Mediclarum
Всичко за лекарството

Hukyndra

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Онкологични и имуномодулиращи лекарства
Активно вещество
Adalimumab
Производител
Stada Arzneimittel AG

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

Hukyndra е предназначен за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:

  • Hukyndra съдържа активното вещество адалимумаб.
  • • Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
  • • Артрит, свързан с ентезит
  • • Плакатен псориазис при педиатрични пациенти
  • • Болест на Крон при педиатрични пациенти
  • • Увеит при педиатрични пациенти Активното вещество в Hukyndra, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
  • Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
  • Мишената на адалимумаб е протeин, наречен тумор-некротизиращ фактор (TNF ), който е част α от имунната система и присъства в повишени количества при възпалителните заболявания, изброени по-горе. Свързвайки се с TNF , Hukyndra намалява възпалителния процес при тези α заболявания.
  • Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит е възпалително заболяване на ставите, което обикновено възниква в детска възраст.
  • Hukyndra се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години. Първоначално на Вашето дете могат да бъдат прилагани други променящи хода на заболяването лекарства, като метотрексат. Ако тo не се повлияe достатъчно добре от тези лекарства, ще му бъде даден Hukyndra за лечение на неговия полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
  • Вашият лекар ще реши дали Hukyndra трябва да се използва с метотрексат или самостоятелно.
  • Артрит, свързан с ентезит Артритът, свързан с ентезит, е възпалително заболяване на ставите и на местата, където сухожилията се прикрепят към костта.
  • Hukyndra се използва за лечение на артрит, свързан с ентезит, при пациенти на възраст над 6 години. Първоначално на Вашето дете могат да бъдат прилагани други променящи хода на заболяването лекарства, като метотрексат. Ако то не се повлияе достатъчно добре от тези лекарства, ще му бъде даден Hukyndra за лечение на неговия артрит, свързан с ентезит.
  • Плакатен псориазис при педиатрични пациенти Плакатният псориазис е кожно заболяване, което предизвиква образуването на червени, лющещи се, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи. Плакатният псориазис може да засегне и ноктите, като води до чупливост, задебеляване и отделяне на нокътя от нокътното ложе, което може да е болезнено. Счита се, че псориазисът се причинява от проблем с имунната система на организма, който води до повишена продукция на кожни клетки.
  • Hukyndra се използва също и за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапии не са подействали много добре или не са подходящи.
  • Болест на Крон при педиатрични пациенти Болестта на Крон е възпалително заболяване на храносмилателната система.
  • Hukyndra се използва за лечение на умерена до тежка форма на болестта на Крон при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
  • Първоначално на Вашето дете може да бъдат прилагани други лекарства. Ако то не се повлияе достатъчно добре от тези лекарства, ще му бъде даден Hukyndra за намаляване на симптомите на неговото заболяване.
  • Увеит при педиатрични пациенти Неинфекциозният увеит е възпалително заболяване, засягащо определени части на окото.
  • Hukyndra се използва за лечение на деца, навършили 2 години, с хроничен неинфекциозен увеит, като възпалението засяга предната част на окото.
  • Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле). Hukyndra действа като намалява това възпаление.
  • Първоначално на Вашето дете може да бъдат прилагани други лекарства. Ако то не се повлияе достатъчно от тези лекарства, ще му бъде даден Hukyndra за намаляване на симптомите на неговото заболяване.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 176–177 · 2026-07-17

Не приемайте, ако

  • Ако Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако детето Ви има активна туберкулоза или други тежки инфекции (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“). Важно е да информирате Вашия лекар, ако Вашето дете има симптоми на инфекция, например треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
  • Ако Вашето дете има умерена до тежка сърдечна недостатъчност. Важно е да информирате Вашия лекар, ако то е имало или има сериозно сърдечно заболяване (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 178.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

  • Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Препоръчителните дози Hukyndra за всяка одобрена употреба са показани в следната таблица.
  • Вашият лекар може да предпише Hukyndra с друго количество на активното вещество, ако Вашето дете има нужда от различна доза.
  • Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Възраст или телесно тегло Каква доза и колко често да Забележки се приема?
  • Деца, юноши и възрастни от 40 mg през седмица Неприложимо 2-годишна възраст с тегло 30 kg или повече Деца и юноши от 2-годишна 20 mg през седмица Неприложимо възраст с тегло 10 kg до под 30 kg Артрит, свързан с ентезит Възраст или телесно тегло В каква доза и колко често Забележки да се приема?
  • Деца, юноши и възрастни от 40 mg през седмица Неприложимо 6-годишна възраст с тегло 30 kg или повече Деца и юноши от 6-годишна 20 mg през седмица Неприложимо възраст с тегло от 15 kg до под 30 kg Плакатен псориазис при педиатрични пациенти Възраст или телесно тегло В каква доза и колко често Забележки да се приема?
  • Деца и юноши на възраст от Първа доза 40 mg, Неприложимо последвана от 40 mg след 4 до 17 години с тегло 30 kg или повече една седмица.
  • След това обичайната доза е 40 mg през седмица.
  • Първа доза 20 mg, Деца и юноши на възраст от Неприложимо последвана от 20 mg след 4 до 17 години с тегло от една седмица.
  • 15 kg до под 30 kg След това, обичайната доза е 20 mg през седмица.
  • Болест на Крон при педиатрични пациенти Възраст или телесно тегло В каква доза и колко често Забележки да се приема?
  • Деца и юноши на възраст от Начална доза 80 mg, Лекарят на Вашето дете може последвана от 40 mg две да увеличи дозата до 40 mg 6 до 17 години с тегло 40 kg седмици по-късно. всяка седмица или 80 mg през или повече седмица.
  • Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят на Вашето дете може да предпише начална доза 160 mg, последвани от 80 mg две седмици по-късно.
  • След това обичайната доза е 40 mg през седмица.
  • Деца и юноши на възраст от Начална доза 40 mg, Вашият лекар може да последвана от 20 mg две увеличи честотата на дозата 6 до 17 години с тегло седмици по-късно. до 20 mg всяка седмица.
  • помалко от 40 kg Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят може да предпише начална доза 80 mg, последвани от 40 mg две седмици по-късно.
  • След това, обичайната доза е 20 mg през седмица.
  • Увеит при педиатрични пациенти Възраст или телесно тегло В каква доза и колко често Забележки да се приема?
  • Деца и юноши от 2-годишна 20 mg през седмица Вашият лекар може да възраст с тегло по-малко от предпише начална доза 30 kg 40 mg, която се прилага една седмица преди началото на обичайната доза 20 mg през седмица. Препоръчва се Hukyndra да се прилага в комбинация с метотрексат.
  • Деца и юноши от 2-годишна 40 mg през седмица Вашият лекар може да възраст с тегло 30 kg или предпише начална доза повече 80 mg, която се прилага една седмица преди началото на обичайната доза 40 mg през седмица. Препоръчва се Hukyndra да се прилага в комбинация с метотрексат.
  • Начин на приложение и път на въвеждане Hukyndra се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
  • Подробни указания относно това как да инжектирате Hukyndra са дадени в точка 7 „Инжектиране на Hukyndra“.
  • Ако сте използвали повече от необходимата доза Hukyndra Ако по невнимание сте инжектирали Hukyndra по-често, отколкото е предписано от Вашия лекар или фармацевт, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт и да ги информирате, че Вашето дете е използвало повече от необходимото. Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
  • Ако сте пропуснали да използвате Hukyndra Ако сте пропуснали да поставите на детето си инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hukyndra веднага щом си спомните. Инжектирайте следващата доза на детето си в определения за това ден, както бихте направили в случай, че не сте пропускали доза.
  • Ако сте спрели употребата на Hukyndra Решението да спрете да използвате Hukyndra трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар. Ако спрете да използвате Hukyndra, симптомите на заболяването на Вашето дете може да се възобновят.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 181–184.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hukyndra.
  • Алергични реакции
  • Ако детето Ви развие алергични реакции със симптоми като стягане в гърдите, свиркащо дишане, замайване, подуване или обрив, не инжектирайте повече Hukyndra и незабавно се свържете с Вашия лекар.
  • Инфекции
  • Ако детето Ви има инфекция, включително продължителна инфекция, или инфекция в отделна част на тялото (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hukyndra. Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
  • По време на лечението с Hukyndra Вашето дете може да се разболее по-лесно от инфекции. Този риск може да се увеличи, ако детето Ви има проблеми с белите дробове.
  • Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
  • o туберкулоза o инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии o тежка инфекция на кръвта (сепсис)
  • В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако детето Ви прояви симптоми като температура, рани, чувство за умора или проблеми със зъбите. Вашият лекар може да Ви каже да спрете употребата на Hukyndra за известно време.
  • Трябва да кажете на Вашия лекар, ако Вашето дете живее или пътувате в райони, където гъбичните инфекции (например хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза) са много чести.
  • Трябва да кажете на Вашия лекар, ако Вашето дете е имало инфекции, които продължават да се повтарят или други състояния, които повишават риска от инфекции.
