Analgin
On the Bulgarian pack: Аналгин 500 mg/ml инжекционен разтвор
500 mg/ml · solution for injection
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Metamizole sodium
- Made by
- Sopharma AD
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Regulator safety notice · 2024-09-18
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole
On 18 September 2024, the CMDh endorsed the measures recommended by EMA’s safety committee, PRAC, to minimise the serious outcomes of agranulocytosis, a known side effect caused by the painkiller metamizole.
Agranulocytosis involves a sudden and sharp decrease in granulocytes, a type of white blood cell, that can lead to serious or even fatal infections.
The committee recommended that healthcare professionals must inform patients to stop taking these medicines and seek immediate medical attention if they develop symptoms of agranulocytosis.
These include fever, chills, sore throat and painful sores on the moist, inner body surfaces (mucosa), especially in the mouth, nose and throat or in the genital or anal regions.
Patients must remain alert for these symptoms both during and shortly after stopping treatment.
The PRAC concluded that the benefits of metamizole medicines continue to outweigh the risks.
Quoted from: European Medicines Agency — Metamizole-containing medicinal products, referral · retrieved 2026-09-30
What it is for
Аналгин се използва за:
- Аналгин съдържа активното вещество метамизол натрий, което се отнася към обезболяващите лекарства (аналгетици). Едновременно с това той проявява и температуропонижаващо действие.
- - краткотрайно повлияване HA остри, умерено силни до силни болки OT различен произход;
Shortened here. Read this section in full on the official label
Some lines were recognised with low confidence and are marked “check”.
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2 · 2025-02-17
Do not take it if
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество метамизол или към някоя OT останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини;
- и ако страдате от остра чернодробна порфирия (наследствено заболяване с нарушено образуване на червени кръвни клетки) или вродена глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (наследствено заболяване с недостатъчност на този ензим); | . ако имате тежки чернодробни и/или бъбречни заболявания; eng n А check
- - ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на ида: дА. check
- образуват или функционират кръвните Ви клетки; - А 2 2 \ check
- - ако имате хипотония (ниско кръвно налягане) или нестабилно кръвообращен ае абе е: | “A | check
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2 · 3 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- 4. Възможни нежелани реакции £ 29 Фо 14 -02- 2025 check
- 5. Kak да съхранявате Аналгин check
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2.
Warnings and precautions
- Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Аналгин Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза) check
- Употребата на Аналгин може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4).
- Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3–4 · 7 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Pregnancy and breastfeeding
- Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър. check
- През последните три месеца от бременността не трябва да приемате Аналгин поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 5.
Other medicines
- Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
- Едновременното прилагане на метамизол и хлорпромазин (лекарство за лечение на психични заболявания) може да доведе до рязко понижаване на телесната температура.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 4–5 · 4 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Driving and using machines
Аналгин може да повлияе неблагоприятно вниманието и да наруши реакциите при неочаквани ситуации, поради което трябва да се избягва шофиране и работа с машини при лечението с него.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 5–6 · 1 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Side effects
- Както всички лекарства, Аналгин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Нежеланите реакции се класифицират по честота по следния начин: много чести (> 1/10), чести (> неизвестна честота (OT наличните данни не може да бъде направена оценка).
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 6–7 · 9 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to store it
- Да се съхранява под 25°C.
- Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
- Да не се замразява!
- Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 8 · 8 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
Spain2 matching products
Netherlands3 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Sopharma AD · Bulgaria |
|---|---|
| Active substance | Metamizole sodium |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 500 mg/ml |
| Form | solution for injection |
| Pack sizes | 5 · 10 · 50 · 100 |
| Classification | N02BB02 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Name in the register | Аналгин 500 mg/ml инжекционен разтвор |
| Reg. no. | 9900303 |
Source: Bulgarian Drug Agency register · 2026-08-01 · not reviewed by a clinician
Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.
Other strengths and forms
3 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.