количество активно вещество Печатно обозначение Temozolomide SUN 5 mg твърди капсули 890 и 5 mg Temozolomide SUN 20 mg твърди капсули 891 и 20 mg Temozolomide SUN 100 mg твърди капсули 892 и 100 mg Temozolomide SUN 140 mg твърди капсули 929 и 140 mg Temozolomide SUN 180 mg твърди капсули 930 и 180 mg Temozolomide SUN 250 mg твърди капсули 893 и 250 mg Трябва да сте сигурни, че разбирате напълно и сте запомнили следното:
• броят на капсулите, които трябва да приемате във всеки ден на прием на доза. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, за да си запишете (включително и обозначението)
• кои дни са Вашите дни за прием на дозата.
• Обсъждайте повторно дозата с Вашия лекар винаги, когато започвате нов цикъл, тъй като той може да е различен от предшестващия го цикъл.
• Винаги приемайте Temozolomide SUN точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Допускането на грешка в начина на приемане на това лекарство може да има сериозни последици за здравето.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Temozolomide SUN Ако по грешка сте приели повече капсули Temozolomide SUN, отколкото са ви предписани, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Ако сте пропуснали да приемете Temozolomide SUN Вземете пропуснатата доза възможно най-бързо в рамките на същия ден. Ако е минал цял ден, попитайте Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, освен ако Вашият лекар не Ви каже да постъпите така.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46–48.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45–46.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Шофиране и работа с машини

• Temozolomide SUN може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи. В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
• Temozolomide SUN съдържа лактоза Temozolomide SUN съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарствоможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Веднага се свържете с Вашия лекар, ако у Вас се появи някое от следните:
• тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) (копривна треска, свиркащо дишане или друг вид затруднено дишане)
• неовладяно кръвотечение
• гърчове (конвулсии)
• висока температура
• втрисане
• силно главоболие, което не минава.
• Лечението с Temozolomide SUN може да причини намаляване на определени видове кръвни клетки. Това може да стане причина да получавате по-лесно кръвонасядания (синини под кожата) или кръвоизливи, анемия (недостиг на червени кръвни клетки), висока температура, намалена устойчивост спрямо инфекции. Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно. В някои случаи може да бъде и продължително и да доведе до много тежки форми на анемия (апластична анемия). Вашият лекар ще проследява редовно кръвта Ви, за да следи за всякакви изменения и ще реши дали се нуждаете от специфично лечение. В някои случаи може да се наложи намаляване на дозата или спиране на лечението с Temozolomide SUN.
• Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
• Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са:
• загуба на апетит, затруднен говор, главоболие
• повръщане, гадене, диария, запек
• обрив, косопад
• умора Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са:
• инфекции, инфекции на устната кухина, раневи инфекции
• намален брой на кръвните клетки (неутропения, лимфопения, тромбоцитопения)
• алергична реакция
• повишена кръвна захар
• нарушение на паметта, депресия, тревожност, объркване, неспособност за заспиване и поддържане на съня
• нарушена координация и равновесие
• затруднена концентрация, промени в психичното състояние или вниманието, лесно забравяне
• замайване, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус
• частична загуба на зрението, неясно виждане, двойно виждане, болки или сухота в очите
• глухота, шум в ушите, болка в ухото
• образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане
• пневмония, задух, бронхит, кашлица, възпаление на синусите
• болки в стомаха или корема, раздразнен стомах/киселини, затруднено преглъщане
• суха кожа, сърбеж
• увреждане на мускулите, мускулна слабост, болки в мускулите
• болки в ставите, болка в гърба
• често уриниране, затруднено задържане на урината
• повишена температура, грипоподобни симптоми, болка, чувство за неразположение, простуда или грип
• задръжка на течности, отичане на краката
• повишаване на чернодробните ензими
• загуба на тегло, наддаване на тегло
• радиационно увреждане Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са:
• мозъчни инфекции (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи
• нови или реактивирани (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус
• реактивирани инфекции с вируса на хепатит B
• вторични ракови заболявания, включително левкемия
• намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения)
• поява на червени подкожни петна
• безвкусен диабет (симптомите включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда), ниско ниво на калий в кръвта
• промени в настроението, халюцинации
• частична парализа, промяна на обонянието
• нарушен слух, инфекция на средното ухо
• палпитации (сърцебиене), топли вълни
• подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, сухота в устата
• хепатит и увреждане на черния дроб (включително чернодробна недостатъчност с фатален изход), холестаза, повишаване на стойностите на билирубина
• поява на мехури по тялото и в устата, лющеща се кожа, кожен обрив, болезнено зачервяване на кожата, тежък обрив с отичане на кожата (включително на дланите на ръцете и на ходилата)
• повишена чувствителност към слънчевата светлина, уртикария (копривна треска), повишено потене, промяна в цвета на кожата
• затруднено уриниране
• вагинално кървене, вагинално дразнене, липса на менструация или обилна менструация, болка в гърдите, импотентност
• треперене, оток на лицето, промяна на цвета на езика, жажда, проблеми със зъбите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49–50.

Как да се съхранява

• по невнимание може да бъде смъртоносно при децата.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения посочения месец.
• Кажете на Вашия фармацевт, ако забележите някаква промяна във външния вид на капсулите.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 50.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Temozolomide