Zercepac

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Преди започване на лечението, Вашият лекар ще определи количеството на HER2 в тумора Ви.
• Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани със Zercepac. Zercepac трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра. Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас. Дозата на Zercepac зависи от телесното Ви тегло.
• Zercepac лекарствена форма за интравенозно приложение се прилага под формата на интравенозна инфузия („капково”) директно във вените Ви. Първата доза от Вашето лечение се прилага в продължение на 90 минути и докато се прилага, Вие ще бъдете наблюдавани от медицински специалист, ако получите нежелани реакции. Ако първата доза се понесе добре, следващите дози може да се прилагат за 30 минути (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки”). Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
• С цел да се избегнат грешки при лечението е важно да се проверят етикетите на флакона, за да е сигурно, че лекарството, което се приготвя и прилага, е Zercepac (трастузумаб), а не друг продукт, съдържащ трастузумаб (напр. трастузумаб емтанзин или трастузумаб дерукстекан).
• При ранен стадий на рак на млечната жлеза, метастазирал рак на млечната жлеза и метастазирал рак на стомаха, Zercepac се прилага през 3 седмици. Zercepac може също да се приложи веднъж седмично при метастазирал рак на млечната жлеза.
• Ако сте спрели употребата на Zercepac Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар. Всички дози трябва да се прилагат в точното определеното време всяка седмица, или на всеки три седмици (в зависимост от Вашата схема на приложение). Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
• Може да са необходими до 7 месеца, за да се отстрани Zercepac от организма Ви. Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55–56.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 54.

