Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen)

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Препоръчителната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.
• Употреба при деца и юноши Aripiprazole Mylan Pharma първоначално може да се приема в по-ниски дози като перорален разтвор. Дозата може постепенно да се увеличава до 10 mg дневно, която е препоръчителната доза за юноши. Вашият лекар обаче може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, но не повече от 30 mg дневно.
• Ако смятате, че ефекта на Aripiprazole Mylan Pharma е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
• Опитайте се да приемате Aripiprazole Mylan Pharma по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетките цели, с вода.
• Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aripiprazole Mylan Pharma и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Aripiprazole Mylan Pharma Ако установите, че сте приели повече таблетки Aripiprazole Mylan Pharma от предписаното (или ако някой друг е приел от Вашия Aripiprazole Mylan Pharma), веднага потърсете Вашия лекар.
• Ако не може да го откриете отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
• Пациенти, които са приели по-голямо количество арипипразол, са имали следните симптоми:
• ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
• необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
• Други симптоми може да включват:
• остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване
• мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
• Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.
• Ако сте пропуснали да приемете Aripiprazole Mylan Pharma Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
• Ако сте спрели да приемате Aripiprazole Mylan Pharma Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите употребата на Aripiprazole Mylan Pharma, толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57–58.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54–55.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55–56.

Шофиране и работа с машини

• Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вижте точка 4).
• Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
• Aripiprazole Mylan Pharma съдържа малтоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
• Съдържание на натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 57.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
•  захарен диабет,  трудност при заспиване,  чувство за тревожност,чувство на безпокойство и неспособност да се стои на едно място, затруднено да се стои на едно място,  акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение),  неконтролирaно потрепване, резки или гърчещи се движения,  треперене  главоболие,  умора,  унесеност,  замаяност,  треперене и замъглено зрение  намален брой на дефекациите или затруднето изхождане,  лошо храносмилане,  позиви за повръщане,  отделяне наповече слюнка в устата, от нормалното,  повръщане,  чувство за умора.
• Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
•  повишени или намалени стойности на хормона пролактин в кръвта,  твърде много захар в кръвта,  депресия,  променено или увеличенио сексуалено желание,  неконтролируеми движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),  мускулно нарушение причиняващо движения усукване (дистония),  синдром на неспокойните крака,  двойно виждане,  чувствителност на окото към светлина,  увестено сърцебиене,  спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, замаяност или припадък,  хълцане.
• Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани по време на маркетинга на арипипразол, но тяхната честота е неизвестна:
•  нисък брой на бели кръвни клетки,  нисък брой на тромбоцити в кръвта,алергична реакция (например подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж),  начало или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,  високи стойности на кръвната захар,  недостатъчно натрий в кръвта;
•  намаляване на теглото,  повишаване на теглото,  мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,  чувство за агресивност,  възбуда,  нервност,комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадък (злокачествен невролептичен синдром),  припадъци,  серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите),  нарушения в говора,  фиксация на очните ябълки в една позиция,  внезапна, неочаквана смърт,  животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс,  съречен удар,  забавен сърдечен пулс,  образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и почервеняване), които могат да стигнат до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми се обърнете към лекар незабавно),  високо артериално налягане,  прилошаване,  случайно попадане на храна в дъхателните пътища с риск от пневмония (инфекция на белите дробове),  спазъм на мускулите около гласовата кутия,  възпаление на панкреаса,  затруднено гълтане,  диария,  коремен дискомфорт,  стомашен дискомфорт,  чернодробна недостатъчност,  възпаление на черния дроб,  пожълтяване на кожата и бялата част на очите,  съобщения за абнормни стойности при изследване на черния дроб,  кожен обрив,  чувствителност на кожата към светлината,  опадане на косата,  усилено потене,  сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последвано от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия),  анормален разпад на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците,  мускулна болка,  скованост,  неволно изпускане на урина (инконтиненция),  атруднено уриниране,  синдром на отнемане при новородени бебета, когато се приема по време на бременност,  продължителна и/или болезнена ерекция,  трудности при контролиране на телесната температура или прегряване,  гръдна болка,  оток на ръцете, глезените или краката,  при изследвания на кръвта:повишение или колебания в стойностите на захарта в кръвта, повишен гликозидиран хемоглобин.
•  неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
•  силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви,  променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,  неконтролируемо прекомерно пазаруване,  преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си),  склонност за скитане.
• Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
• При пациенти в старческа възраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на приема на арипипразол. Освен това се съобщават и случаи на инсулт или “микро” инсулт.
• Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-голяма от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-голяма от 1 на 100 пациенти).
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 58–60.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след Годен до (ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• С оглед предпазване от овлажняване, съхранявайте лекарствения продукт в оригиналната му опаковка.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 60–61.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Aripiprazole