Lucentis
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Очи и уши
- Активно вещество
- Ranibizumab
- Група
- Очи и уши
- Производител
- Novartis Europharm Limited
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Какво представлява Lucentis Lucentis е разтвор, който се инжектира в окото. Lucentis принадлежи към група лекарства, наречени антинеореваскуларизиращи средства. Съдържа активно вещество, наречено ранибизумаб.
- За какво се използва Lucentis Lucentis се прилага при преждевременно родени бебета за лечение на ретинопатия на недоносеното (РН), заболяване, което води до нарушение на зрението поради увреждане на задната част на окото (ретината), причинено от неестествено разрастване на кръвоносните съдове.
- Как действа Lucentis Lucentis специфично разпознава и се свързва с белтък, наречен човешки съдов ендотелен растежен фактор A (VEGF-A), намиращ се в окото. Когато е в излишък, VEGF-A причинява патологично разрастване на кръвоносни съдове. Lucentis може да блокира действието му и да предотврати това неестествено разрастване.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 105 · 2026-09-08
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Lucentis се прилага като еднократна инжекция в очите на бебето Ви от очен лекар, обикновено под местна упойка. Обичайната доза, която се инжектира е 0,02 ml (които съдържат 0,2 mg активно вещество). Интервалът между прилагането на две дози, инжектирани в едно и също око трябва да бъде поне четири седмици. Всички инжекции ще бъдат приложени от очния лекар.
- Преди прилагане на инжекцията, лекарят на Вашето бебе внимателно ще промие окото на бебето Ви, за да предотврати възникването на инфекция. Лекарят, също така, ще приложи местна упойка на бебето Ви, за да намали или да предотврати всяка болка.
- Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis във всяко око (някои бебета може да се нуждаят от лечение само на едното око). Лекарят ще проследява състоянието на окото (очите) на бебето Ви и в зависимост от това, как окото (очите) на бебето Ви се повлиява(т) от лечението, ще прецени, дали и кога е необходимо да се продължи лечението.
- Подробни указания относно начина на приложение са дадени в края на листовката в раздела “Подготовка и приложение на Lucentis при недоносени бебета”.
- Преди да бъде преустановено лечението с Lucentis Ако обмисляте да преустановите лечението с Lucentis на Вашето бебе, моля отидете на следващия записан час и обсъдете това с лекаря на бебето Ви. Лекарят на бебето Ви ще Ви посъветва и ще реши колко дълго е необходимо бебето Ви да се лекува с Lucentis.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето бебе.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 106.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с лекаря на Вашето бебе, преди на бебето Ви да бъде приложен Lucentis.
- Lucentis се прилага под формата на инжекция в окото. Понякога, след лечение с Lucentis могат да настъпят инфекция на вътрешната част на окото, болка или зачервявяне (възпаление), отлепване или разкъсване на една от обвивките в задната част на окото (отлепване или разкъсване на ретината и отлепване или разкъсване на пигментния епител на ретината), или помътняване на лещата (катаракта). Важно е такава инфекция или отлепване на ретината да се установяват и лекуват колкото е възможно по-рано. Моля, уведомете лекаря незабавно, ако Вашето бебе развие симптоми като болка в окото или влошаващо се зачервяване на окото.
- При някои пациенти за кратък период, веднага след инжекцията, може да се повиши вътреочното налягане. Лекарят на Вашето бебе може да проследи това след всяка инжекция.
- Моля, вижте точка 4 („Възможни нежелани реакции“) за повече информация относно нежеланите реакции, които могат да настъпят по време на лечението с Lucentis.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 106.
Други лекарства
Трябва да кажете на лекаря на Вашето бебе, ако бебето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 106.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Нежеланите реакции, свързани с прилагането на Lucentis, се дължат или на самото лекарство, или на процедурата на инжектиране, и най-често засягат окото.
- Най-честите нежелани реакции при преждевременно родени бебета са описани по-долу:
- Нежелани реакции, свързани със зрението: кървене в задната част на окото (ретинално кървене), кървене в окото или на мястото на инжектирането и кървясване на окото (кървене в конюнктивата).
- Нежелани реакции, несвързани със зрението: възпалено гърло, запушен нос и хрема, нисък брой червени кръвни клетки (със симптоми като умора, задух, бледа кожа), кашлица, инфекция на пикочните пътища, алергични реакции като обрив и зачервяване на кожата.
- Допълнителните нежелани реакции, наблюдавани при приложение на Lucentis при възрастни, са изброени по-долу. Тези нежелани реакции може да се появят и при преждевременно родени бебета.
- Най-сериозните нежелани реакции при възрастни са описани по-долу:
- Чести сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): отлепване или разкъсване на слоя, който се намира в задната част на окото (отлепване или разкъсване на ретината), което може да прогресира до временна загуба на зрението или помътняване на лещата (катаракта).
- Нечести сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): слепота, инфекция на очната ябълка (ендофталмит) с възпаление на вътрешността на окото.
- Важно е сериозните нежелани реакции като инфекция на очната ябълка или отлепване на ретината да бъдат установени и лекувани възможно най-бързо. Моля, незабавно информирайте лекаря, ако бебето Ви развие признаци като болка в окото или влошаване на зачервяването на окото.
- Други нежелани реакции при възрастни са описани по-долу:
- Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- Нежелани реакции, свързани със зрението: възпаление на окото, зрителни нарушения, болка в окото, малки частички или петна в зрителното поле (мътнини), дразнене в окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишено отделяне на сълзи, възпаление или инфекция на краищата на клепачите, сухота в окото, зачервяване или сърбеж в окото и повишено вътреочно налягане.
- Нежелани реакции, несвързани със зрението: главоболие и болка в ставите.
- Чести нежелани реакции Нежелани реакции, свързани със зрението: намалена зрителна острота, подуване на част от окото (очна ябълка, роговица), възпаление на роговицата (предната част на окото), малки петънца върху повърхността на окото, замъглено виждане, отделяне на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит), чувствителност към светлина, дискомфорт в окото, подуване на клепача, болка в клепача.
- Нежелани реакции, несвързани със зрението: тревожност, гадене.
- Нечести нежелани реакции Нежелани реакции, свързани със зрението: възпаление и кървене на предната част на окото, отлагане на гной в окото, промени в централната част на очната повърхност, болка или дразнене в мястото на инжектиране, необичайно усещане в окото, възпаление на клепача.
- С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- Ретинален васкулит (възпаление на кръвоносните съдове в задната част на окото)
- Оклузивен ретинален васкулит (запушване на кръвоносните съдове в задната част на окото, обикновено при наличие на възпаление)
- Ако имате някакви въпроси относно нежеланите реакции, попитайте лекаря на Вашето бебе.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако наблюдавате някакви нежелани лекарствени реакции при Вашето бебе, уведомете лекаря на бебето Ви. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
- Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 107–108.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:/EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразява.
- Преди употреба неотвореният флакон може да се съхранява на стайна температура (25°С)
- до 24 часа.
- Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
- Да не се използва повредена опаковка.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 108.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Novartis Europharm Limited |
|---|---|
| Активно вещество | Ranibizumab |
| Група | Очи и уши |
| Класификация | S01LA04 · Очи и уши |
| Разрешен на | 2007-01-22 |
| Последна актуализация от регулатора | 2026-09-08 |
| EMA product number | EMEA/H/C/000715 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.