Всичко за лекарството

Susvimo

Режимът на отпускане не е посочен
Очи и уши

Активно вещество: Ranibizumab
Група: Очи и уши
Производител: Roche Registration GmbH
Източник: Официална листовка

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

ВДМ се развива, когато:

Какво представлява Susvimo Susvimo е лекарство, което съдържа активното вещество ранибизумаб. То принадлежи към група лекарства, наречени „антинеоваскуларизиращи средства“.
Susvimo се освобождава в окото, като се използва очен имплантат.
За какво се използва Susvimo Susvimo се използва за лечение на възрастни с неоваскуларна (влажна) възрастово-обусловена дегенерация на макулата (ВДМ), които са се повлияли от лекарства, които се прикрепват към и блокират съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF).
• малки, патологични кръвоносни съдове прорастват в задната част на окото (ретината).
• тези кръвоносни съдове пропускат кръв или течност в средната част на ретината (макулата), която осигурява остро детайлно зрение.
• тези кръвоносни съдове и кървенето от тях в крайна сметка могат да образуват белези, които могат да доведат до постоянни слепи петна в централното зрение.
Как действа Susvimo Susvimo действа чрез прикрепване към и блокиране на „VEGF“, протеин, който може да причини растеж на патологични кръвоносни съдове в окото. Това лекарство спира или забавя растежа и пропускливостта на тези кръвоносни съдове.
Susvimo може да помогне за поддържането, а в някои случаи може да подобри зрението Ви.
Лекарството постепенно се освобождава от имплантата в задната част на окото. Имплантатът се поставя в окото с операция и е с размер на оризово зърно. Имплантатът се напълва първоначално и повторно със Susvimo от Вашия лекар.
Къде се поставя имплантатът Схемата по-долу показва иглата за повторно пълнене (1) и положението на имплантата в окото (2). Тази схема не е в мащаб.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–34 · 2026-09-24

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

Преди да Ви бъде приложен Susvimo, Вашият лекар ще провери дали се повлиявате от лекарство, което се прикрепва към и блокира VEGF.
Какво количество и колко често се прилага Susvimo
Препоръчителната доза е 2 mg, прилагани постепенно чрез имплантата.
Имплантатът се напълва повторно от Вашия лекар на всеки 24 седмици - приблизително около 6 месеца.
В зависимост от това как се повлиявате от лечение със Susvimo Вашият лекар може да приложи допълнителни инжекции в окото през 24-седмичния период на повторно пълнене.
Как ще се прилага Susvimo Очен хирург, обучен в процедурата по имплантиране, ще напълни имплантата със Susvimo, преди да го постави в окото Ви. След това имплантатът ще се пълни отново от Вашия очен лекар (обучен в процедурата по повторно пълнене) на редовни интервали.
Вашият(ите) лекар(и) ще инжектира(т) лекарство за обезболяване на окото и при двете процедури.
Вашият лекар ще извърши асептична или стерилна процедура за намаляване на риска от инфекция. Вижте точка 2 „Проследяване и грижи по време на лечението със Susvimo“.
Susvimo трябва да се прилага само като се използва имплантатът, предназначен за това лекарство.
Колко време ще остане на място имплантатът Имплантатът е предназначен да остане в окото освен ако не бъде отстранен по медицински причини. Вашият лекар ще проследява заболяването Ви, за да проверява дали лекарството действа правилно. Може да се наложи да се спрат повторните напълвания със Susvimo или да се отстрани безопасно имплантатът чрез операция (ако има медицинска необходимост).
Ако пропуснете доза (повторно пълнене) Susvimo Ако пропуснете повторно пълнене, запазете нов час при лекаря си, за да получите повторна доза възможно най-бързо. Не изчаквайте до следващото планирано повторно пълнене.
Преди спиране на лечението със Susvimo Ако обмисляте да спрете Susvimo, непременно обсъдете това с Вашия лекар, тъй като той/тя ще обсъди с Вас проследяването на окото и необходимостта от запазване или отстраняване на имплантата. Вашият лекар ще обсъди други лечения, за да определи най-доброто за Вас.
Спирането на цялото лечение може да увеличи риска от загуба на зрение и зрението Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37–38.