Шофиране и работа с машини

• Zercepac може да окаже влияние върху способността да шофирате или работите с машини. Ако по време на лечението се появят симптоми като замайване, сънливост, студени тръпки или повишена температура, не трябва да шофирате или работите с машини до отзвучаване на симптомите.
• Натрий Zercepac съдържа по-малко от 1 mmol натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
• Полисорбат 20 Zercepac съдържа 0,24 mg полисорбат 20 във всеки флакон 60 mg, които са еквивалентни на 0,08 mg/ml (след разреждане със 3,0 ml стерилна вода за инжекции).
• Zercepac съдържа 0,6 mg полисорбат 20 във всеки флакон 150 mg, които са еквивалентни на 0,083 mg/ml (след разреждане със 7,2 ml стерилна вода за инжекции).
• Zercepac съдържа 1,7 mg полисорбат 20 във всеки флакон 420 mg, които са еквивалентни на 0,085 mg/ml (след разреждане със 20,0 ml стерилна вода за инжекции).
• Полисорбатите може да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако имате установени алергии.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 55.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, Zercepac може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тях могат да бъдат сериозни и да доведат до приемането Ви в болница.
• Сериозни нежелани реакции По време на инфузия със Zercepac може да се появят студени тръпки, висока температура и други грипоподобни симптоми. Те са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
• Други симптоми, свързани с инфузията, са: гадене, повръщане, болка, повишено мускулно напрежение и треперене, главоболие, замайване, затруднено дишане, високо или ниско кръвно налягане, нарушения на сърдечния ритъм (сърцебиене, трептене на сърцето или неправилен сърдечен ритъм), подуване на лицето и устните, обрив и чувство на умора. Някои от тези симптоми може да бъдат сериозни и има починали пациенти (вижте точка 2. „Предупреждения и предпазни мерки”).
• Тези реакции се наблюдават предимно при първата интравенозна инфузия (вливане във вена) и през първите часове след началото на инфузията. Те обикновено са временни. Вие ще бъдете под наблюдение на медицински специалист по време на инфузията и поне шест часа след началото на първата инфузия и два часа след началото на другите инфузии. Ако получите реакция, той/тя ще забави или спре инфузията и може да приложи лечение, за да противодейства на нежеланите реакции. Инфузията може да продължи след подобрение на симптомите.
• Понякога симптомите започват по-късно от шест часа след началото на инфузията. Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар. Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
• Други сериозни нежелани реакции може да се развият по време на лечението със Zercepac, а не само във връзка с инфузията. Трябва да кажете на лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
• Проблеми със сърцето могат да възникнат понякога по време на лечение, а в някои случаи и след спирането му, и могат да бъдат сериозни. Те включват отслабване на сърдечния мускул, което е възможно да доведе до сърдечна недостатъчност, възпаление (подуване, зачервяване, парене и болезненост) на обвивката на сърцето, и ритъмни нарушения. Това може да доведе до симптоми като задух (включително през нощта), кашлица, задръжка на течности (отичане) в краката или ръцете, палпитации (сърцебиене или неравномерен сърдечен ритъм) (вижте точка 2. „Проверка на сърдечната функция”) .
• Вашият лекар ще проследява редовно сърцето Ви по време на и след лечението, но Вие трябва да уведомите незабавно лекаря, ако забележите някои от горните симптоми.
• Синдром на туморен разпад (съвкупност от метаболитни усложнения, възникващи след лечение на рака и характеризиращи се с високи нива на калий и фосфати, и ниски нива на калций в кръвта). Симптомите може да включват проблеми с бъбреците (слабост, недостиг на въздух, умора и обърканост), проблеми със сърцето (сърцебиене или ускорена или забавена сърдечна дейност), гърчове, повръщане или диария, и изтръпване на устата, дланите или стъпалата.
• Ако получите някой от горните симптоми, когато лечението Ви със Zercepac е приключило, трябва да се видите с Вашия лекар и да му кажете, че преди това сте лекувани със Zercepac.
• Други нежелани реакции Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души
• инфекции
• диария
• запек
• киселини (диспепсия)
• умора
• кожни обриви
• болка в гърдите
• коремна болка
• ставна болка
• нисък брой червени кръвни клетки и бели кръвни клетки (които помагат в борбата срещу инфекции), понякога с повишена температура
• мускулна болка
• конюнктивит
• сълзящи очи
• кървене от носа
• хрема
• косопад
• треперене
• горещи вълни
• замаяност
• нарушение на ноктите
• загуба на тегло
• загуба на апетит
• нарушен сън (безсъние)
• промяна на вкуса
• нисък брой тромбоцити
• синини
• изтръпване или мравучкане на пръстите на ръцете и краката, което понякога може да засегне целия крайник
• зачервяване, подуване или язви в устата и/или гърлото
• болка, подуване, зачервяване или изтръпване на ръцете и/или краката
• задух
• главоболие
• кашлица
• повръщане
• гадене Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
• алергични реакции
• инфекции на гърлото
• инфекции на пикочния мехур и кожата
• възпаление на гърдата
• възпаление на черния дроб
• бъбречни увреждания
• повишен мускулен тонус или напрежение (хипертонус)
• болка в краката и/или ръцете
• сърбящ обрив
• сънливост (сомнолентност)
• хемороиди
• сърбеж
• сухота в устата и суха кожа
• сухи очи
• изпотяване
• чувство за слабост и неразположение
• тревожност
• депресия
• астма
• инфекция на белите дробове
• белодробни нарушения
• болка в гърба
• болка във врата
• костна болка
• акне
• спазми на долните крайници Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
• глухота
• надигнат обрив
• хрипове
• възпаление или сраствания в белите дробове Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 души
• жълтеница
• анафилактични реакции Нежелани реакции с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
• нарушено кръвосъсирване
• високи нива на калий
• оток или кървене в задната част на очите
• шок
• неритмична сърдечна дейност
• дихателен дистрес
• дихателна недостатъчност
• остро натрупване на течност в белите дробове
• остро стесняване на дихателните пътища
• абнормно ниски нива на кислород в кръвта
• затруднение в дишането, когато се лежи на ниско
• чернодробно увреждане
• оток на лицето, устните и гърлото
• бъбречна недостатъчност
• абнормно ниски нива на течност около бебето в утробата
• недостатъчно развитие на белите дробове на бебето в утробата
• недостатъчно развитие на бъбреците на бебето в утробата Някои от нежеланите реакции, които получавате, може да се дължат и на основното заболяване
• рак. Ако се лекувате със Zercepac в комбинация с химиотерапия, някои от тях може да се дължат също и на химиотерапията.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 56–59.

Как да се съхранява

• Zercepac ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до”/„ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Неотвореният фракон трябва да се съхранява в хладилник (2°С – 8°С).
• Да не се замразява приготвеният разтвор.
• Инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно след разреждането му. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
• Не използвайте Zercepac, ако забележите твърди частици или промяна на цвета преди приложението му.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
• Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 59.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Trastuzumab