  • Вашето дете и неговият лекар трябва да обръщат специално внимание за признаци на инфекция, докато детето Ви е на лечение с Hukyndra. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми на инфекция, например, треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
  • Туберкулоза
  • Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Hukyndra, Вашият лекар ще изследва детето Ви за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Hukyndra. Това включва обстойна медицинска оценка, включително анамнеза на Вашето дете, и подходящи изследвания за скрининг (например рентгенова снимка на гръдния кош и туберкулинов тест). Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да се отбележат в напомнящата карта на пациента на Вашето дете.
  • Много е важно да информирате Вашия лекар, ако детето Ви е боледувало от туберкулоза или е било в тесен контакт с някой болен от туберкулоза. Ако детето Ви има активна туберкулоза, не използвайте Hukyndra.
  • По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако детето Ви е приемало лечение за предпазване от туберкулоза.
  • Ако по време на лечението или след него се появят симптоми на туберкулоза (например кашлица, която не отминава, загуба на тегло, липса на енергия, леко повишена температура) или някаква друга инфекция, незабавно информирайте Вашия лекар.
  • Хепатит В
  • Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е носител на вируса на хепатит B (ХБВ) или има активна ХБВ инфекция или считате, че е изложено на риск от заразяване с HBV.
  • Лекарят на Вашето дете, трябва да изследва детето Ви за вируса на хепатит B (ХБВ). При хора, носители на този вирус, Hukyndra може да доведе до повторно активиране на вируса.
  • В някои редки случаи, особено ако Вашето дете приема други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на ХБВ може да бъде животозастрашаващо.
  • Операция или дентални процедури
  • Ако на Вашето дете предстои операция или дентални процедури, моля, информирайте Вашия лекар, че детето Ви приема Hukyndra. Вашият лекар може да препоръча временно преустановяване на употребата на Hukyndra.
  • Демиелинизиращо заболяване
  • Ако Вашето дете има или развие демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга обвивката на нервите, като множествена склероза), Вашият лекар ще реши дали е необходимо то да получава или да продължи да получава Hukyndra. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката или изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.
  • Ваксинации
  • Определени ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават по време на лечението с Hukyndra.
  • Посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини при детето Ви.
  • Препоръчва се по възможност децата да приключат с всички планирани имунизации, преди започване на лечението с Hukyndra.
  • Ако дъщеря Ви е приемала Hukyndra, докато е била бременна, нейното бебе може да бъде с по-висок риск за развитие на такава инфекция, за период около пет месеца след последната доза Hukyndra, която е получила по време на бременността. Важно е да информирате лекарят на нейното бебе и другите медицински специалисти, че дъщеря Ви е лекувана с Hukyndra по време на нейната бременност, така че да могат да решат, кога на нейното бебе трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
  • Сърдечна недостатъчност
  • Ако детето Ви има лека сърдечна недостатъчност и се лекува с Hukyndra, сърдечният му статус трябва да се проследява внимателно от Вашият лекар. Важно е да информирате Вашия лекар, ако Вашето дете има или е имало сериозно заболяване на сърцето. Ако детето Ви развие нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (например, задъхване или отоци по краката), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали е необходимо то да прилага Hukyndra.
  • Треска, охлузвания, кървене или бледост
  • При някои пациенти, организмът може да не успява да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да се борят с инфекциите или да помагат за спирането на кървенето при детето Ви.
  • Вашият лекар може да реши да спре лечението. Ако детето Ви развие треска, която не преминава, получи леки синини или много лесно кърви, или изглежда много бледо, веднага се свържете с Вашия лекар.
  • Ракови заболявания
  • Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи Hukyndra или други TNF-блокери.
  • Хората с по-сериозен ревматоиден артрит, които са с по-голяма давност на заболяването, могат да са с по-висок риск от средния за развитието на лимфом (вид рак, който засяга лимфната система) и левкемия (вид рак, който засяга кръвта и костния мозък).
  • Ако Вашето дете прилага Hukyndra, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши. В редки случаи е бил наблюдаван нечест и тежък вид лимфом при пациенти, лекувани с Hukyndra. Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или 6-меркаптопурин.
  • Информирайте лекаря на Вашето дете, ако детето Ви приема азатиоприн или 6-меркаптопурин заедно с Hukyndra.
  • Случаи на немеланомни форми на кожен рак са наблюдавани при пациенти, прилагащи Hukyndra.
  • Ако по време на или след терапията се появи ново поражение върху кожата или ако съществуващите поражения променят своят външен вид, информирайте Вашия лекар.
  • При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом. Ако Вашето дете страда от ХОББ или е заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вашето дете.
  • Автоимунни заболявания
  • В редки случаи лечението с Hukyndra може да доведе до симптоми, наподобяващи лупус-подобен синдром. Свържете се с Вашият лекар, ако се появят упорит, необясним обрив, треска, болка в ставите или умора.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 178–180.