Предупреждения и предпазни мерки

Трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате някои от следните признаци по време на лечението със Susvimo. Може да се наложи спешно медицинско или хирургично лечение или забавяне на следващото повторно пълнене:
повече подвижни петна или „паяжини“ в зрителното поле (кръвоизлив в стъкловидното тяло);
внезапно чувство, че имате нещо в окото, отделяне на секрет от окото или сълзене (конюнктивален блеб/изтичане от конюнктивален блеб/ерозия на конюнктивата/ретракция на конюнктивата);
влошаваща се болка в окото или загуба на зрение, чувствителност към светлина или зачервяване на бялата част на окото (ендофталмит);
„светкавици“, промяна или загуба на зрение (разкъсване или отлепване на ретината);
замъгляване на лещата поради нараняване (травматична катаракта);
имплантатът се е изместил от мястото си (разместване на изделието).
Ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар. Може да се наложи спешно медицинско или хирургично лечение или отлагане на следващото повторно пълнене. Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“.
Важно е също така да знаете, че безопасността и ефикасността на Susvimo, когато се прилага и в двете очи, не са проучвани.
Системната употреба на инхибитори на VEGF потенциално е свързана с риск от образуване на кръвни съсиреци, блокиращи кръвоносните съдове (артериални тромбоемболични събития), които могат да доведат до сърдечен инфаркт или удар особено ако имате определени съществуващи заболявания.
Проследяване и грижи по време на лечението със Susvimo Вашият лекар ще проследява заболяването Ви и състоянието на имплантата през цялото време на лечението с това лекарство, за да е сигурен, че може бързо да окаже медицинска помощ, ако е необходимо. За да се лекува окото, следвайте указанията на Вашия лекар за това как да се грижите за окото, подложено на лечение. Тези указания включват, но не се ограничават до:
След операцията за поставяне на имплантата:
дръжте главата си над нивото на раменeта до края на деня;
спете с глава, повдигната на 3 или повече възглавници, когато лежите, в този ден и нощ;
не сваляйте защитната маска от окото, докато не Ви каже Вашият лекар; носете маската при лягане най-малко 7 нощи след операцията;
приемайте всички лекарства за очи, които Вашият лекар Ви каже.
не натискайте окото, не го търкайте и не докосвайте областта на окото, където се намира имплантатът (например под клепача в горната и външната част на окото) в продължение на 30 дни след поставянето на имплантата;
не участвайте в никакви натоварващи дейности като тичане или вдигане на тежести до 1 месец след поставянето на имплантата или докато Вашият лекар не каже, че можете да го направите.
Карта на пациента за имплантата и образно изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР)
вземете картата на пациента за имплантата от Вашия лекар и съхранявайте тази карта на сигурно място за бъдещи справки - тя съдържа важна информация за имплантата;
ако трябва да се направи образно изследване с ЯМР, показвайте картата за имплантата, която сте получили, на медицинските специалисти;
може да се прави образно изследване с ЯМР само при много специални условия.
След процедурата по повторно пълнене
не натискайте окото, не го търкайте и не докосвайте областта на окото, където се намира имплантатът (например под клепача в горната и външната част на окото) в продължение на 7 дни след повторното пълнене.
приемайте всички лекарства за очи, които Вашият лекар Ви каже.
След процедурата по отстраняване на имплантата (ако се счита, че има медицинска необходимост за отстраняването му)
дръжте главата си над нивото на рамената до края на деня.
спете с глава, повдигната на 3 или повече възглавници, когато лежите този ден и нощ.
носете защитна маска най-малко 7 нощи след отстраняването.
не участвайте в натоварващи дейности като тичане или вдигане на тежести до 14 дни след процедурата по отстраняване на имплантата
приемайте всички лекарства за очи, които Вашият лекар Ви каже.
По време на лечението със Susvimo
доколкото е възможно, не търкайте окото си и не докосвайте зоната на окото, където се намира имплантатът. Ако трябва, непременно почистете ръцете си, преди да докоснете окото.
Повреда на имплантата По време на лечението със Susvimo имплантатът може да се повреди. Ако тази повреда пречи на правилното напълване на имплантата, Вашето заболяване може да бъде неправилно лекувано и Вашият лекар може да отстрани имплантата от окото и/или да промени лечението Ви.
Деца и юноши Susvimo не е изследван при деца и юноши, защото влажна форма на дегенерация на макулата се наблюдава само при възрастни.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–36.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Понастоящем няма налична информация за употребата на това лекарство по време на бременност. Това лекарство може да навреди на неродено бебе. Ако забременеете по време на лечението, Вашият лекар може да замести лекарството в имплантата с разтвор на натриев хлорид без консервант. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Той/тя ще продължи лечението с това лекарство, само ако потенциалните ползи за Вас превишават потенциалните рискове за Вашето неродено бебе.
Не използвайте това лекарство, докато кърмите, защото не е известно дали Susvimo преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар преди лечението.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36–37.

