Aripiprazole Sandoz

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 58.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Препоръчителната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.
• Употреба при деца и юноши За да се осигури начало на лечението с ниски дози, можете да използвате алтернативна лекарствена форма (перорален разтвор-течност), която е по-подходяща от Aрипипразол Sandoz таблетки. Дозата може постепенно да се увеличава до 10 mg дневно, която е препоръчителната доза за юноши. Вашият лекар може да ви предпише по-ниска или по- висока доза, но не повече от 30 mg дневно.
• Ако смятате, че ефекта на Aрипипразол Sandoz са прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
• Опитайте се да приемате Вашите Aрипипразол Sandoz по едно и също време всеки ден.
• Няма значение дали го приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетките цели, с вода.
• Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aрипипразол Sandoz и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Aрипипразол Sandoz Ако установите, че сте приели повече Aрипипразол Sandoz от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашия Aрипипразол Sandoz), веднага потърсете Вашия лекар. Ако не може да го откриете отидете в най-близката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
• Пациенти, които са приели по-голямо количество арипипразол, са имали следните симптоми:
• ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
• необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
• Други симптоми може да включват:
• остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване
• мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
• Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.
• Ако сте пропуснали да приемете Вашите Aрипипразол Sandoz Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
• Ако сте спрели употребата на Aрипипразол Sandoz Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите употребата на Aрипипразол Sandoz толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 61–62.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 58–59.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 60.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 59–60.

Шофиране и работа с машини

• Възможна е поява на световъртежзамайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4).
• Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
• Aрипипразол Sandoz съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 61.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):
• захарен диабет,
• проблеми със съня,
• чувство на тревожност,
• чувство на неспокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място,
• акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение),
• неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или гърчене,
• треперене,
• главоболие,
• умора,
• сънливост,
• замаяност,
• треперене и замъглено зрение,
• намален брой изхождания или затруднено изхождане,
• лошо храносмилане,
• гадене,
• повече слюнка в устата, отколкото обикновено,
• повръщане,
• чувство на умора.
• Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):
• увеличени или намалени нива на хормона пролактин в кръвта,
• повишена кръвна захар,
• депресия,
• променен или повишен сексуален интерес,
• неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),
• мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония),
• синдром на неспокойните крака,
• двойно виждане,
• чувствителност на окото към светлина,
• учестено сърцебиене,
• спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване,
• хълцане.
• Следните нежелани реакции са съобщени след пускане на пазара на перорален арипипразол, но честотата на тяхната поява е неизвестна:
• ниски нива на белите кръвни клетки,
• ниски нива на тромбоцитите в кръвта,
• алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария),
• поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,
• високи стойности на кръвната захар,
• недостатъчно количество натрий в кръвта,
• загуба на апетит (анорексия),
• намаляване на теглото,
• повишаване на теглото,
• мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
• чувство на агресия,
• възбуда,
• нервност,
• комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадане (злокачествен невролептичен синдром),
• гърч,
• серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите),
• говорни смущения,
• фиксация на очните ябълки в една позиция,
• внезапна необяснима смърт,
• животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм,
• сърдечен пристъп (инфаркт),
• забавен сърдечен ритъм,
• образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и зачервяване), които могат да стигнат през кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ),
• високо кръвно налягане,
• припадане,
• инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция),
• спазъм на мускулите около гласовата кутия,
• възпаление на панкреаса,
• затруднения при преглъщане,
• диария,
• коремен дискомфорт,
• стомашен дискомфорт,
• чернодробна недостатъчност,
• възпаление на черния дроб,
• пожълтяване на кожата и бялата част на очите,
• съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели,
• кожен обрив,
• чувствителност на кожата към светлина,
• оплешивяване,
• засилено потене,
• сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последвано от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия),
• неестествен мускулен разпад, който може да доведе до проблеми с бъбреците,
• мускулна болка,
• скованост,
• неволно изпускане на урина (инконтинеция),
• затруднено уриниране,
• симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
• продължителна и/или болезнена ерекция,
• проблеми в терморегулацията на организма или прегряване,
• гръдна болка,
• оток на ръцете, глезените или краката,
• при изследвания на кръв: променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин,
• неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
• силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви,
• променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
• неконтролируемо прекомерно пазаруване,
• преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си),
• склонност за скитане.
• Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
• При пациенти в старческа възраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на приема на арипипразол. Освен това се съобщават и случаи на инсулт или “микро” инсулт.
• Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-чести от 1 на 100 пациенти).
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 62–64.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
• Да се използва в рамките на 3 месеца след първоначално отваряне на бутилката.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 64.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Aripiprazole