Бременност и кърмене

  • Вашата дъщеря трябва да обмисли употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и предпазването от бременност да продължава поне 5 месеца след последното лечение с Hukyndra.
  • Ако Вашата дъщеря е бременна, мисли, че може да е бременна или планира да има бебе, посъветвайте се с нейния лекар относно прилагането на това лекарство.
  • Hukyndra трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
  • Според проучване при бременност не съществува по-висок риск за вродени дефекти, когато майката е получавала Hukyndra по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са лекувани с Hukyndra.
  • Hukyndra може да се използва по време на кърмене.
  • Ако Вашата дъщеря е получавала Hukyndra по време на своята бременност, бебето й може да е изложено на повишен риск от развитие на инфекция.
  • Важно е да информирате лекарите на нейното бебе и другите медицински специалисти за използването на Hukyndra по време на бременността, преди на бебето да се направи каквато и да е ваксинация. За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 181.

Други лекарства

  • Информирайте лекаря на Вашето дете или фармацевта, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
  • Вашето дете не трябва да приема Hukyndra едновременно с лекарства, които съдържат следните активни вещества, поради повишен риск от сериозна инфекция:
  • анакинра;
  • абатацепт.
  • Hukyndra може да се прилага заедно с:
  • метотрексат;
  • определени, променящи хода на заболяването антиревматични средства (например сулфасалазин, хидроксихлорохин, лефлуномид и инжекционни златни препарати);
  • стероиди или болкоуспокояващи средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
  • Ако имате въпроси, моля, попитайте Вашия лекар.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 180–181.

Шофиране и работа с машини

  • Hukyndra може да повлияе в незначителна степен върху способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини. След приложението на Hukyndra може да се появи световъртеж и нарушение на зрението.
  • Hukyndra съдържа натрий и полисорбат 80 Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 0.2 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
  • Това лекарство съдържа 1 mg полисорбат 80 във всеки ml. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции.
  • Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 181.