Други лекарства

Преди да получите Susvimo, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
По-конкретно кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като ще е важно да се вземе предвид тяхната употреба при операция:
лекарства, които намаляват образуването на кръвни съсиреци, като варфарин или ниска доза ацетилсалицилова киселина;
нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или напроксен.
Ако някое от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Susvimo.
Контрацепция Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция:
когато започва прилагането на това лекарство и
в продължение на най-малко 12 месеца след последното пълнене на имплантата.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 36.

Шофиране и работа с машини

Може да имате влошено зрение за известно време след поставянето на имплантата, отстраняването му, повторното пълнене с лекарство или след очни прегледи.
Не шофирайте и не работете с машини, докато Вашият лекар не Ви каже да свалите защитната маска от окото и намаленото зрение не се подобри.
Susvimo съдържа полисорбат 20 Това лекарство съдържа 0,002 mg полисорбат 20 на 0,02 ml доза. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 37.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Списъкът с възможните нежелани реакции включва реакции, свързани със Susvimo, с имплантата в окото и процедурите по поставяне, повторно пълнене и отстраняване на имплантата.
Някои нежелани реакции може да са сериозни Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско или хирургично лечение или отлагане на следващото повторно пълнене:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
повече подвижни петна или „паяжини“ в зрителното поле. Може да имате кървене в подобното на гел вещество в задната част на окото (кръвоизлив в стъкловидното тяло) - чести
внезапно чувство, че имате нещо в окото, отделяне на секрет от окото или сълзене. Това чувство може да означава:
малка подутина в слоя, който покрива бялата част на окото (конюнктивален блеб) - много чести
изтичане на течност, при което се образува подобна на мехурче подутина по повърхността на окото (изтичане от конюнктивален блеб) - много чести
износване на слоя, покриващ бялата част на окото (ерозия на конюнктивата), което може да доведе до оголване на имплантата - чести
отваряне на шевовете и образуване на отвор в слоя, който покрива бялата част на окото (ретракция на конюнктивата). Това може да доведе до оголване на имплантата - чести
влошаваща се болка в окото със загуба на зрение, чувствителност към светлина или зачервяване на бялата част на окото. Това може да е инфекция на очната ябълка с възпаление вътре в окото (ендофталмит) - чести
„светкавици“, промяна или загуба на зрение. Това може да означава, че:
имате отвор или разкъсване в слоя (ретината) в задната част на окото, която възприема светлината (разкъсване на ретината) – нечести;
имате отделяне на слоя (ретината) в задната част на окото, където се възприема светлината (отлепване на ретината) - чести
замъгляване на лещата на окото в резултат на нараняване (травматична катаракта) - нечести
имплантатът се е изместил от мястото си (разместване на изделието) - чести Ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции по-горе, незабавно информирайте Вашия лекар.
Други нежелани реакции Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени.
Информирайте Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
кръв в слоя, покриващ бялата част на окото (конюнктивален кръвоизлив)
зачервяване на слоя, който покрива бялата част на окото (конюнктивална хиперемия)
възпаление на оцветената част на окото (ирит)
болка в окото
замъгляване на лещата на окото (катаракта)
подвижни петна в зрителното поле (мътнини в стъкловидното тяло)
главоболие
повреда на имплантата Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
