Aripiprazole Zentiva

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 43.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Препоръчителната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, максимум до 30 mg веднъж дневно.
• Употреба при деца и юноши Това лекарство може в началото да се приема в ниска доза като перорален разтвор (течна форма). Дозата може постепенно да се увеличава до 10 mg дневно, която е препоръчителната доза за юноши. Вашият лекар обаче може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, но не повече от 30 mg дневно.
• Ако смятате, че ефектът на Арипипразол Zentiva е прекалено силен или прекалено слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
• Опитайте се да приемате Арипипразол Zentiva по едно и също време всеки ден. Няма значение дали го приемате със или без храна. Винаги приемайте таблетката с вода и я поглъщайте цяла.
• Дори ако се чувствате по-добре, не променяйте дневната доза Арипипразол Zentiva и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
• Арипипразол Zentiva 10 mg, 30 mg таблетки: Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Арипипразол Zentiva Ако установите, че сте приели повече Арипипразол Zentiva от предписаното (или ако някой друг е приел от Вашия Арипипразол Zentiva), веднага потърсете Вашия лекар. Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
• Пациенти, които са приели по-голямо количество от това лекарство, са имали следните симптоми:
• ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора
• необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
• Други симптоми може да включват:
• остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване
• мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задавяне, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
• Незабавно се свържете с Вашия лекар или болница, ако изпитате някое от горепосочените.
• Ако сте пропуснали да приемете Вашите Арипипразол Zentiva Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
• Ако сте спрели приема на Арипипразол Zentiva Не прекратявайте лечението си, само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите приема на Арипипразол Zentiva толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46–47.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 43–44.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45–46.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 44–45.

Шофиране и работа с машини

• Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вижте точка 4). Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
• Арипипразол Zentiva съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
• Арипипразол Zentiva съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
• захарен диабет;
• безсъние;
• чувство на тревожност;
• чувство на безпокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място;
• акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение);
• неконтролирaно потрепване, резки движения или гърчене;
• треперене;
• главоболие;
• умора;
• сънливост;
• замаяност;
• треперене и замъглено зрение;
• намален брой изхождания или затруднено изхождане;
• лошо храносмилане;
• гадене;
• повече слюнка в устата, отколкото обикновено;
• повръщане;
• чувство на умора.
• Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
• повишени или намалени нива в кръвта на хормона пролактин;
• повишена кръвна захар;
• депресия;
• променен или повишен сексуален интерес;
• неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия);
• мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония);
• синдром на неспокойните крака;
• двойно виждане;
• чувствителност на окото към светлина
• учестено сърцебиене;
• спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване;
• хълцане.
• Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на перорален арипипразол, но тяхната честота е неизвестна (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
• ниски нива на белите кръвни клетки;
• ниски нива на тромбоцитите в кръвта;
• алергична реакция (например подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария);
• начало или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома;
• високи стойности на кръвната захар;
• недостатъчно количество натрий в кръвта;
• загуба на апетит (анорексия);
• намаляване на теглото;
• повишаване на теглото;
• мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство;
• агресивност,
• възбуда,
• нервност,
• комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадане (злокачествен невролептичен синдром),
• гърч;
• серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, висока температура, потене или скованост в мускулите);
• говорни смущения;
• фиксация на очните ябълки в една позиция,
• внезапна необяснима смърт;
• животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм;
• сърдечен инфаркт;
• забавен сърдечен ритъм;
• образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и зачервяване), които по кръвоносните съдове могат да стигнат до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми незабавно потърсете медицинска помощ);
• високо кръвно налягане;
• припадане;
• инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция);
• спазъм на мускулите около гласовата кутия;
• възпаление на панкреаса;
• затруднения при преглъщане;
• диария;
• коремен дискомфорт;
• стомашен дискомфорт;
• чернодробна недостатъчност;
• възпаление на черния дроб;
• пожълтяване на кожата и бялата част на очите;
• съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели;
• кожен обрив;
• чувствителност на кожата към светлина;
• оплешивяване;
• засилено потене;
• сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последвано от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия);
• неестествен мускулен разпад, който може да доведе до проблеми с бъбреците,
• мускулна болка;
• скованост;
• неволно изпускане на урина (инконтиненция);
• затруднено уриниране;
• симптоми на отнемане при новороденото в случай на експозиция по време на бременност,
• продължителна и/или болезнена ерекция;
• проблеми с регулацията на телесната температура или прегряване,
• гръдна болка;
• оток на ръцете, глезените или краката;
• при изследвания на кръвта: повишени или променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин;
• неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
• силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви,
• променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
• неконтролируемо прекомерно пазаруване,
• преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си),
• склонност за скитане.
• Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
• При пациенти в старческа възраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на приема на арипипразол. Освен това се съобщават и случаи на инсулт или микроинсулт.
• Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани потрепвания или резки движения, безпокойство и уморяемост, които са много чести (при повече от 1 на 10 пациенти), и болка в горната част на корема, сухота в устата, ускорена сърдечна честота, увеличаване на теглото, повишен апетит, мускулни потрепвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (при повече от 1 на 100 пациенти).
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47–49.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до:“.
• Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49–50.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Aripiprazole