Paracetamol Sanias 500 mg tabletten
As listed in the register: Paracetamol Sanias 500 mg tabletten
500 mg · tablet
- Prescription status not stated
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Paracetamol
- Made by
- Aurobindo Pharma B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
- 3. Hoe gebruikt u dit middel?
- 4. Mogelijke bijwerkingen
- 5. Hoe bewaart u dit middel?
- 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
- 1. WAT IS PARACETAMOL SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
- Paracetamol Sanias bevat de werkzame stof paracetamol, die behoort tot een groep geneesmiddelen die analgetica (pijnstillers) genoemd worden.
- Paracetamol Sanias wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te verlagen. De tabletten kunnen milde tot matige pijn en/of koorts behandelen (bijvoorbeeld hoofdpijn en kiespijn).
- Paracetamol Sanias tabletten mogen gebruikt worden door volwassenen en jongeren, maar de tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 10 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Dosering Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- De aanbevolen dosering is:
- 500 mg tabletten:
- Volwassenen, ouderen en kinderen in de leeftijd vanaf 16 jaar en ouder (zwaarder dan 55 kg lichaamsgewicht):
- Neem één of twee tabletten van 500 mg tot 4 keer per dag.
- De maximale dagelijkse dosering van paracetamol mag niet hoger zijn dan 6 tabletten (3000 mg).
- Kinderen in de leeftijd van 10 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):
- Neem één tablet van 500 mg tablet tot 4 keer per dag.
- De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 4 tabletten (2000 mg).
- Dit middel is niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan 10 jaar.
- 1000 mg tabletten:
- Volwassenen, ouderen en kinderen in de leeftijd vanaf 16 jaar en ouder (zwaarder dan 55 kg lichaamsgewicht):
- Neem een halve of één tablet van 1000 mg tot 4 keer per dag.
- De maximale dagelijkse dosering van paracetamol mag niet hoger zijn dan 3 tabletten (3000 mg).
- Paracetamol is niet geschikt voor kinderen jonger dan 16 jaar. Er zijn andere formuleringen/sterkten beschikbaar voor deze leeftijdsgroep.
- Tussen twee innames dient minimaal 4 uur te zitten en er dienen niet meer dan 4 doseringen ingenomen te worden binnen 24 uur.
- De tablet dient in zijn geheel ingenomen te worden met voldoende water.
- Dit middel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.
- Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te zitten
- Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten
- De aangegeven dosering niet overschrijden
- Dit middel heeft een breuklijn die het breken van de tablet makkelijker maakt zodat kinderen de tabletten makkelijker kunnen innemen
- Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts meer dan 3 dagen duurt of erger wordt, of als er andere verschijnselen ontstaan, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
- De maximale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties:
- Bij volwassenen die minder wegen dan 50 kg
- Milde tot matige storing in de werking van de lever, Syndroom van Gilbert (erfelijke leveraandoening waarbij een bepaald enzym niet meer goed werkt wat leidt tot geelzucht;
- familiaire niet-hemolytische geelzucht)
- Uitdroging
- Langdurige ondervoeding.
- Volg de instructies zoals hier aangegeven, tenzij uw arts u ander advies heeft gegeven.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u het gevoel heeft dat dit middel te sterk of te zwak werkt.
- Wijze van toediening:
- Neem de tablet in met een glas water.
- Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
- Neem direct contact op met uw arts wanneer u te veel van dit middel hebt ingenomen. Zelfs als u zich goed voelt, omdat er een risico bestaat op vertraagde, ernstige leverschade. Verschijnselen van een overdosering met Paracetamol zijn misselijkheid, braken en verminderde eetlust. Bewusteloosheid komt normaal niet voor.
- Bent u vergeten dit middel in te nemen?
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U moet gewoon doorgaan met de volgende dosis.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–5.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- Als u een nier- of leveraandoening heeft (inclusief Syndroom van Gilbert (erfelijke leveraandoening waarbij een bepaald enzym niet meer goed werkt wat leidt tot geelzucht) of acute leverontsteking (hepatitis))
- Als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-fosfatase
- Als u een abnormale afbraak heeft van rode bloedcellen (hemolytische anemie)
- Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol nuttigt. Neem nooit meer dan 2000 mg per dag.
- Als u astmatisch ben en overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur
- Als u uitgedroogd of langdurig ondervoed bent.
- Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie moet u contact opnemen met uw arts voordat u paracetamol inneemt, omdat de werkzaamheid verlaagd wordt en het risico op leverschade door paracetamol verhoogd wordt bij gelijktijdig gebruik, vooral bij behandelingen met een hoge dosering paracetamol.
- Neem contact op met uw arts of apotheker bij gevallen van hoge koorts, tekenen van een infectie in al beschadigd weefsel, of bij aanhoudende klachten die meer dan drie dagen duren.
- Hoofdpijn veroorzaakt door een overdosering van pijnstillers dient niet behandeld te worden door een hogere dosering in te nemen. In dit geval dient het gebruik van pijnstillers te gebeuren na raadpleging van een arts.
- "Neem geen paracetamol in dan aanbevolen is in rubriek 3. Hoe gebruikt u dit middel?. Gelijktijdig gebruik van Paracetamol Sanias met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, zoals griep- en koude medicijnen, moeten vermeden worden, aangezien hoge doses leverschade kunnen veroorzaken.
- Gebruik niet meer dan één geneesmiddel dat paracetamol bevat zonder het te bespreken met uw arts." Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:
- een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:
- paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt
- paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.
- Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Indien nodig kan Paracetamol Sanias tijdens de zwangerschap worden gebruikt. U moet de laagst mogelijke dosis gebruiken die uw pijn en/of koorts vermindert en deze zo kort mogelijk gebruiken.
- Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet verminderd zijn of als u het geneesmiddel vaker moet nemen.
- Borstvoeding Paracetamol wordt in de moedermelk uitgescheiden, maar in zeer kleine verwaarloosbare hoeveelheden. Therapeutische doseringen van paracetamol mogen tijdens de periode van borstvoeding genomen worden.
- Vruchtbaarheid Er zijn geen schadelijke gevolgen bekend op de vruchtbaarheid bij normaal gebruik van paracetamol.
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Other medicines
- Gebruikt u naast Paracetamol Sanias nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Gebruik Paracetamol Sanias niet in combinatie met andere paracetamol-bevattende geneesmiddelen.
- Neem contact op met uw arts voordat u paracetamol inneemt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Metoclopramide of domperidon (voor de behandeling van misselijkheid en braken)
- Colestyramine (voor verlaging van het cholesterolgehalte)
- Warfarine en andere cumarinen (geneesmiddelen die het bloed verdunnen), met name wanneer u paracetamol dagelijks en langdurig moet gebruiken
- Salicylamide (een pijnstiller)
- Probenecide (een geneesmiddel tegen jicht)
- Isoniazide of rifampicine (geneesmiddelen tegen tuberculose: infectieziekte waarbij knobbel (tuberkels) gevormd worden en alle organen behalve het spierstelsel kunnen worden aangetast)
- Lamotrigine of fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie)
- Barbituraten of carbamazepinen (geneesmiddelen die ontspanning en slaperigheid veroorzaken)
- Sint-Janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie)
- Chlooramfenicol (een middel tegen een infectie met bepaalde bacteriën (antibioticum))
- Zidovudine (een geneesmiddel om AIDS te behandelen).
- Flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
- Als u een laboratoriumonderzoek moet ondergaan (zoals een bloedtest, urinetest, huidallergietest, enzovoort), neem dan contact op met uw en vertel dat u dit geneesmiddel gebruikt aangezien het de resultaten van deze testen kan beïnvloeden.
- Waarop moet u letten met alcohol?
- Gebruik geen alcohol wanneer u dit middel neemt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Driving and using machines
Het wordt niet verwacht dat paracetamol uw vermogen om auto te rijden of machines te bedienen beïnvloedt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
- Mogelijke bijwerkingen zijn hieronder vermeld en ingedeeld:
- Zelden gemelde bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
- Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, leukopenie en hemolytische anemie, bloedplaatjesstoornissen (bloedstollingsstoornissen) en stamcelstoornissen (ziekten van de cellen in het beenmerg die bloedcellen vormen)
- Allergieën
- Depressie, verwardheid en waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
- Onvrijwillig beven (tremor) en hoofdpijn
- Wazig zien
- Oedeem (abnormale ophoping van vocht onder de huid)
- Buikpijn, maag- of darm bloedingen, diarree, misselijkheid, braken
- Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose (afsterven van levercellen) en geelzucht (met verschijnselen zoals gele verkleuring van de huid en ogen)
- Jeuk, huiduitslag, zweten, rillingen, rode vlekken op de huid, angio-oedeem met verschijnselen als gezwollen gezicht, lippen keel of tong
- Duizeligheid, algemeen onwel voelen (malaise), koorts, verdoving, wisselwerking met geneesmiddelen
- Overdosering en vergiftiging.
