Analgin Kids
On the Bulgarian pack: Аналгин за деца 500 mg/ml перорални капки, разтвор
500 mg/ml · oral drops, solution
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Metamizole sodium
- Made by
- Sopharma AD
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Regulator safety notice · 2024-09-18
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
Measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole
On 18 September 2024, the CMDh endorsed the measures recommended by EMA’s safety committee, PRAC, to minimise the serious outcomes of agranulocytosis, a known side effect caused by the painkiller metamizole.
Agranulocytosis involves a sudden and sharp decrease in granulocytes, a type of white blood cell, that can lead to serious or even fatal infections.
The committee recommended that healthcare professionals must inform patients to stop taking these medicines and seek immediate medical attention if they develop symptoms of agranulocytosis.
These include fever, chills, sore throat and painful sores on the moist, inner body surfaces (mucosa), especially in the mouth, nose and throat or in the genital or anal regions.
Patients must remain alert for these symptoms both during and shortly after stopping treatment.
The PRAC concluded that the benefits of metamizole medicines continue to outweigh the risks.
Quoted from: European Medicines Agency — Metamizole-containing medicinal products, referral · retrieved 2026-09-30
What it is for
Аналгин за деца се използва за:
- Аналгин за деца съдържа активното вещество метамизол, което притежава изразено аналгетично и температуропонижаващо действие.
- - понижаване на висока температура;
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2 · 2025-03-11
Do not take it if
- Eo check
- ако Вашето дете е алергично (свръхчувствително) към активното вещество метамизол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако Вашето дете преди е имало значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини;
- - ако Вашето дете има известна непоносимост към противоболкови продукти (аналгетична астма или аналгетична непоносимост тип уртикария-ангисоедем). В този случай реагира на противоболкови продукти (аналгетици) като салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен с бронхоспазъм (свиване на бронхите, в резултат на което се затруднява дишането) или други реакции на свръхчувствителност; check
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2–3 · 10 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- 4. Възможни нежелани реакции
- 5. Как да съхранявате А налгин за деца check
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 2.
Warnings and precautions
- Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аналгин за деца.
- Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
- Употребата на Аналгин за деца може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4). Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 3–5 · 4 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Pregnancy and breastfeeding
- Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
- През последните три месеца от бременността не трябва да приемате Аналгин перорални капки за деца, поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 6–8 · 15 unreadable fragment(s) left out — see the original.
Other medicines
- Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали други лекарства или е възможно да приемате други лекарства.
- Едновременният прием на Аналгин за деца и хлорпромазин (лекарство за лечение на психични заболявания), може да доведе до рязко понижаване на телесната температура.
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 5.
Side effects
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Спрете употребата на Аналгин за деца и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 8–10 · 10 unreadable fragment(s) left out — see the original.
How to store it
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. check
Shortened here. Read this section in full on the official label
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 10.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- - Другите съставки са: динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, сукралоза, течна есенция “Малина”, пречистена вода. check
- Как изглежда Аналгин за деца и какво съдържа опаковката Прозрачен, безцветен до бледожълт разтвор.
Recognised (OCR) from the official BDA leaflet, p. 10.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
Spain3 matching products
NetherlandsNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Sopharma AD · Bulgaria |
|---|---|
| Active substance | Metamizole sodium |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 500 mg/ml |
| Form | oral drops, solution |
| Pack sizes | 1 |
| Classification | N02BB02 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Name in the register | Аналгин за деца 500 mg/ml перорални капки, разтвор |
| Reg. no. | 20160314 |
Source: Bulgarian Drug Agency register · 2026-08-01 · not reviewed by a clinician
Източник: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.