Epruvy (previously Ranibizumab Midas)

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 76.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Epruvy се прилага като еднократна инжекция в окото от Вашият очен лекар, под местна упойка.
• Обичайната доза, която се инжектира, е 0,05 ml (които съдържат 0,5 mg активно вещество).
• Предварително напълнената спринцовка съдържа повече от препоръчителната доза 0,5 mg. Не трябва да се инжектира целият използваем обем. Излишъкът трябва да се отстрани преди прилагане на инжекцията. Инжектирането на целия обем може да доведе до предозиране.
• Интервалът между прилагането на две дози, инжектирани в едно и също око, трябва да бъде поне четири седмици. Всички инжекции ще Ви бъдат приложени от Вашия очен лекар.
• Преди прилагане на инжекцията, Вашият лекар внимателно ще измие окото Ви, за да предотврати възникването на инфекция. Вашият лекар, също така, ще Ви приложи местна упойка, за да намали или да предотврати всяка болка, която бихте могли да изпитате по време на инжекцията.
• Лечението започва с прилагане на една инжекция Epruvy месечно. Вашият лекар ще проследява състоянието на окото Ви и, в зависимост от това как се повлиявате от лечението, ще прецени дали и кога е необходимо да се продължи лечението.
• Подробни указания относно начина на приложение са дадени в края на листовката в раздела “Приготвяне и приложение на Epruvy”.
• Старческа възраст (на и над 65 години)
• Epruvy може да се прилага при пациенти на възраст на и над 65 години, без да е необходимо коригиране на дозата.
• Преди да бъде преустановено лечението с Epruvy Ако обмисляте да преустановите лечението с Epruvy, моля, отидете на уговорения час и обсъдете това с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго е необходимо да се лекувате с Epruvy.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 77.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 76.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 76.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 76.

Шофиране и работа с машини

• След лечението с Epruvy може да имате временно влошаване на зрението. Ако това се случи, не шофирайте или не работете с машини, докато това не отшуми.
• Epruvy съдържа полисорбат 20 (E 432)
• Това лекарство съдържа 0,005 mg полисорбат 20 във всяка приложена доза 0,05 ml, които са еквивалентни на 0,10 mg/ml. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 76–77.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Нежеланите реакции, свързани с приложението на Epruvy, се дължат или на самото лекарство, или на процедурата на инжектиране и най-често засягат окото.
• Най-сериозните нежелани реакции са описани по-долу:
• Чести сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
• Отлепване или разкъсване на слоя, който се намира в задната част на окото (отлепване или разкъсване на ретината), което води до появата на светкавици и мътнини, които могат да прогресират до временна загуба на зрението или помътняване на лещата (катаракта).
• Нечести сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека):
• Слепота, инфекции на очната ябълка (ендофталмит) с възпаление на вътрешността на окото.
• Симптомите, които може да почувствате, са болка или повишен дискомфорт в окото, по-силно зачервяване на окото, замъгляване или намаляване на зрението, повишаване на броя на малките частички в зрителното поле или повишена чувствителност към светлина. Трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите някоя от изброените нежелани реакции.
• Най-често съобщаваните нежелани реакции са описани по-долу:
• Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)
• Нежелани реакции, свързани със зрението: възпаление на окото, кървене в задната част на окото (кръвоизлив в ретината), зрителни нарушения, болка в окото, малки частички или петна в зрителното поле (мътнини), кървясване на окото, дразнене в окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишено отделяне на сълзи, възпаление или инфекция на краищата на клепачите, сухота в окото, зачервяване или сърбеж в окото и повишено вътреочно налягане.
• Нежелани реакции, несвързани със зрението: възпалено гърло, запушен нос, хрема, главоболие и болки в ставите.
• По-долу са описани други нежелани реакции, които могат да възникнат след прилагане на Epruvy:
• Чести нежелани реакции Нежелани реакции, свързани със зрението: намалена зрителна острота, подуване на част от окото (очна ябълка, роговица), възпаление на роговицата (предната част на окото), малки петънца върху повърхността на окото, замъглено виждане, кървене от мястото на поставяне на инжекцията, кървене в окото, отделяне на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит), чувствителност към светлина, дискомфорт в окото, подуване на клепача, болка в клепача.
• Нежелани реакции, несвързани със зрението: инфекции на пикочните пътища, намаляване на броя на червените кръвни клетки (със симптоми като умора, задух, замаяност, бледа кожа), тревожност, кашлица, гадене, алергични реакции като обрив, уртикария, сърбеж и зачервяване на кожата.
• Нечести нежелани реакции Нежелани реакции, свързани със зрението: възпаление и кървене в предната част на окото, събиране на гной в окото, промени в централната част на очната повърхност, болка или възпаление на мястото на инжектиране, необичайно усещане в окото, възпаление на клепача.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 77–78.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на предварително напълнената спринцовка след „Годен до:/EXP“.
• Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C). Да не се замразява.
• Преди употреба запечатаният блистер може да се съхранява на стайна температура (25 °С) до 24 часа.
• Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в неотворения блистер, в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Да не се използва повредена опаковка.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 78.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Ranibizumab