- Zeer zelden gemelde bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
- Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angio- oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, lage bloeddruk (hypotensie), shock en levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie)
- Laag niveau van bloedsuikers in uw bloed
- Schade aan de lever veroorzaakt door chemische stoffen (hepatotoxiciteit)
- Troebele urine en nierstoornissen
- Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme, moeilijkheden met ademhalen) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking)
- Bloed in urine (hematurie)
- Onvrijwillige urinelozing (enurese).
- Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)
- Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (Huiduitslag door een geneesmiddel met kleine, verspreid voorkomende steriele puistjes)
- Ernstige huiduitslag of vervellen van de huid
- Stevens-Johnsonsyndroom (ernstige allergische reactie met koorts, blaren op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking)
- Roodheid van de huid, blaren of huiduitslag door inname van paracetamol.
- Wanneer u stopt met het geneesmiddel moeten de bijwerkingen verdwijnen. Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en op de blisterverpakking na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Zetmeel, gepregelatiniseerd (maïszetmeel), Povidon (K-30), Stearinezuur 50.
- Hoe ziet Paracetamol Sanias eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
- Tablet.
- Paracetamol Sanias 500 mg:
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States286 matching products
- Acetaminophen 500 mg · TabletWithout prescription65 makers
- Pain Relief 500 mg · TabletWithout prescription19 makers
- Pain Relief Extra Strength 500 mg · Tablet, Film CoatedWithout prescription19 makers
- Acetaminophen Extra Strength 500 mg · TabletWithout prescription18 makers
- Pain Reliever 500 mg · TabletWithout prescription14 makers
- Extra Strength Acetaminophen 500 mg · TabletWithout prescription11 makers
- Tylenol Extra Strength 500 mg · Tablet, Film CoatedWithout prescription10 makers
- Pain Reliever Extra Strength 500 mg · Tablet, Film CoatedWithout prescription9 makers
Bulgaria13 matching products
- Daleron 500 mg tablets · film coated tabletWithout prescription
- FERVEX rapid 500 mg · effervescent tabletWithout prescription
- Panadol Optizorb 500 mg · film - coated tabletsWithout prescription
- ParaCeta 500 mg · tabletWithout prescription
- ParacetaMax 500 mg · tabletWithout prescription
- ParacetaMax Express 500 mg · film-coated tabletsWithout prescription
- Paracetamol - Pharma 500 mg · tabletWithout prescription
- Paracetamol Adipharm 500 mg · tabletWithout prescription
Spain42 matching products
- CALTHEK 500 mg · comprimidoWithout prescription2 makers
- TERMALGIN 500 mg paracetamol · comprimidoWithout prescription2 makers
- ALVITAMOL 500 mg · comprimidoWithout prescription
- ANTIDOL 500 mg paracetamol · comprimido recubiertoWithout prescription
- APIRETAL 500 MG · comprimido bucodispersableWithout prescription
- CUPANOL ADULTOS 500 MG · comprimidoWithout prescription
- DIFENATIL 500 mg · comprimidoWithout prescription
- DOLOSTOP 500 mg · comprimidoWithout prescription
Canada51 matching products
- ACETAMINOPHEN 500 mg · tabletWithout prescription8 makers
- ACETAMINOPHEN CAPLETS 500 mg · tabletWithout prescription3 makers
- ACETAMINOPHEN TABLETS USP 500 mg · tabletWithout prescription3 makers
- ACETAMINOPHEN EXTRA STRENGTH 500 mg · tabletWithout prescription2 makers
- EXTRA STRENGTH ACETAMINOPHEN 500 mg · tabletWithout prescription2 makers
- EXTRA STRENGTH ACETAMINOPHEN TABLETS 500 mg · tabletWithout prescription2 makers
- JAMP ACETAMINOPHEN 500 mg · tabletWithout prescription2 makers
- ACETAMINOPHEN CAPLETS EXTRA STRENGTH 500 mg · tabletWithout prescription
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Aurobindo Pharma B.V. |
|---|---|
| Active substance | Paracetamol |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 500 mg |
| Form | tablet |
| Classification | N02BE01 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend apotheek; Uitsluitend apotheek of drogist - UA meer dan 50 eenheden - UAD maximaal 50 eenheden |
| RVG | 119201 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.