Analgin
On the Bulgarian pack: Аналгин 500 mg таблетки
500 mg · tablet
- Available without prescription
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Metamizole sodium
- Made by
- Sopharma AD
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Regulator safety notice · 2024-09-18
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole
On 18 September 2024, the CMDh endorsed the measures recommended by EMA’s safety committee, PRAC, to minimise the serious outcomes of agranulocytosis, a known side effect caused by the painkiller metamizole.
Agranulocytosis involves a sudden and sharp decrease in granulocytes, a type of white blood cell, that can lead to serious or even fatal infections.
The committee recommended that healthcare professionals must inform patients to stop taking these medicines and seek immediate medical attention if they develop symptoms of agranulocytosis.
These include fever, chills, sore throat and painful sores on the moist, inner body surfaces (mucosa), especially in the mouth, nose and throat or in the genital or anal regions.
Patients must remain alert for these symptoms both during and shortly after stopping treatment.
The PRAC concluded that the benefits of metamizole medicines continue to outweigh the risks.
Quoted from: European Medicines Agency — Metamizole-containing medicinal products, referral · retrieved 2026-09-30
What it is for
Аналгин се използва за:
- Аналгин таблетки съдържа активно вещество метамизол натрий, което се отнася към обезболяващите лекарства (аналгетици). Освен обезболяващо, той притежава и температуропонижаващо действие.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2 · 2025-02-17
Do not take it if
- - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество метамизол ил я от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ANA Пол check
- - Ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни fr с е, \ гранулоцити, което е било предизвикано OT метамизол или подобни лекарства, ре а \ или пиразолидини. = Е «а А | i NEE check
- Ако страдате от остра чернодробна порфирия (наследствено заболяване с нарушено образуване на червени кръвни клетки) или вродена глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (наследствено заболяване с недостатъчност на този ензим).
- - Ако имате тежки чернодробни и/или бъбречни заболявания. check
- Ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на начина, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки.
- Ако сте в последните три месеца от бременността.
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2–3 · 5 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- 4. Възможни нежелани реакции
- 5. Как да съхранявате Аналгин
- 6. Съдържание Ha опаковката и допълнителна информация Употребата на Аналгин може да бъде причина броят на белите кръвни клетки да стане необичайно нисък (агранулоцитоза), което може да доведе до сериозни и животозастрашаващи инфекции (вж. check
- точка 4).
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2.
Warnings and precautions
- Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аналгин
- Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
- Употребата на Аналгин може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4).
- Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки.
- Ако метамизол се приема за висока температура, някои симптоми на развиваща се агранулоцитоза.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3–4 · 3 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Pregnancy and breastfeeding
Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността сд - ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато bd CIN варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането Ha единични дози MeTam И а 0) еъдървия, 2, и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна проф ads rR 2 | ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се препоръчве ус ied Zo os x, = | метамизол през първия и втория триместър. а + 22 аха “ | ANT & / » oO 4 ave През последните три месеца от бременността не трябва да приемате Аналгин поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането). check
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 4–5 · 2 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Other medicines
- Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
- Едновременното приложение на метамизол и хлорпромазин (лекарство за лечение на психични заболявания) може да доведе до рязко понижаване на телесната температура.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 4.
Driving and using machines
При приемане на високи дози Аналгин не се препоръчва управление на моторни превозни средства или работа с машини, изискващи активно внимание, тъй като е възможно да повлияе неблагоприятно на вниманието и да наруши реакциите при неочаквани ситуации.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 5–6 · 6 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Side effects
- Както всички лекарства, Аналгин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Спрете употребата на Аналгин и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 6–7 · 6 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to store it
- Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, при температура под 25°C.
- Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте продукта след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 7.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- Другите съставки ca: целулоза, микрокристална (tun 101), магнезиев cTeapar, пов и pening NES нишесте, талк. СЪ чак Py “ « ка check
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 7 · 2 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
SpainNo exact match for this strength and form
Netherlands2 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Sopharma AD · Bulgaria |
|---|---|
| Active substance | Metamizole sodium |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 500 mg |
| Form | tablet |
| Pack sizes | 10 · 20 · 30 · 60 · 500 |
| Classification | N02BB02 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Name in the register | Аналгин 500 mg таблетки |
| Reg. no. | 20010736 |
Source: Bulgarian Drug Agency register · 2026-08-01 · not reviewed by a clinician
Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.
Other strengths and forms
3 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.