Нежелани реакции

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са леки до умерени. Въпреки това някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение. Нежелани реакции могат да възникнат най-малко до 4 месеца след последното инжектиране на Hukyndra.
  • Информирайте Вашия лекар незабавно, ако установите следното
  • тежък обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция
  • отоци по лицето, ръцете, краката
  • затруднено дишане и гълтане
  • задух при усилие или при лягане или отоци по краката Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното
  • признаци на инфекция като температура, гадене, рани, проблеми със зъбите, парене при уриниране
  • чувство на слабост или умора
  • кашлица
  • мравучкане
  • скованост
  • двойно виждане
  • слабост в ръцете или краката
  • подутина или отворена възпалена незарастваща рана
  • признаци и симптоми, предполагащи кръвни нарушения, като постоянна температура, поява на синини, кървене, бледост Описаните по-горе симптоми могат да бъдат признаци на представените по-долу нежелани реакции, които са били наблюдавани с Hukyndra:
  • Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
  • реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж)
  • инфекции на дихателните пътища (включително простуда, хрема, инфекция на синусите, пневмония)
  • главоболие
  • коремна болка
  • гадене и повръщане
  • обрив
  • мускулно-скелетна болка Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
  • сериозни инфекции (включително отравяне на кръвта и грип)
  • чревни инфекции (включително гастроентерит)
  • кожни инфекции (включително целулит и херпес зостер)
  • инфекции на ушите
  • инфекции на устната кухина (включително инфекции на зъбите и херпес)
  • инфекции на възпроизводителната система
  • инфекция на пикочните пътища
  • гъбични инфекции
  • ставни инфекции
  • доброкачествени тумори
  • рак на кожата
  • алергични реакции (включително сезонна алергия)
  • обезводняване
  • промени в настроението (включително депресия)
  • тревожност
  • трудно заспиване
  • сетивни нарушения, като изтръпване, „иглички“, скованост
  • мигрена
  • притискане на нервно коренче (включително болка в долната част на гърба и болка в крака)
  • нарушение на зрението
  • възпаление на очите
  • възпаление на клепачите и подуване на очите
  • световъртеж
  • усещане за учестено биене на сърцето (сърцебиене)
  • повишено кръвно налягане
  • горещи вълни
  • хематом (натрупване на кръв извън кръвоносните съдове)
  • кашлица
  • астма
  • задух
  • кървене от стомашно-чревния тракт
  • диспепсия (нарушено храносмилане, подуване, киселини)
  • киселинна рефлуксна болест (връщане на киселини от стомаха)
  • „сика“ синдром (включващ сухота в очите и устата)
  • сърбеж
  • сърбящ обрив
  • поява на синини
  • възпаление на кожата (като екзема)
  • нацепване ноктите на ръцете и краката
  • повишено потене
  • косопад
  • отключване или влошаване на псориазис
  • мускулни спазми
  • кръв в урината
  • бъбречни проблеми
  • болки в гръдния кош
  • оток (подуване)
  • висока температура
  • намаляване броя на тромбоцитите в кръвта с повишен риск от кървене или появата на синини
  • затруднено заздравяване на рани Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
  • опортюнистични инфекции (включително туберкулоза и други инфекции, възникващи при намаляване устойчивостта на организма към заболявания)
  • неврологични инфекции (включително вирусен менингит)
  • инфекции на очите
  • бактериални инфекции
  • дивертикулит (възпаление и инфекция на дебелото черво)
  • рак
  • рак, засягащ лимфната система
  • меланом
  • имунни нарушения, които могат да засегнат белите дробове, кожата и лимфните възли (най-често саркоидоза)
  • васкулит (възпаление на кръвоносните съдове)
  • тремор (треперене)
  • невропатия (заболяване на нервите)
  • удар
  • двойно виждане
  • загуба на слуха, шум в ушите
  • чувство за неритмично биене, прескачане на сърцето
  • проблеми със сърцето, които може да причинят задух или оток на глезените
  • сърдечен инфаркт
  • торбовидно разширение на стената на голяма артерия, възпаление и съсирек във вена, запушване на кръвоносен съд
  • белодробни заболявания, причиняващи задух (включително възпаление)
  • белодробна емболия (запушване на артерия на белия дроб)
  • плеврален излив (необичайно задържане на течност в плевралната кухина )
  • възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба
  • затруднено преглъщане
  • оток на лицето (подуване на лицето)
  • възпаление на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур
  • мастно израждане на чернодробните клетки
  • нощно изпотяване
  • белези
  • разпад на мускулна тъкан
  • системен лупус еритематодес (включващ възпаление на кожата, сърцето, белите дробове, ставите и други органи и системи)
  • прекъсвания на съня (чести събуждания)
  • импотентност
  • възпаления Редки (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
  • левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък)
  • тежка алергична реакция с шок
  • множествена склероза
  • нарушения на нервите (възпаление на очния нерв и синдром на Гилен-Баре, който може да доведе до мускулна слабост, променени усещания, изтръпване на ръцете и горната част на тялото)
  • спиране изпомпването на кръвта от сърцето
  • белодробна фиброза (сраствания в белия дроб)
  • перфорация на черво (пробив на червото)
  • хепатит
  • повторно активиране на хепатит В
  • автоимунен хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма)
  • кожен васкулит (възпаление на кожните кръвоносни съдове)
  • синдром на Стивънс-Джонсън (ранните симптоми включват неразположение, температура, главоболие и обрив)
  • оток на лицето, свързан с алергична реакция
  • еритема мултиформе (възпалителен кожен обрив)
  • лупус-подобен синдром
  • ангиоедем (локално подуване на кожата)
  • лихеноидна кожна реакция (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив)
  • С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
  • хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често фатално)
  • Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата)
  • Сарком на Капоши — рядко срещан рак, свързан с инфекция с човешки херпесен вирус.
  • Сарком на Капоши най-често се среща под формата на пурпурни изменения върху кожата.
  • чернодробна недостатъчност
  • влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви, придружавани от мускулна слабост)
  • наддаване на тегло (за повечето пациенти наддаването на тегло е било малко)
  • Някои нежелани прояви, наблюдавани с Hukyndra може да не са свързани с развитието на симптоми и може да бъдат установени само с помощта на кръвни тестове. Те включват:
  • Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
  • ниски стойности на белите кръвни клетки
  • ниски стойности на червените кръвни клетки
  • повишение на липидите в кръвта
  • повишение на чернодробните ензими Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
  • високи стойности на белите кръвни клетки
  • ниски стойности на тромбоцитите в кръвта
  • повишена пикочна киселина в кръвта
  • нарушение в стойностите на натрия в кръвта
  • ниски стойности на калций в кръвта
  • ниски стойности на фосфати в кръвта
  • висока кръвна захар
  • високи стойности на лактат дехидрогеназата в кръвта
  • наличие на автоантитела в кръвта
  • ниски стойности на калий в кръвта Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
  • повишени стойности на билирубин (чернодробен кръвен тест)
  • Редки (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
  • ниски стойности на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и броя на тромбоцитите в кръвта Съобщаване на нежелани реакции Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете лекаря на Вашето дете или фармацевта. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 184–188.