кървене в задната част на окото
усещане, че има нещо в окото
очно дразнене или дискомфорт – парене, смъдене, сърбеж, разкъсване, зачервяване
гадене, повръщане
понижено налягане вътре в окото
когато подобното на гел вещество в задната част на окото (стъкловидното тяло) се свие и се отдели от слоя (ретина) в задната част на окото, който възприема светлината (отлепване на стъкловидното тяло)
замъглено зрение или намалена зрителна острота
подуване на клепача, прозрачната част в предната част на окото или на слоя, който покрива бялата част на окото
възпаление на клепача – зачервяване, болка, подуване и сърбеж на клепачите или люспи по клепачите
нарушение на повърхността на окото (абразия на роговицата)
увисване на горния клепач
сърбеж в очите
изтъняване на бялата външна обвивка на окото (склера)
дефект на прозрачната част (роговица) в предната част на окото
изтичане на секрет от окото, увеличено производство на сълзи или сълзене на очите
очите са по-чувствителни към светлина
инфекция на слоя, покриващ бялата част на окото (конюнктивит)
болка по време на процедурата
възпаление на подобното на гел вещество в задната част на окото (витрит)
отделяне на слоя от кръвоносни съдове под бялата част на окото (отлепване на хориоидеята)
насиняване около окото след операцията
събиране на кръв пред оцветената част (ирис) на окото
възпаление на оцветената част на окото (ириса) и съседните тъкани
изтъняване на слоя, който покрива бялата част на окото
прикрепване на оцветената част на окото (ирис) към други структури в окото (адхезии на ириса)
дефект на слоя, покриващ бялата част на окото Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
помътняване на имплантата
зачервяване на бялата част на окото
открити шевове или други проблеми след процедурата по имплантиране
дискомфорт след повторно пълнене на или близо до мястото на имплантата или дискомфорт след процедурата
образуване на белези на мястото на поставяне на имплантата (фиброза)
реакция (например оток) на или близо до мястото на имплантата
чуждо тяло в окото
оток след процедурата Ако някоя от тези нежелани реакции стане тежка, информирайте Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как се съхранява Susvimo Посочената по-долу информация е предназначена за медицински специалисти.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).
Да не се замразява.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Преди употреба неотвореният флакон може да се съхранява при температура от 9 °C до 30 °C за период до 24 часа.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 38–40.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (3)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (15)

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (7)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (7)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (11)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (7)

Подробности

Производител	Roche Registration GmbH
Активно вещество	Ranibizumab
Група	Очи и уши
Класификация	S01LA04 · Очи и уши
Допълнително наблюдение ▼	Да — подлежи на допълнително наблюдение (черен триъгълник). Съобщавайте за подозирани нежелани реакции.
Разрешен на	2026-09-18
Последна актуализация от регулатора	2026-09-24
EMA product number	EMEA/H/C/006527

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

LucentisРазрешение за ЕС Novartis Europharm Limited · Ranibizumab · S01LA04 VislyfaРазрешение за ЕС Lupin Europe GmbH · Ranibizumab · S01LA04 RanivisioРазрешение за ЕС Midas Pharma GmbH · Ranibizumab · S01LA04 RimmyrahРазрешение за ЕС Qilu Pharma Spain S.L. · Ranibizumab · S01LA04 RexatiluxРазрешение за ЕС Intas Third Party Sales 2005 S.L. · Ranibizumab · S01LA04 RanluspecРазрешение за ЕС Lupin Europe GmbH · Ranibizumab · S01LA04

Всички продукти с Ranibizumab