Abilify Maintena

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Abilify Maintena се предлага като прах, от който Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви суспензия.
• Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза Abilify Maintena за Вас. Препоръчителната началната доза е 400 mg, освен ако Вашият лекар не реши да Ви приложи по-малка начална или следваща доза.
• Има два начина за започване на приложението на Abilify Maintena. Вашият лекар ще реши кой начин е подходящ за Вас.
• Ако Ви се приложи една инжекция Abilify Maintena в първия ден, лечението Ви с арипипразол през устата продължава 14 дни след първата инжекция.
• Ако Ви се приложат две инжекции Abilify Maintena в първия ден, по време на това посещение ще приемете също една таблетка арипипразол през устата.
• След това лечението се прилага под формата на инжекции Abilify Maintena, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
• Лекарят ще Ви я прилага като единична инжекция в седалищния или делтоидния мускул (седалището или рамото) ежемесечно. Може да почувствате слаба болка по време на инжектирането. Лекарят Ви ще редува местата на инжектиране между дясната и лявата страна.
• Инжекциите няма да се прилагат интравенозно.
• Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Abilify Maintena Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество. Ако посещавате повече от един лекар, не забравяйте да съобщите, че Ви се прилага Abilify Maintena.
• Пациенти, на които е било приложено по-голямо количество от това лекарство, са имали следните симптоми:
• ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
• необичайни движения (особено на лицето или езика) и понижено ниво на съзнание.
• Други симптоми може да включват:
• остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване,
• мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
• Незабавно се свържете с Вашия лекар или болница, ако изпитате някое от горепосочените.
• Ако пропуснете инжекция с Abilify Maintena Важно е да не пропускате планираната доза. Трябва да Ви се прилага инжекция всеки месец, но не преди да са изминали 26 дни от последната инжекция. Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата Ви инжекция веднага щом е възможно.
• Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите употребата на Abilify Maintena толкова дълго, колкото Ви е казал лекарят.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 109–110.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 106–107.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 108–109.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 107–108.