Как да се съхранява

  • Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP“ и „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  • Да се съхранява в хладилник (2 °С – 8 °С). Да не се замразява.
  • Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
  • Алтернативно съхранение:
  • Когато е необходимо (например, когато пътувате), предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба Hukyndra може да се съхранява при 20 °C до 25 °C за максимален период до 30 дни – продуктът трябва да бъде защитен от светлина. След като бъде извадена от хладилника за съхранение при 20 °C до 25 °C, спринцовката трябва да се използва в рамките на 30 дни или да се изхвърли, дори ако е върната в хладилника.
  • Трябва да запишете датата, когато спринцовката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
  • Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна, с променен цвят или съдържа люспи или частици.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
  • Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 188.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (4)

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (41)

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (46)

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (45)

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (51)

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Всички концентрации и форми (44)

Подробности

ПроизводителStada Arzneimittel AG
Активно веществоAdalimumab
ГрупаОнкологични и имуномодулиращи лекарства
КласификацияL04AB04 · Онкологични и имуномодулиращи лекарства
БиоподобноДа — биоподобно лекарство, според регистъра
Разрешен на2021-11-15
Последна актуализация от регулатора2026-07-17
EMA product numberEMEA/H/C/005548

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

YuflymaРазрешение за ЕС Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Adalimumab · L04AB04HulioРазрешение за ЕС Biosimilar Collaborations Ireland Limited · Adalimumab · L04AB04AmgevitaРазрешение за ЕС Amgen Europe B.V. · Adalimumab · L04AB04IdacioРазрешение за ЕС Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Adalimumab · L04AB04HumiraРазрешение за ЕС AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · L04AB04LibmyrisРазрешение за ЕС Stada Arzneimittel AG · Adalimumab · L04AB04

Всички продукти с Adalimumab