Шофиране и работа с машини

• Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вижте точка 4). Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
• Abilify Maintena съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 109.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Сериозни нежелани реакции Незабавно информирайте Вашия лекар, ако развиете някой от следните сериозни нежелани реакции:
• комбинация от някои от тези симптоми: повишена сънливост, замайване, обърканост, дезориентация, затруднение при говорене, затруднение при ходене, мускулна скованост или треперене, треска, слабост, раздразнителност, агресия, тревожност, повишено кръвно налягане или припадъци, които могат да доведат до загуба на съзнание.
• необичайно движение главно на лицето или езика, защото Вашият лекар може да намали дозата Ви
• ако имате симптоми като подуване, болка и зачервяване на крака, защото това може да означава, че имате кръвен съсирек, който може да премине през кръвоносните съдове към белите дробове и да причини болка в гърдите и затруднения в дишането. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.
• комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сънливост, тъй като това може да е признак за състояние, наречено невролептичен малигнен синдром (НМС).
• изпитвате по-силна от обичайната жажда, необходимост от по-често от обичайното уриниране, чувствате се много гладни, изпитвате слабост или умора, гади Ви се, чувствате се объркани или дъхът Ви е плодов, тъй като това може да е признак за диабет.
• мисли за самоубийство, поведение или мисли и чувства, свързани със самонараняване.
• Изброените по-долу нежелани реакции могат също така да възникнат след употреба на Abilify Maintena.
• Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте засегнати от някоя от тези нежелани реакции:
• Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека):
• наддаване на тегло
• захарен диабет
• загуба на тегло
• чувствате се нервен
• чувство на тревожност
• неспособност за стоене на едно място, трудно седене на едно място
• безсъние (инсомния)
• рязко съпротивление при пасивно движение като свиване и отпускане на мускулите, неестествено повишен мускулен тонус, забавени движения на тялото
• акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение)
• тремор или треперене
• неконтролируеми потрепвания, резки движения или гърчове
• промени в нивото на бдителност, прекомерна сънливост
• сънливост
• световъртеж
• главоболие
• сухота в устата
• мускулна скованост
• неспособност за получаване или поддържане на ерекция по време на полов акт
• болка в мястото на инжектиране, втвърдяване на кожата на мястото на инжектиране
• слабост, загуба на сила или повишена уморяемост
• при кръвни изследвания Вашият лекар може да открие по-високи количества на креатин фосфокиназа в кръвта Ви (ензим, който е важен за мускулната функция)
• Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека)
• ниски нива на определен вид бели кръвни клетки (неутропения), нисък хемоглобин или брой на червени кръвни клетки, ниски нива на тромбоцитите
• алергични реакции (свръхчувствителност)
• намалени или увеличени нива на хормона пролактин в кръвта
• висока кръвна захар
• повишение на мазнините в кръвта като висок холестерол, високи триглицериди, а също ниски нива на холестерол и ниски нива на триглицериди
• повишени нива на инсулин - хормон, който регулира нивата на кръвната захар
• повишен или понижен апетит
• мисли за самоубийство
• психично разстройство, което се характеризира с нарушение или загуба на контакт с реалността
• халюцинации
• налудности
• повишен сексуален интерес
• паническа реакция
• депресия
• емоционална лабилност
• състояние на безразличие с липса на емоции, усещане за емоционален и психичен дискомфорт
• нарушение на съня
• скърцане със зъби или стискане на челюсти
• намален сексуален интерес (либидото е понижено)
• промени в настроението
• мускулни проблеми
• мускулни движения, които не можете да контролирате, като лицеви гримаси, мляскане с устни и движения на езика. Те обикновено първо засягат лицето и устата, но могат да засегнат и други части от тялото. Това може да са признаци за състояние, наречено тардивна дискинезия.
• паркинсонизъм – заболяване с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело“), провлачени, забързани стъпки, треперене, намалена или липсваща промяна в изражението на лицето, мускулна скованост, лигавене
• проблеми с движението
• изключително неспокойствие и неспокойни крака
• изопачаване на сетивата за вкус и обоняние
• фиксация на очните ябълки в една позиция
• замъглено зрение
• болка в очите
• двойно виждане
• чувствителност на окото към светлина
• нарушен сърдечен ритъм, бавен или бърз сърдечен пулс, изменение в електрическата проводимост на сърцето, изменение в кардиограмата (ЕКГ) на сърцето
• високо кръвно налягане
• световъртеж при ставане от легнало или седнало положение поради спадане на кръвното налягане
• кашлица
• хълцане
• гастроезофагеална рефлуксна болест. Връщане (рефлукс) на излишното количество стомашна течност обратно в хранопровода (тръба, която минава от устата към стомаха и през която минава храната), причиняващо киселини и възможно увреждане на хранопровода
• киселини
• повръщане
• диария
• гадене
• болка в стомаха
• стомашен дискомфорт
• запек
• забавено движение на червата
• изтичане на слюнка, наличие на повече слюнка в устата от обикновено
• неестествен косопад
• акне, кожно заболяване на лицето, при което носа и бузите са необичайно червени, екзема, втвърдяване на кожата
• мускулна ригидност, мускулни спазми, мускулно трептене, мускулна напрегнатост, мускулна болка (миалгия), болка в крайника
• болка в ставите (артралгия), болка в гърба, понижено ставно движение, шийно схващане, ограничено отваряне на устата
• камъни в бъбреците, захар (глюкоза) в урината
• спонтанно изтичане на мляко от гърдите (галакторея)
• уголемяване на гърдите при мъже, чувствителност на гърдите, вагинална сухота
• повишена температура
• загуба на сила
• нарушения на походката
• дискомфорт в гърдите
• реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж
• жажда
• мудност
• изследванията на чернодробната функция могат да покажат анормални резултати
• по време на изследванията Вашият лекар може да открие
• по-високи нива на чернодробни ензими
• по-високи нива на аланин аминотрансфераза
• по-високи нива на гама-глутамил трансфераза
• по-високи нива на билирубин в кръвта Ви
• по-високи нива на аспартат аминотрансфераза
• по-високи или по-ниски нива на кръвна захар
• по-високи нива на гликиран хемоглобин
• по-ниски нива на холестерол в кръвта Ви
• по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви
• по-голяма обиколка на талията Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на лекарства, съдържащи същото активно вещество, които се приемат през устата, но честотата на появата им е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
• ниски нива на бели кръвни клетки
• алергична реакция (например подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария), обрив
• нетипично сърцебиене, внезапна необяснима смърт, инфаркт
• диабетна кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома
• загуба на апетит (анорексия), затруднения при преглъщане
• ниски нива на натрий в кръвта
• опит за самоубийство и самоубийство
• неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
• силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви
• променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание
• неконтролируемо прекомерно пазаруване
• преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си)
• склонност за скитане Трябва да кажете на Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
• нервност
• агресия
• невролептичен малигнен синдром (синдром със симптоми като повишена температура, мускулна скованост, учестено дишане, потене, понижено ниво на съзнание и внезапни промени на кръвното налягане и сърдечния ритъм)
• припадъци (пристъпи)
• серотонинов синдром (реакция, която може да причини чувство на силно щастие, сънливост, тромавост, безпокойство, чувство на опиянение, треска, изпотяване или мускулна ригидност)
• нарушения на говора
• сърдечни проблеми, в това число torsades de pointes, спиране на сърцето, отклонения на сърдечния ритъм, които може да се дължат на анормални нервни импулси в сърцето, анормални отчитания по време на изследване на сърцето (ЕКГ) или удължаване на QT интервала
• загуба на съзнание
• симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват отичане, болка и зачервяване на крака), които могат да стигнат по кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане
• спазъм на мускулите на гласните връзки
• инцидентно попадане на храна в дихателните пътища с риск от пневмония (белодробна инфекция)
• възпаление на панкреаса
• затруднено преглъщане
• чернодробна недостатъчност
• жълтеница (пожълтяване на кожата и бялата част на очите)
• възпаление на черния дроб
• обрив
• чувствителност на кожата към светлина
• прекомерно потоотделяне
• сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последванo от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия)
• мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако по същото време не се чувствате добре, имате висока температура или тъмна урина. Те може да са причинени от неестествено разрушаване на мускулите, което може да е животозастрашаващо и води до бъбречни проблеми (състояние, наречено рабдомиолиза)
• затруднено уриниране
• неволно изпускане на урина (инконтиненция)
• симптоми на отнемане на лекарството при новородено бебе
• удължена и/или болезнена ерекция
• затруднен контрол на телесната температура или прегряване
• болка в гърдите
• подуване на ръцете, глезените и ходилата
• по време на изследванията Вашият лекар може да открие
• по-високи нива на алкалин фосфатаза
• променливи резултати при измервания на глюказата в кръвта Ви Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
• 5. Как дасе съхранявате Abilify Maintena Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да не се замразява.
• Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C. Разтворената суспензия да не се съхранява в спринцовката.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 110–114.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Aripiprazole